Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokahalun säätely ja mykoproteiini (mycoprotein)

maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eri tasoisten mykoproteiinien (Quorn) syömisen vaikutusta ylipainoisten vapaaehtoisten ruokahalun tunteeseen, energian saantiin ja suoliston hormonitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suhteellisen korkean proteiini- ja kuitupitoisuutensa ansiosta mykoproteiini on houkutteleva ruokatuote, joka parantaa ruokahalun säätelyä sekä aterian jälkeisiä glykeemisiä ja insuliinivasteita ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä, joilla on riski saada T2DM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
  • painoindeksi (BMI) 25-32kg/m2
  • Paino vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei tunnettua vakavaa sairautta tai syömishäiriötä tai mitään lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun tai hormonitasoihin.
  • Ei parasetamolia tai muita kipulääkkeitä edellisen 48 tunnin aikana
  • Pistemäärä <2,5 hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyssä (DEBQ)
  • Pistemäärä <2 SCOFF-kyselyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole edellä mainittujen ikä- ja BMI-rajojen ulkopuolella
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Painon vaihtelu yli 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa diagnosoitu vakava sairaus
  • Parasetamolin tai kipulääkkeen nauttiminen viimeisen 48 tunnin aikana
  • Diagnosoitu syömishäiriö
  • Allergia mykoproteiinille tai sienille
  • Quorn-tuotteiden säännöllinen kulutus
  • Inhoan testiruokia tai juomia
  • Pistemäärä >2,5 hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn mukaan
  • Pistemäärä 2 tai enemmän SCOFF-kyselyssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: mykoproteiini
3 tasoa mykoproteiinia kulutetaan
Active Comparator: kontrolloi proteiinia
3 tasoa kontrolliproteiinia kulutetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti ad libitum -aterialla
Aikaikkuna: kaikkien osallistujien päätyttyä, odotettu aika: 2 vuotta
Energian saanti arvioidaan ad libitum -aterian aikana 180 minuutin kohdalla jokaisen tutkimuskäynnin lopussa. Osallistujille tarjotaan ylimääräinen ateria ja heitä pyydetään syömään, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi kylläisiksi. Ateria punnitaan ennen ja jälkeen kulutuksen ja energian saanti lasketaan valmistajan ilmoittamasta ravintokoostumuksesta.
kaikkien osallistujien päätyttyä, odotettu aika: 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: kaikkien osallistujien päätyttyä, odotetaan 2 vuoden kuluttua
Plasman glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) pitoisuudet mitataan radioimmunomäärityksellä (RIA) tutkimuksen lopussa
kaikkien osallistujien päätyttyä, odotetaan 2 vuoden kuluttua
peptidityrosiini-tyrosiini (PYY) tasot
Aikaikkuna: kaikkien osallistujien päätyttyä, odotetaan 2 vuoden kuluttua
Plasmapeptidityrosiini-tyrosiini (PYY) -pitoisuudet mitataan radioimmunomäärityksellä (RIA) tutkimuksen lopussa
kaikkien osallistujien päätyttyä, odotetaan 2 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Frost, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO1332

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Energian saanti

3
Tilaa