Étvágyszabályozás és mikoprotein (mycoprotein)
2019. október 14. frissítette: Imperial College London
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző szintű mikoprotein (Quorn) fogyasztásának hatását túlsúlyos önkéntesek étvágyérzetére, energiabevitelére és a bélhormonok szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Viszonylag magas fehérje- és rosttartalmának köszönhetően a mikoprotein vonzó élelmiszertermék az étvágyszabályozás, valamint az étkezés utáni glikémiás és inzulinválaszok javítására túlsúlyos és elhízott egyéneknél, akiknél fennáll a T2DM kialakulásának kockázata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W12 0NN
- Imperial College NIHR CRF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfiak és nők
- testtömeg index (BMI) 25-32kg/m2
- Súlya stabil az elmúlt 6 hónapban
- Nem ismert súlyos betegség vagy étkezési rendellenesség, sem olyan gyógyszer, amely hatással lehet az étvágyra vagy a hormonszintre.
- Nem fogyasztott paracetamolt vagy más fájdalomcsillapítót az elmúlt 48 órában
- <2,5 pontszám a holland étkezési magatartási kérdőívben (DEBQ)
- <2 pontszám a SCOFF kérdőívben
Kizárási kritériumok:
- A fent említett életkoron és BMI-n kívüli személyek
- Terhes és szoptató nők
- 5%-nál nagyobb súlyváltozás az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen súlyos diagnosztizált betegség
- Bármilyen paracetamol vagy fájdalomcsillapító bevitel az elmúlt 48 órában
- Étkezési zavart diagnosztizáltak
- Allergia mikoproteinre vagy gombára
- Quorn termékek rendszeres fogyasztása
- Nem szereti a tesztelt ételeket vagy italokat
- 2,5 feletti pontszám a holland étkezési magatartás kérdőívben
- 2 vagy több pontszám a SCOFF-kérdőívben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: mikoprotein
3 szintű mikoproteint fogyasztanak el
|
|
|
Aktív összehasonlító: kontroll fehérje
Egy kontroll fehérje 3 szintje kerül elfogyasztásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiabevitel ad-libitum étkezéskor
Időkeret: az összes résztvevő befejezése után várható időkeret: 2 év
|
Az energiabevitelt ad-libitum étkezés során, 180 perccel minden vizsgálati látogatás végén értékelik.
A résztvevők több étkezést kapnak, és megkérik őket, hogy addig étkeznek, amíg jól érzik magukat.
Az étkezést fogyasztás előtt és után lemérik, és az energiabevitelt a gyártó által közölt tápanyag-összetétel alapján számítják ki.
|
az összes résztvevő befejezése után várható időkeret: 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glukagonszerű peptid-1 (GLP-1)
Időkeret: az összes résztvevő befejezése után, várhatóan 2 év
|
A plazma glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) koncentrációját radioimmunoassay-vel (RIA) mérik a vizsgálat végén
|
az összes résztvevő befejezése után, várhatóan 2 év
|
|
peptid tirozin-tirozin (PYY) szintje
Időkeret: az összes résztvevő befejezése után, várhatóan 2 év
|
A plazma peptid tirozin-tirozin (PYY) koncentrációját radioimmunoassay (RIA) segítségével mérjük a vizsgálat végén
|
az összes résztvevő befejezése után, várhatóan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gary Frost, Imperial College London
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRO1332
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Energiabevitel
-
University Hospital, CaenBefejezve
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsMegszűntProsztata rák | Dual Energy CT (DECT)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAlacsony és Int 1 kockázatú myelodysplasiás szindrómaNémetország, Kanada, Koreai Köztársaság, Svédország, Spanyolország, Kína, Argentína, Olaszország, Egyesült Királyság, Algéria