Regulace chuti k jídlu a mykoproteiny (mycoprotein)
14. října 2019 aktualizováno: Imperial College London
Účelem této studie je zkoumat vliv konzumace různých hladin mykoproteinu (Quorn) na pocity chuti k jídlu, příjem energie a hladiny střevních hormonů u dobrovolníků s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem ke svému relativně vysokému obsahu bílkovin a vlákniny představuje mykoprotein atraktivní potravinový produkt pro zlepšení regulace chuti k jídlu a postprandiální glykemické a inzulínové reakce u jedinců s nadváhou a obezitou s rizikem rozvoje T2DM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W12 0NN
- Imperial College NIHR CRF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) 25-32kg/m2
- Hmotnost stabilní za posledních 6 měsíců
- Žádné známé závažné onemocnění nebo poruchy příjmu potravy ani žádné léky, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu nebo hladiny hormonů.
- Žádný paracetamol nebo jiná analgetika v předchozích 48 hodinách
- Skóre <2,5 v holandském dotazníku o stravovacím chování (DEBQ)
- Skóre <2 v dotazníku SCOFF
Kritéria vyloučení:
- Osoby mimo výše uvedené věkové a BMI rozmezí
- Těhotné a kojící ženy
- Změny hmotnosti větší než 5 % za posledních 6 měsíců
- Jakákoli diagnostikovaná závažná nemoc
- Jakýkoli příjem paracetamolu nebo analgetik za posledních 48 hodin
- Diagnostikovaná porucha příjmu potravy
- Alergie na mykoprotein nebo houby
- Pravidelná konzumace produktů Quorn
- Nechuť k žádnému z testovaných potravin nebo nápojů
- Skóre > 2,5 v holandském dotazníku o stravovacím chování
- Skóre 2 nebo více v dotazníku SCOFF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: mykoprotein
Budou spotřebovány 3 hladiny mykoproteinu
|
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní protein
Budou konzumovány 3 úrovně kontrolního proteinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie při ad-libitním jídle
Časové okno: po dokončení všech účastníků, předpokládaný časový rámec: 2 roky
|
Příjem energie bude hodnocen během ad-libitního jídla po 180 minutách na konci každé studijní návštěvy.
Účastníkům bude nabídnuto nadbytečné jídlo a budou požádáni, aby jedli, dokud se nebudou cítit pohodlně sytí.
Jídlo bude zváženo před a po konzumaci a energetický příjem bude vypočítán z nutričního složení uváděného výrobcem.
|
po dokončení všech účastníků, předpokládaný časový rámec: 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: po dokončení všech účastníků, očekává se za 2 roky
|
Plazmatické koncentrace glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) budou měřeny radioimunoanalýzou (RIA) na konci studie
|
po dokončení všech účastníků, očekává se za 2 roky
|
|
hladiny peptid tyrosin-tyrosin (PYY).
Časové okno: po dokončení všech účastníků, očekává se za 2 roky
|
Koncentrace plazmatického peptidu tyrosin-tyrosin (PYY) budou měřeny radioimunoanalýzou (RIA) na konci studie
|
po dokončení všech účastníků, očekává se za 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Frost, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRO1332
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .