Regulación del Apetito y Micoproteínas (mycoprotein)
14 de octubre de 2019 actualizado por: Imperial College London
El propósito de este estudio es investigar el efecto de comer varios niveles de micoproteína (Quorn) sobre la sensación de apetito, la ingesta de energía y los niveles de hormonas intestinales en voluntarios con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a su contenido relativamente alto de proteína y fibra, la micoproteína presenta un producto alimenticio atractivo para mejorar la regulación del apetito y las respuestas glucémicas e insulínicas posprandiales en personas con sobrepeso y obesidad con riesgo de desarrollar DM2
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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London, Reino Unido, W12 0NN
- Imperial College NIHR CRF
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años
- índice de masa corporal (IMC) 25-32 kg/m2
- Peso estable en los últimos 6 meses
- No se conocen enfermedades importantes ni trastornos de la alimentación ni toma ningún medicamento que pueda afectar el apetito o los niveles hormonales.
- Sin paracetamol u otro analgésico en las últimas 48 horas
- Una puntuación de <2,5 en el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ)
- Una puntuación de <2 en el cuestionario SCOFF
Criterio de exclusión:
- Personas fuera de los rangos de edad e IMC indicados anteriormente
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Variación de peso superior al 5% en los últimos 6 meses
- Cualquier enfermedad importante diagnosticada
- Cualquier ingesta de paracetamol o analgésico en las últimas 48 horas
- Trastorno alimentario diagnosticado
- Alergia a micoproteínas o hongos
- Consumo regular de productos Quorn
- Disgusto de cualquiera de los alimentos o bebidas de prueba
- Una puntuación de> 2,5 en el cuestionario holandés de comportamiento alimentario
- Una puntuación de 2 o más en el cuestionario SCOFF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: micoproteína
Se consumirán 3 niveles de micoproteína
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Comparador activo: proteína de control
Se consumirán 3 niveles de una proteína de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía en la comida ad libitum
Periodo de tiempo: al finalizar todos los participantes, plazo previsto: 2 años
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La ingesta de energía se evaluará durante una comida ad libitum a los 180 minutos al final de cada visita del estudio.
A los participantes se les ofrecerá una comida en exceso y se les pedirá que coman hasta que se sientan cómodamente llenos.
La comida se pesará antes y después del consumo y la ingesta de energía se calculará a partir de la composición nutricional informada por el fabricante.
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al finalizar todos los participantes, plazo previsto: 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: al finalizar todos los participantes, esperado a los 2 años
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Las concentraciones de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) en plasma se medirán mediante radioinmunoensayo (RIA) al final del estudio.
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al finalizar todos los participantes, esperado a los 2 años
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niveles de péptido tirosina-tirosina (PYY)
Periodo de tiempo: al finalizar todos los participantes, esperado a los 2 años
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Las concentraciones de péptido tirosina-tirosina (PYY) en plasma se medirán mediante radioinmunoensayo (RIA) al final del estudio.
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al finalizar todos los participantes, esperado a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Frost, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRO1332
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .