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Appetitregulierung und Mykoprotein (mycoprotein)

14. Oktober 2019 aktualisiert von: Imperial College London
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung des Verzehrs unterschiedlicher Mengen an Mykoprotein (Quorn) auf das Appetitgefühl, die Energieaufnahme und die Spiegel der Darmhormone bei übergewichtigen Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund seines relativ hohen Protein- und Ballaststoffgehalts stellt Mycoprotein ein attraktives Lebensmittelprodukt zur Verbesserung der Appetitregulierung und der postprandialen glykämischen und Insulinreaktionen bei übergewichtigen und fettleibigen Personen dar, bei denen das Risiko besteht, T2DM zu entwickeln

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 18 und 65 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) 25-32kg/m2
  • Gewicht in den letzten 6 Monaten stabil
  • Keine bekannte schwere Krankheit oder Essstörung und keine Medikamente, die den Appetit oder den Hormonspiegel beeinflussen könnten.
  • Kein Paracetamol oder anderes Analgetikum in den letzten 48 Stunden
  • Eine Punktzahl von <2,5 im Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ)
  • Eine Punktzahl von <2 im SCOFF-Fragebogen

Ausschlusskriterien:

  • Personen außerhalb der oben angegebenen Alters- und BMI-Bereiche
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Gewichtsschwankungen von mehr als 5 % in den letzten 6 Monaten
  • Jede diagnostizierte schwere Krankheit
  • Jegliche Einnahme von Paracetamol oder Analgetika in den letzten 48 Stunden
  • Essstörung diagnostiziert
  • Allergie gegen Mykoprotein oder Pilze
  • Regelmäßiger Verzehr von Quorn-Produkten
  • Abneigung gegen eines der Testspeisen oder -getränke
  • Eine Punktzahl von >2,5 im Fragebogen zum niederländischen Essverhalten
  • Eine Punktzahl von 2 oder mehr im SCOFF-Fragebogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mykoprotein
Es werden 3 Ebenen Mykoprotein konsumiert
Nahrungsergänzungsmittel: Mykoprotein
Aktiver Komparator: Kontrollprotein
3 Ebenen eines Kontrollproteins werden konsumiert
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollprotein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme bei Ad-Libitum-Mahlzeit
Zeitfenster: nach Abschluss aller Teilnehmer, erwarteter Zeitrahmen: 2 Jahre
Die Energieaufnahme wird während einer Ad-libitum-Mahlzeit nach 180 Minuten am Ende jedes Studienbesuchs bewertet. Den Teilnehmern wird eine Mahlzeit im Übermaß angeboten und sie werden gebeten zu essen, bis sie sich angenehm satt fühlen. Die Mahlzeit wird vor und nach dem Verzehr gewogen und die Energieaufnahme wird anhand der vom Hersteller angegebenen Nährwertzusammensetzung berechnet.
nach Abschluss aller Teilnehmer, erwarteter Zeitrahmen: 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)
Zeitfenster: nach Abschluss aller Teilnehmer, voraussichtlich nach 2 Jahren
Die Plasmakonzentrationen von Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) werden am Ende der Studie durch Radioimmunoassay (RIA) gemessen
nach Abschluss aller Teilnehmer, voraussichtlich nach 2 Jahren
Peptid-Tyrosin-Tyrosin (PYY)-Spiegel
Zeitfenster: nach Abschluss aller Teilnehmer, voraussichtlich nach 2 Jahren
Die Plasma-Peptid-Tyrosin-Tyrosin (PYY)-Konzentrationen werden am Ende der Studie durch Radioimmunoassay (RIA) gemessen
nach Abschluss aller Teilnehmer, voraussichtlich nach 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Frost, Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRO1332

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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