食欲调节和真菌蛋白 (mycoprotein)
2019年10月14日 更新者:Imperial College London
本研究的目的是调查食用不同水平的真菌蛋白 (Quorn) 对超重志愿者的食欲、能量摄入和肠道激素水平的影响。
研究概览
详细说明
由于其相对较高的蛋白质和纤维含量,真菌蛋白是一种有吸引力的食品,可以改善有患 T2DM 风险的超重和肥胖个体的食欲调节以及餐后血糖和胰岛素反应
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、W12 0NN
- Imperial College NIHR CRF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 至 65 岁的男性和女性
- 体重指数 (BMI) 25-32kg/m2
- 过去 6 个月体重稳定
- 没有已知的重大疾病或饮食失调,也没有服用任何可能影响食欲或激素水平的药物。
- 过去 48 小时内未服用扑热息痛或其他止痛药
- 荷兰饮食行为问卷 (DEBQ) 得分 <2.5
- 在 SCOFF 问卷中得分 <2
排除标准:
- 超出上述年龄和 BMI 范围的人
- 孕妇及哺乳期妇女
- 最近 6 个月体重变化超过 5%
- 任何确诊的重大疾病
- 过去 48 小时内服用过任何扑热息痛或镇痛药
- 确诊进食障碍
- 对真菌蛋白或蘑菇过敏
- 经常食用 Quorn 产品
- 不喜欢任何测试食物或饮料
- 在荷兰饮食行为问卷中得分 >2.5
- 在 SCOFF 问卷中得分为 2 分或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:真菌蛋白
将消耗 3 个级别的真菌蛋白
|
|
|
有源比较器:对照蛋白
将消耗 3 个水平的对照蛋白
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随意进餐时的能量摄入
大体时间:所有参与者完成后,预计时限:2 年
|
将在每次研究访问结束时 180 分钟的随意进餐期间评估能量摄入。
将向参与者提供过量的一餐,并要求他们吃到饱为止。
膳食将在食用前后称重,能量摄入量将根据制造商报告的营养成分计算。
|
所有参与者完成后,预计时限:2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)
大体时间:所有参与者完成后,预计 2 年
|
血浆胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 浓度将在研究结束时通过放射免疫测定 (RIA) 测量
|
所有参与者完成后,预计 2 年
|
|
肽酪氨酸-酪氨酸 (PYY) 水平
大体时间:所有参与者完成后,预计 2 年
|
血浆肽酪氨酸-酪氨酸 (PYY) 浓度将在研究结束时通过放射免疫测定 (RIA) 测量
|
所有参与者完成后,预计 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gary Frost、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月31日
首次发布 (估计)
2014年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月14日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.