Regulacja apetytu i mikoproteiny (mycoprotein)
14 października 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London
Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożywania różnych poziomów mikoproteiny (Quorn) na uczucie apetytu, spożycie energii i poziom hormonów jelitowych u ochotników z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na stosunkowo wysoką zawartość białka i błonnika mykoproteina stanowi atrakcyjny produkt spożywczy poprawiający regulację apetytu oraz poposiłkową reakcję glikemiczną i insulinową u osób z nadwagą i otyłością zagrożonych rozwojem T2DM
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- Imperial College NIHR CRF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) 25-32kg/m2
- Waga stabilna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak znanych poważnych chorób lub zaburzeń odżywiania ani żadnych leków, które mogą wpływać na apetyt lub poziom hormonów.
- Brak paracetamolu lub innego środka przeciwbólowego w ciągu ostatnich 48 godzin
- Wynik <2,5 w holenderskim kwestionariuszu zachowań żywieniowych (DEBQ)
- Wynik <2 w kwestionariuszu SCOFF
Kryteria wyłączenia:
- Osoby spoza przedziału wiekowego i BMI podanego powyżej
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Wahania masy ciała większe niż 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Każda zdiagnozowana poważna choroba
- Jakiekolwiek przyjęcie paracetamolu lub środka przeciwbólowego w ciągu ostatnich 48 godzin
- Zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
- Alergia na mykoproteiny lub grzyby
- Regularne spożywanie produktów Quorn
- Niechęć do któregokolwiek z testowanych pokarmów lub napojów
- Wynik >2,5 w holenderskim kwestionariuszu zachowań żywieniowych
- Wynik 2 lub więcej w kwestionariuszu SCOFF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: mikoproteina
Spożyte zostaną 3 poziomy mikoprotein
|
|
|
Aktywny komparator: białko kontrolne
Spożyte zostaną 3 poziomy białka kontrolnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii przy posiłku ad libitum
Ramy czasowe: po ukończeniu wszystkich uczestników, przewidywany czas trwania: 2 lata
|
Spożycie energii będzie oceniane podczas posiłku ad libitum po 180 minutach na koniec każdej wizyty studyjnej.
Uczestnikom zaoferuje się posiłek w nadmiarze i poprosi o jedzenie, dopóki nie poczują się komfortowo syci.
Posiłek zostanie zważony przed i po spożyciu, a wartość energetyczna zostanie obliczona na podstawie składu odżywczego podanego przez producenta.
|
po ukończeniu wszystkich uczestników, przewidywany czas trwania: 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: po ukończeniu wszystkich uczestników, spodziewany po 2 latach
|
Stężenia glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) w osoczu zostaną zmierzone za pomocą testu radioimmunologicznego (RIA) na końcu badania
|
po ukończeniu wszystkich uczestników, spodziewany po 2 latach
|
|
poziomy peptydu tyrozyny-tyrozyny (PYY).
Ramy czasowe: po ukończeniu wszystkich uczestników, spodziewany po 2 latach
|
Stężenia peptydu tyrozyny-tyrozyny (PYY) w osoczu zostaną zmierzone za pomocą testu radioimmunologicznego (RIA) na koniec badania
|
po ukończeniu wszystkich uczestników, spodziewany po 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Frost, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO1332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .