Regolazione dell'appetito e micoproteine (mycoprotein)
14 ottobre 2019 aggiornato da: Imperial College London
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del consumo di vari livelli di micoproteina (Quorn) sulla sensazione di appetito, sull'assunzione di energia e sui livelli di ormoni intestinali nei volontari in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa del suo contenuto relativamente alto di proteine e fibre, la micoproteina rappresenta un prodotto alimentare attraente per migliorare la regolazione dell'appetito e le risposte glicemiche e insuliniche postprandiali in individui in sovrappeso e obesi a rischio di sviluppare DMT2
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W12 0NN
- Imperial College NIHR CRF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra i 18 e i 65 anni
- indice di massa corporea (BMI) 25-32 kg/m2
- Peso stabile negli ultimi 6 mesi
- Nessuna malattia importante nota o disturbo alimentare né alcun farmaco che possa influire sull'appetito o sui livelli ormonali.
- Nessun paracetamolo o altri analgesici nelle precedenti 48 ore
- Un punteggio <2,5 nel questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ)
- Un punteggio <2 nel questionario SCOFF
Criteri di esclusione:
- Persone al di fuori degli intervalli di età e BMI sopra indicati
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Variazione di peso superiore al 5% negli ultimi 6 mesi
- Qualsiasi malattia grave diagnosticata
- Qualsiasi assunzione di paracetamolo o analgesici nelle ultime 48 ore
- Disturbo alimentare diagnosticato
- Allergia alle micoproteine o ai funghi
- Consumo regolare di prodotti Quorn
- Antipatia per nessuno dei cibi o delle bevande testati
- Un punteggio >2,5 nel questionario sul comportamento alimentare olandese
- Un punteggio di 2 o più nel questionario SCOFF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: micoproteina
Verranno consumati 3 livelli di micoproteina
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Comparatore attivo: proteina di controllo
Verranno consumati 3 livelli di una proteina di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione energetica al pasto ad libitum
Lasso di tempo: al completamento di tutti i partecipanti, tempi previsti: 2 anni
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L'assunzione di energia sarà valutata durante un pasto ad libitum a 180 minuti alla fine di ogni visita di studio.
Ai partecipanti verrà offerto un pasto in eccesso e verrà chiesto di mangiare fino a quando non si sentiranno comodamente sazi.
Il pasto verrà pesato prima e dopo il consumo e l'apporto energetico sarà calcolato in base alla composizione nutrizionale riportata dal produttore.
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al completamento di tutti i partecipanti, tempi previsti: 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peptide simile al glucagone-1 (GLP-1)
Lasso di tempo: al completamento di tutti i partecipanti, previsto a 2 anni
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Le concentrazioni plasmatiche di glucagon-like peptide-1 (GLP-1) saranno misurate mediante dosaggio radioimmunologico (RIA) alla fine dello studio
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al completamento di tutti i partecipanti, previsto a 2 anni
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livelli di peptide tirosina-tirosina (PYY).
Lasso di tempo: al completamento di tutti i partecipanti, previsto a 2 anni
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Le concentrazioni plasmatiche di tirosina-tirosina (PYY) del peptide saranno misurate mediante dosaggio radioimmunologico (RIA) alla fine dello studio
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al completamento di tutti i partecipanti, previsto a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Frost, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRO1332
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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