Регуляция аппетита и микопротеин (mycoprotein)
14 октября 2019 г. обновлено: Imperial College London
Целью этого исследования является изучение влияния употребления в пищу различных уровней микопротеина (Quorn) на чувство аппетита, потребление энергии и уровни кишечных гормонов у добровольцев с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря относительно высокому содержанию белка и клетчатки микопротеин представляет собой привлекательный пищевой продукт для улучшения регуляции аппетита и постпрандиальной гликемической и инсулиновой реакции у лиц с избыточным весом и ожирением, подверженных риску развития СД2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0NN
- Imperial College NIHR CRF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
- индекс массы тела (ИМТ) 25-32 кг/м2
- Вес стабилен в течение последних 6 мес.
- Нет известных серьезных заболеваний или расстройств пищевого поведения, а также каких-либо лекарств, которые могут повлиять на аппетит или уровень гормонов.
- Не принимал парацетамол или другой анальгетик в течение предыдущих 48 часов.
- Оценка <2,5 по Голландскому опроснику пищевого поведения (DEBQ)
- Оценка <2 в опроснике SCOFF
Критерий исключения:
- Лица вне диапазона возраста и ИМТ, указанных выше
- Беременные и кормящие женщины
- Изменение веса более чем на 5% за последние 6 месяцев
- Любое диагностированное серьезное заболевание
- Любой прием парацетамола или анальгетиков за последние 48 часов
- Диагностированное расстройство пищевого поведения
- Аллергия на микопротеин или грибы
- Регулярное употребление продуктов Quorn
- Неприязнь к любому из тестируемых продуктов или напитков
- Оценка > 2,5 в голландском опроснике пищевого поведения
- Оценка 2 или более в опроснике SCOFF
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: микопротеин
3 уровня микопротеина будут потребляться
|
|
|
Активный компаратор: контрольный белок
3 уровня контрольного белка будут потребляться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии при приеме пищи ad libitum
Временное ограничение: после завершения всех участников ожидаемые сроки: 2 года
|
Потребление энергии будет оцениваться во время приема пищи без ограничений через 180 минут в конце каждого исследовательского визита.
Участникам будет предложена еда в избытке, и их попросят есть до тех пор, пока они не почувствуют себя комфортно.
Еда будет взвешиваться до и после употребления, а потребление энергии будет рассчитываться на основе питательного состава, указанного производителем.
|
после завершения всех участников ожидаемые сроки: 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Временное ограничение: по завершении всех участников, ожидаемых через 2 года
|
Концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) в плазме будут измеряться с помощью радиоиммуноанализа (РИА) в конце исследования.
|
по завершении всех участников, ожидаемых через 2 года
|
|
уровни пептидного тирозина-тирозина (PYY)
Временное ограничение: по завершении всех участников, ожидаемых через 2 года
|
Концентрации пептида тирозина-тирозина (PYY) в плазме будут измеряться с помощью радиоиммуноанализа (РИА) в конце исследования.
|
по завершении всех участников, ожидаемых через 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary Frost, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRO1332
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .