Eficácia do Verniz de Própolis Contra o Biofilme Bucal
20 de julho de 2015 atualizado por: Mariana Passos De Luca, Federal University of Minas Gerais
Eficácia do Verniz de Própolis Verde Brasileiro Contra Streptococcus Mutans na Saliva: um Estudo de Fase II.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um verniz contendo 15% de própolis verde sobre Streptococcus mutans na saliva e biofilme.
Serão convidadas a participar do estudo: crianças de 8 a 10 anos, livres de cárie, sem aparelhos ortodônticos e sem terem sido submetidas a antibioticoterapia até três semanas antes do início do estudo.
A saliva será coletada antes, imediatamente após, 24 horas e 30 dias após a aplicação do verniz.
A coleta do biofilme será realizada antes, após, 24 horas e 30 dias após a aplicação do verniz.
Os dados serão coletados e comparados entre os períodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os antimicrobianos são substâncias utilizadas na odontologia como uma forma eficiente de prevenção da cárie.
Substâncias como a clorexidina são as mais conhecidas e aplicadas para esse fim e, como verniz, aumentaram seu potencial anticariogênico.
Os efeitos antimicrobianos de substâncias naturais estão sendo estudados por apresentarem propriedades antimicrobianas semelhantes às da clorexidina, porém menos tóxicas em alguns casos.
Vários estudos com a própolis comprovaram sua eficácia contra diversos microrganismos da cavidade bucal, principalmente o Streptococcus mutans.
Foi desenvolvida uma formulação farmacêutica contendo própolis verde brasileira à base de polímero de quitosana que é biocompatível e biodegradável.
Em estudo anterior, observamos in vitro propriedades antimicrobianas do verniz contra Streptococcus mutans.
Este trabalho visa estudar as evidências preliminares da eficácia do verniz dental de própolis na redução de Streptococcus mutans na saliva e no controle do biofilme através de um estudo de fase II envolvendo pacientes com 8-10 anos.
Após 30 dias, os resultados serão comparados e analisados estatisticamente ao nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 8 a 10 anos
- bom estado geral de saúde
- não fazer uso de enxaguatórios bucais ou medicamentos (principalmente antibióticos), até três semanas antes do início do experimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento médico ou que fizeram uso de medicamentos (principalmente antibióticos), nas últimas três semanas e pacientes com lesões de cárie ativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Verniz própolis
A saliva e o biofilme bucal serão coletados antes e em horários regulares após a aplicação do verniz de própolis.
Esses dados serão comparados para avaliar a provável redução de Streptococcus mutans na saliva e no biofilme oral.
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A saliva e o biofilme bucal serão coletados antes e em horários regulares após a aplicação do verniz de própolis.
Esses dados serão comparados para avaliar a provável redução de Streptococcus mutans na saliva e no biofilme oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Streptococcus mutans na saliva e no biofilme dentário
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da incidência de cárie
Prazo: Até 24 meses
|
Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana P De Luca, DDs MSc, UFMG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10726612.8.0000.5149
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