酒さ患者におけるPAC-14028クリームの有効性と安全性を評価するための研究

包含基準:

• 20～65歳の男女患者

• -全米酒さ委員会専門家協会による紅斑性血管拡張性または丘疹膿疱性酒さの臨床診断

  • 紅斑の重症度≧1
  • 毛細血管拡張症の重症度≧1
  • 顔面領域に少なくとも 3 つの丘疹または膿疱
• -IGAスコア≧2
• -研究参加のための自発的に署名された書面によるインフォームドコンセントフォーム

除外基準:

• 顔面部に刺青や傷跡があり、酒さの診断や評価ができない患者
• 顔面に過剰な毛髪（口ひげ、あごひげ、ひげなど）があり、酒さの診断または評価ができない患者
• 薬物または媒体に敏感な患者
• -以前の経口レチノイドまたはビタミンAの投与（≥10,000単位/日） 訪問前の6か月以内 1
• -訪問前3か月以内のエストロゲンまたは経口避妊薬の以前の使用1
• -局所レチノイドまたは経口抗生物質（例、テトラサイクリン、テトラサイクリン誘導体、エリスロマイシン、エリスロマイシン誘導体、スルファメトキサゾール、トリメトプリム）または経口ステロイドの以前の使用 来院前の1か月以内の顔面酒さの治療 1
• -局所ステロイドまたは局所抗生物質の以前の使用、酒さの局所治療（例：メトロニダゾール、アゼライン酸） 訪問前の2週間以内 1
• 現在、抗凝固療法を受けている
• 血液疾患の病歴
• 抗生物質の全身投与を必要とする、眼のみの酒さ、膿疱性酒さ、または丘疹膿疱性酒さの患者
• -訪問前6週間以内の酒さのレーザー治療の歴史 1
• アルコールまたは薬物乱用患者
• 併用禁止薬による治療を受けている患者、または治験期間中に併用禁止薬による治療が不可避であると考えられる患者
• -クレアチニンレベルが最大正常範囲の2倍を超える腎機能障害
• -AST / ALTが最大正常範囲の2倍を超える肝機能障害
• -妊娠中および授乳中の女性、出産の可能性のある女性（研究のベースライン訪問時に妊娠検査が陰性である必要があります）
• -スクリーニング前の1か月以内の別の臨床研究への参加
• -その他の理由により、主任研究者または副研究者によって研究参加に不適格と見なされた患者;皮膚疾患としてではなく、他の医学的（肝疾患、腎不全など）、精神病、または神経障害による酒さ