Eficacia del barniz de propóleo contra el biofilm oral
20 de julio de 2015 actualizado por: Mariana Passos De Luca, Federal University of Minas Gerais
Eficacia del barniz de propóleo verde brasileño contra Streptococcus mutans en saliva: un estudio de fase II.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un barniz que contiene 15% de propóleo verde sobre Streptococcus mutans en saliva y biopelícula.
Serán invitados a participar en el estudio: niños de 8 a 10 años, libres de caries, sin aparatos de ortodoncia y sin haber recibido terapia antibiótica hasta tres semanas antes del inicio del estudio.
La saliva se recogerá antes, inmediatamente después, 24 horas y 30 días después de la aplicación del barniz.
La recogida del biofilm se realizará antes, después, 24 horas y 30 días después de la aplicación del barniz.
Los datos serán recopilados y comparados entre períodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los antimicrobianos son sustancias utilizadas en odontología como una forma eficaz de prevención de caries.
Sustancias como la clorhexidina son las más conocidas y más aplicadas para este fin y, como barniz, aumentaron su potencial anticariogénico.
Se están estudiando los efectos antimicrobianos de las sustancias naturales por exhibir propiedades antimicrobianas similares a las de la clorhexidina, pero menos tóxicas en algunos casos.
Varios estudios con propóleos han demostrado su eficacia contra varios microorganismos de la cavidad oral, especialmente Streptococcus mutans.
Se desarrolló una formulación farmacéutica que contiene propóleo verde brasileño a base del polímero quitosano que es biocompatible y biodegradable.
En un estudio anterior, observamos propiedades antimicrobianas in vitro del barniz contra Streptococcus mutans.
Este trabajo tiene como objetivo estudiar la evidencia preliminar de la eficacia del barniz dental de propóleo en la reducción de Streptococcus mutans en saliva y en el control del biofilm a través de un estudio de fase II en pacientes de 8-10 años.
Después de 30 días, los resultados serán comparados y analizados estadísticamente a un nivel de significación del 5 %.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños 8-10 años
- buen estado general de salud
- no hacer uso de enjuagues bucales o medicamentos (especialmente antibióticos), hasta tres semanas antes del inicio del experimento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento médico o que usaron drogas (especialmente antibióticos), en las tres semanas previas y pacientes con lesiones de caries activas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Barniz de propóleo
La saliva y el biofilm oral se recogerán antes y en tiempos regulares después de la aplicación del barniz de propóleo.
Estos datos se compararán para evaluar la probable reducción de Streptococcus mutans en la saliva y el biofilm oral.
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La saliva y el biofilm oral se recogerán antes y en tiempos regulares después de la aplicación del barniz de propóleo.
Estos datos se compararán para evaluar la probable reducción de Streptococcus mutans en la saliva y el biofilm oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Streptococcus mutans en la saliva y en el biofilm dental
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de la incidencia de caries
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana P De Luca, DDs MSc, UFMG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10726612.8.0000.5149
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