Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aptitreglering och Mykoprotein (mycoprotein)

14 oktober 2019 uppdaterad av: Imperial College London
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att äta olika nivåer av mykoprotein (Quorn) på aptitkänsla, energiintag och nivåer av tarmhormoner hos överviktiga frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av dess relativt höga protein- och fiberinnehåll är mykoprotein en attraktiv livsmedelsprodukt för att förbättra aptitreglering och postprandiala glykemiska och insulinsvar hos överviktiga och feta individer som riskerar att utveckla T2DM

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W12 0NN
        • Imperial College NIHR CRF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor mellan 18 och 65 år
  • body mass index (BMI) 25-32kg/m2
  • Vikt stabil under de senaste 6 månaderna
  • Ingen känd allvarlig sjukdom eller ätstörning eller på någon medicin som kan påverka aptiten eller hormonnivåerna.
  • Inget paracetamol eller andra smärtstillande medel under de senaste 48 timmarna
  • En poäng på <2,5 i Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ)
  • En poäng på <2 i SCOFF-enkäten

Exklusions kriterier:

  • Personer utanför ålders- och BMI-intervallen som anges ovan
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Viktvariation på mer än 5 % under de senaste 6 månaderna
  • Alla diagnostiserade allvarliga sjukdomar
  • Eventuellt intag av paracetamol eller smärtstillande medel under de senaste 48 timmarna
  • Diagnostiserad ätstörning
  • Allergi mot mykoprotein eller svamp
  • Regelbunden konsumtion av Quorn-produkter
  • Ogillar någon av testmaten eller dryckerna
  • En poäng på >2,5 i det holländska ätbeteendeformuläret
  • En poäng på 2 eller mer i SCOFF-frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mykoprotein
3 nivåer av mykoprotein kommer att konsumeras
Kosttillskott: mykoprotein
Aktiv komparator: kontrollprotein
3 nivåer av ett kontrollprotein kommer att konsumeras
Kosttillskott: kontrollprotein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiintag vid ad libitum måltid
Tidsram: efter slutförande av alla deltagare, förväntad tidsram: 2 år
Energiintaget kommer att bedömas under en ad libitum-måltid vid 180 minuter i slutet av varje studiebesök. Deltagarna kommer att erbjudas en måltid i överskott och ombeds äta tills de känner sig bekvämt mätta. Måltiden kommer att vägas före och efter konsumtion och energiintaget kommer att beräknas från tillverkarens rapporterade näringssammansättning.
efter slutförande av alla deltagare, förväntad tidsram: 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: efter avslutad alla deltagare, förväntad vid 2 år
Plasma glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) koncentrationer kommer att mätas med radioimmunoassay (RIA) i slutet av studien
efter avslutad alla deltagare, förväntad vid 2 år
peptidtyrosin-tyrosin (PYY) nivåer
Tidsram: efter avslutad alla deltagare, förväntad vid 2 år
Plasmapeptidtyrosin-tyrosin (PYY) koncentrationer kommer att mätas med radioimmunoassay (RIA) i slutet av studien
efter avslutad alla deltagare, förväntad vid 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Utredare

  • Huvudutredare: Gary Frost, Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CRO1332

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Energi intag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera