Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetlustregulatie en mycoproteïne (mycoprotein)

14 oktober 2019 bijgewerkt door: Imperial College London
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het eten van verschillende niveaus van mycoproteïne (Quorn) op het gevoel van eetlust, energie-inname en niveaus van darmhormonen bij vrijwilligers met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege het relatief hoge eiwit- en vezelgehalte is mycoproteïne een aantrekkelijk voedingsproduct om de eetlustregulatie en postprandiale glykemische en insulineresponsen te verbeteren bij personen met overgewicht en obesitas die het risico lopen om T2DM te ontwikkelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
  • lichaamsmassa-index (BMI) 25-32 kg/m2
  • Gewicht stabiel over de afgelopen 6 maanden
  • Geen ernstige ziekte of eetstoornis bekend, noch medicijnen die de eetlust of hormoonspiegels kunnen beïnvloeden.
  • Geen paracetamol of andere pijnstillers in de afgelopen 48 uur
  • Een score van <2,5 op de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ)
  • Een score van <2 in de SCOFF-vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Personen buiten de hierboven vermelde leeftijds- en BMI-bereiken
  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Gewichtsvariatie van meer dan 5% in de laatste 6 maanden
  • Elke gediagnosticeerde ernstige ziekte
  • Elke inname van paracetamol of pijnstillers in de afgelopen 48 uur
  • Gediagnosticeerde eetstoornis
  • Allergie voor mycoproteïne of paddenstoelen
  • Regelmatige consumptie van Quorn-producten
  • Afkeer van een van de test voedingsmiddelen of dranken
  • Een score van >2,5 op de Nederlandse vragenlijst Eetgedrag
  • Een score van 2 of meer op de SCOFF-vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: mycoproteïne
Er worden 3 niveaus mycoproteïne geconsumeerd
Voedingssupplement: mycoproteïne
Actieve vergelijker: controle eiwit
Er worden 3 niveaus van een controle-eiwit geconsumeerd
Voedingssupplement: controle eiwit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie-inname bij ad-libitum maaltijd
Tijdsspanne: na voltooiing van alle deelnemers, verwacht tijdsbestek: 2 jaar
De energie-inname wordt beoordeeld tijdens een ad-libitummaaltijd van 180 minuten aan het einde van elk studiebezoek. Deelnemers krijgen een extra maaltijd aangeboden en worden gevraagd te eten totdat ze zich comfortabel verzadigd voelen. De maaltijd wordt voor en na consumptie gewogen en de energie-inname wordt berekend op basis van de door de fabrikant opgegeven voedingssamenstelling.
na voltooiing van alle deelnemers, verwacht tijdsbestek: 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: na voltooiing van alle deelnemers, naar verwachting na 2 jaar
Plasma glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) concentraties zullen worden gemeten door middel van radioimmunoassay (RIA) aan het einde van de studie
na voltooiing van alle deelnemers, naar verwachting na 2 jaar
peptide tyrosine-tyrosine (PYY) niveaus
Tijdsspanne: na voltooiing van alle deelnemers, naar verwachting na 2 jaar
Plasma peptide tyrosine-tyrosine (PYY) concentraties zullen gemeten worden door middel van radioimmunoassay (RIA) aan het einde van de studie
na voltooiing van alle deelnemers, naar verwachting na 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Frost, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO1332

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Energie-inname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren