Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appetitregulering og mykoprotein (mycoprotein)

14. oktober 2019 opdateret af: Imperial College London
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at spise forskellige niveauer af mycoprotein (Quorn) på appetitfølelse, energiindtag og niveauer af tarmhormoner hos overvægtige frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af dets relativt høje protein- og fiberindhold udgør mycoprotein et attraktivt fødevareprodukt til at forbedre appetitregulering og postprandiale glykæmiske og insulinresponser hos overvægtige og fede personer med risiko for at udvikle T2DM

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år
  • kropsmasseindeks (BMI) 25-32kg/m2
  • Vægt stabil over de seneste 6 måneder
  • Ingen kendt alvorlig sygdom eller spiseforstyrrelse eller på nogen medicin, der kan påvirke appetitten eller hormonniveauet.
  • Ingen paracetamol eller andre smertestillende i de foregående 48 timer
  • En score på <2,5 i det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ)
  • En score på <2 i SCOFF-spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uden for de ovenfor angivne alders- og BMI-intervaller
  • Gravide og ammende kvinder
  • Vægtvariation på mere end 5 % i de sidste 6 måneder
  • Enhver diagnosticeret alvorlig sygdom
  • Enhver paracetamol eller smertestillende indtagelse inden for de sidste 48 timer
  • Diagnosticeret spiseforstyrrelse
  • Allergi over for mykoprotein eller svampe
  • Regelmæssigt forbrug af Quorn produkter
  • Kan ikke lide nogen af ​​testfødevarer eller drikkevarer
  • En score på >2,5 i det hollandske spiseadfærdsspørgeskema
  • En score på 2 eller mere i SCOFF-spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mykoprotein
Der vil blive indtaget 3 niveauer af mycoprotein
Kosttilskud: mykoprotein
Aktiv komparator: kontrolprotein
Der vil blive indtaget 3 niveauer af et kontrolprotein
Kosttilskud: kontrolprotein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag ved ad libitum måltid
Tidsramme: efter afslutning af alle deltagere, forventet tidsramme: 2 år
Energiindtaget vil blive vurderet under et ad-libitum måltid efter 180 minutter ved afslutningen af ​​hvert studiebesøg. Deltagerne vil blive tilbudt et måltid i overskud og bedt om at spise, indtil de føler sig behageligt mætte. Måltidet vil blive vejet før og efter indtagelse, og energiindtaget vil blive beregnet ud fra producentens rapporterede ernæringsmæssige sammensætning.
efter afslutning af alle deltagere, forventet tidsramme: 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: efter afslutning af alle deltagere, forventes at være 2 år
Plasma glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) koncentrationer vil blive målt ved radioimmunoassay (RIA) ved afslutningen af ​​undersøgelsen
efter afslutning af alle deltagere, forventes at være 2 år
peptid tyrosin-tyrosin (PYY) niveauer
Tidsramme: efter afslutning af alle deltagere, forventes at være 2 år
Plasma peptid tyrosin-tyrosin (PYY) koncentrationer vil blive målt ved radioimmunoassay (RIA) i slutningen af ​​undersøgelsen
efter afslutning af alle deltagere, forventes at være 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Frost, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO1332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energiindtag

Kliniske forsøg med mykoprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner