- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02053025
Ruokahalun säätely ja mykoproteiini (mycoprotein)
maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eri tasoisten mykoproteiinien (Quorn) syömisen vaikutusta ylipainoisten vapaaehtoisten ruokahalun tunteeseen, energian saantiin ja suoliston hormonitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suhteellisen korkean proteiini- ja kuitupitoisuutensa ansiosta mykoproteiini on houkutteleva ruokatuote, joka parantaa ruokahalun säätelyä sekä aterian jälkeisiä glykeemisiä ja insuliinivasteita ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä, joilla on riski saada T2DM.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Imperial College NIHR CRF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- painoindeksi (BMI) 25-32kg/m2
- Paino vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei tunnettua vakavaa sairautta tai syömishäiriötä tai mitään lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun tai hormonitasoihin.
- Ei parasetamolia tai muita kipulääkkeitä edellisen 48 tunnin aikana
- Pistemäärä <2,5 hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyssä (DEBQ)
- Pistemäärä <2 SCOFF-kyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole edellä mainittujen ikä- ja BMI-rajojen ulkopuolella
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Painon vaihtelu yli 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa diagnosoitu vakava sairaus
- Parasetamolin tai kipulääkkeen nauttiminen viimeisen 48 tunnin aikana
- Diagnosoitu syömishäiriö
- Allergia mykoproteiinille tai sienille
- Quorn-tuotteiden säännöllinen kulutus
- Inhoan testiruokia tai juomia
- Pistemäärä >2,5 hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn mukaan
- Pistemäärä 2 tai enemmän SCOFF-kyselyssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: mykoproteiini
3 tasoa mykoproteiinia kulutetaan
|
|
Active Comparator: kontrolloi proteiinia
3 tasoa kontrolliproteiinia kulutetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Energian saanti ad libitum -aterialla
Aikaikkuna: kaikkien osallistujien päätyttyä, odotettu aika: 2 vuotta
|
Energian saanti arvioidaan ad libitum -aterian aikana 180 minuutin kohdalla jokaisen tutkimuskäynnin lopussa.
Osallistujille tarjotaan ylimääräinen ateria ja heitä pyydetään syömään, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi kylläisiksi.
Ateria punnitaan ennen ja jälkeen kulutuksen ja energian saanti lasketaan valmistajan ilmoittamasta ravintokoostumuksesta.
|
kaikkien osallistujien päätyttyä, odotettu aika: 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: kaikkien osallistujien päätyttyä, odotetaan 2 vuoden kuluttua
|
Plasman glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) pitoisuudet mitataan radioimmunomäärityksellä (RIA) tutkimuksen lopussa
|
kaikkien osallistujien päätyttyä, odotetaan 2 vuoden kuluttua
|
peptidityrosiini-tyrosiini (PYY) tasot
Aikaikkuna: kaikkien osallistujien päätyttyä, odotetaan 2 vuoden kuluttua
|
Plasmapeptidityrosiini-tyrosiini (PYY) -pitoisuudet mitataan radioimmunomäärityksellä (RIA) tutkimuksen lopussa
|
kaikkien osallistujien päätyttyä, odotetaan 2 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Frost, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO1332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Energian saanti
-
Xiaoqian ZhangEi vielä rekrytointiaOsteoporoosi | Diagnoosi | Kvantitatiivinen tietokonetomografia | Dual Energy röntgenabsorptiometriaKiina
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuEturauhassyöpä | Dual Energy CT (DECT)Yhdysvallat