Regulação do Apetite e Micoproteína (mycoprotein)
14 de outubro de 2019 atualizado por: Imperial College London
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da ingestão de vários níveis de micoproteína (Quorn) na sensação de apetite, ingestão de energia e níveis de hormônios intestinais em voluntários com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido ao seu teor relativamente alto de proteínas e fibras, a micoproteína apresenta um produto alimentar atraente para melhorar a regulação do apetite e as respostas glicêmicas e insulínicas pós-prandiais em indivíduos com sobrepeso e obesos com risco de desenvolver DM2
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0NN
- Imperial College NIHR CRF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 65 anos
- índice de massa corporal (IMC) 25-32kg/m2
- Peso estável nos últimos 6 meses
- Nenhuma doença grave conhecida ou distúrbio alimentar, nem toma qualquer medicamento que possa afetar o apetite ou os níveis hormonais.
- Sem paracetamol ou outro analgésico nas últimas 48 horas
- Uma pontuação <2,5 no Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ)
- Uma pontuação de <2 no questionário SCOFF
Critério de exclusão:
- Pessoas fora das faixas de idade e IMC indicadas acima
- Mulheres grávidas e lactantes
- Variação de peso superior a 5% nos últimos 6 meses
- Qualquer doença grave diagnosticada
- Qualquer ingestão de paracetamol ou analgésico nas últimas 48 horas
- transtorno alimentar diagnosticado
- Alergia a micoproteínas ou cogumelos
- Consumo regular de produtos Quorn
- Não gosta de nenhum dos alimentos ou bebidas de teste
- Uma pontuação de > 2,5 no questionário holandês de comportamento alimentar
- Uma pontuação de 2 ou mais no questionário SCOFF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: micoproteína
3 níveis de micoproteína serão consumidos
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Comparador Ativo: proteína de controle
3 níveis de uma proteína de controle serão consumidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de energia na refeição ad libitum
Prazo: após a conclusão de todos os participantes, prazo esperado: 2 anos
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A ingestão de energia será avaliada durante uma refeição ad libitum em 180 minutos no final de cada visita do estudo.
Os participantes receberão uma refeição em excesso e serão solicitados a comer até se sentirem confortavelmente satisfeitos.
A refeição será pesada antes e após o consumo e a ingestão energética será calculada a partir da composição nutricional informada pelo fabricante.
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após a conclusão de todos os participantes, prazo esperado: 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
Prazo: após a conclusão de todos os participantes, esperado em 2 anos
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As concentrações plasmáticas de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) serão medidas por radioimunoensaio (RIA) no final do estudo
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após a conclusão de todos os participantes, esperado em 2 anos
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níveis de peptídeo tirosina-tirosina (PYY)
Prazo: após a conclusão de todos os participantes, esperado em 2 anos
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As concentrações plasmáticas de tirosina-tirosina (PYY) serão medidas por radioimunoensaio (RIA) no final do estudo
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após a conclusão de todos os participantes, esperado em 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Frost, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRO1332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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