评估 PAC-14028 乳膏在红斑痤疮患者中的疗效和安全性的研究

纳入标准：

• 20-65岁男女患者

• 红斑毛细血管扩张型或丘疹脓疱型酒渣鼻的临床诊断根据国家酒渣鼻委员会专家协会与

  • 红斑严重程度 ≥ 1
  • 毛细血管扩张严重程度 ≥ 1
  • 面部至少有3个丘疹或脓疱
• IGA评分≥2
• 自愿签署书面知情同意书以参与研究

排除标准：

• 由于面部纹身或疤痕而无法诊断或评估酒渣鼻的患者
• 由于面部毛发过多（如胡须、胡须、胡须等）而无法诊断或评估酒渣鼻的患者
• 对药物或载体敏感的患者
• 就诊前 6 个月内曾口服维甲酸或维生素 A（≥10,000 单位/天） 1
• 就诊前 3 个月内曾使用过雌激素或口服避孕药 1
• 就诊前 1 个月内曾使用局部维甲酸或口服抗生素（例如四环素、四环素衍生物、红霉素、红霉素衍生物、磺胺甲恶唑、甲氧苄氨嘧啶）或口服类固醇治疗面部红斑痤疮 1
• 就诊前 2 周内曾使用过局部类固醇或局部抗生素、酒渣鼻局部治疗（例如甲硝唑、壬二酸）1
• 目前正在接受抗凝治疗
• 血液病史
• 需要全身性抗生素治疗的仅眼部、多发性红斑痤疮或丘疹脓疱性红斑痤疮患者
• 就诊前 6 周内有红斑痤疮激光治疗史 1
• 酒精或药物滥用患者
• 在研究期间接受禁用合并药物治疗或被认为不可避免地需要使用禁用合并药物治疗的患者
• 肌酐水平高于最大正常范围两倍的肾功能损害
• AST/ALT 高于最大正常范围两倍的肝功能损害
• 孕妇和哺乳期妇女，有生育能力的妇女（在研究的基线访视时妊娠试验应该呈阴性）
• 筛选前 1 个月内参加过另一项临床研究
• 因其他原因被主要研究者或副研究者认为不符合研究参与资格的患者；由于其他医学（肝病、肾功能衰竭等）、精神病或神经病原因而不是皮肤病引起的红斑痤疮