Appetittregulering og mykoprotein (mycoprotein)
14. oktober 2019 oppdatert av: Imperial College London
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av å spise ulike nivåer av mykoprotein (Quorn) på appetittfølelse, energiinntak og nivåer av tarmhormoner hos overvektige frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av sitt relativt høye protein- og fiberinnhold, presenterer mykoprotein et attraktivt matprodukt for å forbedre appetittregulering og postprandiale glykemiske og insulinresponser hos overvektige og overvektige individer med risiko for å utvikle T2DM
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0NN
- Imperial College NIHR CRF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18 og 65 år
- kroppsmasseindeks (BMI) 25-32kg/m2
- Stabil vekt siste 6 måneder
- Ingen kjent alvorlig sykdom eller spiseforstyrrelse eller på noen medisiner som kan påvirke appetitten eller hormonnivåene.
- Ingen paracetamol eller andre smertestillende de siste 48 timene
- En poengsum på <2,5 i det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet (DEBQ)
- En score på <2 i SCOFF-spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Personer utenfor alders- og BMI-intervallene angitt ovenfor
- Gravide og ammende kvinner
- Vektvariasjon på mer enn 5 % de siste 6 månedene
- Enhver diagnostisert alvorlig sykdom
- Eventuelt paracetamol eller smertestillende inntak de siste 48 timene
- Diagnostisert spiseforstyrrelse
- Allergi mot mykoprotein eller sopp
- Regelmessig inntak av Quorn-produkter
- Misliker noen av testmatene eller drikkene
- En poengsum på >2,5 i det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet
- En poengsum på 2 eller mer i SCOFF-spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mykoprotein
3 nivåer av mykoprotein vil bli konsumert
|
|
|
Aktiv komparator: kontrollere protein
3 nivåer av et kontrollprotein vil bli konsumert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak ved ad libitum måltid
Tidsramme: ved fullføring av alle deltakere, forventet tidsramme: 2 år
|
Energiinntaket vil bli vurdert under et ad libitum måltid etter 180 minutter ved slutten av hvert studiebesøk.
Deltakerne vil bli tilbudt et måltid i overkant og bedt om å spise til de føler seg komfortabelt mette.
Måltidet veies før og etter inntak og energiinntaket vil bli beregnet fra produsentens rapporterte næringssammensetning.
|
ved fullføring av alle deltakere, forventet tidsramme: 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: ved fullføring av alle deltakere, forventet ved 2 år
|
Plasma glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) konsentrasjoner vil bli målt ved radioimmunoassay (RIA) på slutten av studien
|
ved fullføring av alle deltakere, forventet ved 2 år
|
|
nivåer av peptidtyrosin-tyrosin (PYY).
Tidsramme: ved fullføring av alle deltakere, forventet ved 2 år
|
Plasma peptid tyrosin-tyrosin (PYY) konsentrasjoner vil bli målt ved radioimmunoassay (RIA) på slutten av studien
|
ved fullføring av alle deltakere, forventet ved 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Frost, Imperial College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CRO1332
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .