Régulation de l'appétit et mycoprotéine (mycoprotein)
14 octobre 2019 mis à jour par: Imperial College London
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la consommation de divers niveaux de mycoprotéine (Quorn) sur les sensations d'appétit, l'apport énergétique et les niveaux d'hormones intestinales chez des volontaires en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de sa teneur relativement élevée en protéines et en fibres, la mycoprotéine présente un produit alimentaire attrayant pour améliorer la régulation de l'appétit et les réponses glycémiques et insuliniques postprandiales chez les personnes en surpoids et obèses à risque de développer un DT2
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0NN
- Imperial College NIHR CRF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
- indice de masse corporelle (IMC) 25-32kg/m2
- Poids stable au cours des 6 derniers mois
- Aucune maladie grave ou trouble de l'alimentation connu ni aucun médicament pouvant avoir un impact sur l'appétit ou les niveaux d'hormones.
- Absence de paracétamol ou autre analgésique dans les 48 heures précédentes
- Un score de <2,5 au Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ)
- Un score <2 au questionnaire SCOFF
Critère d'exclusion:
- Personnes en dehors des tranches d'âge et d'IMC indiquées ci-dessus
- Femmes enceintes et allaitantes
- Variation de poids supérieure à 5 % au cours des 6 derniers mois
- Toute maladie grave diagnostiquée
- Toute prise de paracétamol ou antalgique dans les 48 dernières heures
- Trouble de l'alimentation diagnostiqué
- Allergie aux mycoprotéines ou aux champignons
- Consommation régulière de produits Quorn
- N'aime pas l'un des aliments ou boissons testés
- Un score > 2,5 dans le questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire
- Un score de 2 ou plus au questionnaire SCOFF
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: mycoprotéine
3 niveaux de mycoprotéine seront consommés
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Comparateur actif: protéine de contrôle
3 niveaux d'une protéine de contrôle seront consommés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique au repas ad-libitum
Délai: à la fin de tous les participants, délai prévu : 2 ans
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L'apport énergétique sera évalué lors d'un repas à volonté à 180 minutes à la fin de chaque visite d'étude.
Les participants se verront offrir un repas en excès et seront invités à manger jusqu'à ce qu'ils se sentent confortablement rassasiés.
Le repas sera pesé avant et après consommation et l'apport énergétique sera calculé à partir de la composition nutritionnelle rapportée par le fabricant.
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à la fin de tous les participants, délai prévu : 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Délai: à la fin de tous les participants, attendu à 2 ans
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Les concentrations plasmatiques de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) seront mesurées par radioimmunodosage (RIA) à la fin de l'étude
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à la fin de tous les participants, attendu à 2 ans
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niveaux de peptide tyrosine-tyrosine (PYY)
Délai: à la fin de tous les participants, attendu à 2 ans
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Les concentrations plasmatiques de peptide tyrosine-tyrosine (PYY) seront mesurées par radioimmunodosage (RIA) à la fin de l'étude
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à la fin de tous les participants, attendu à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Frost, Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRO1332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .