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PTSD 中的功能性脑成像

2016年3月2日 更新者:NYU Langone Health
创伤后应激障碍 (PTSD) 患者的杏仁核和内侧前额叶皮层(尤其是前扣带回)功能异常,此外还有海马体积异常。 在这项试点研究中,我们建议使用联合正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR) 扫描仪和 F-18-氟脱氧葡萄糖(FDG,葡萄糖类似物,最常用的 PET 配体)来检查脑功能并直接关联具有 PTSD 和组匹配创伤对照 (TC) 和健康对照 (HC) 个体的社交、情感和认知处理的脑回路内在功能连接的数据。 一旦机器通过验证,我们将使用更具体的生物标志物来更好地了解导致 PTSD 个体差异的神经化学因素。 因此,从这项试点研究中获得的数据将指导我们未来的分子成像研究。 将探讨一般大脑功能、特定分子靶标与负责 PTSD、TC 和 HC 中社交、情绪和认知处理的大脑回路的内在功能连通性之间的联系。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者年龄在 18 至 65 岁之间,身体健康,目前未服用任何药物治疗任何疾病,并且没有创伤后应激障碍 (PTSD) 病史或已被诊断患有 PTSD。

描述

对于患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的患者

纳入标准:

  1. 年龄 18-55岁
  2. 目前被诊断患有 PTSD 并且临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 评分 > 50

排除标准:

  1. 除 PTSD 以外的任何第一轴 I 障碍(例如 精神病)
  2. 可能影响生理学或解剖学的医学或神经系统疾病,即不受控制的高血压、心血管疾病
  3. 药物(包括苯二氮卓类药物 (BZD))依赖史(诊断和统计手册 (DSM) IV 标准)在研究后 1 年内持续超过 2 年,酒精依赖除外
  4. 当前怀孕(通过筛查时或 PET 成像研究当天的妊娠测试记录)
  5. 目前母乳喂养
  6. 尼古丁依赖
  7. 自杀意念或行为
  8. 一般磁共振成像 (MRI) 排除标准,即起搏器、体内金属;
  9. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)(由于可能的神经精神影响)
  10. 乙型或丙型肝炎(由于可能的神经精神影响)
  11. 在正电子发射断层扫描 (PET) 研究后 2 周内使用阿片类药物
  12. 研究者认为 12 导联心电图 (ECG) 异常会增加参与研究的相关风险
  13. 严重幽闭恐惧症
  14. 研究前 8 周内献血
  15. 酒精呼吸测试呈阳性
  16. 促甲状腺激素 (TSH) < .15 表明甲状腺检查异常 mLU/L 和/或甲状腺素 (T4) > 18 mcg/dL
  17. 在两个不同的日子里葡萄糖 > 200 mg/dL

对于健康受试者

纳入标准:

  1. 年龄 18-55岁
  2. 没有任何 Axis I 诊断的个人或一级家族史

排除标准:

  1. .任何病史或当前的原发性 Axis I 障碍;
  2. .可能影响生理学或解剖学的医学或神经系统疾病,即未控制的高血压、心血管疾病;
  3. .药物(包括苯二氮卓类 [BZD])依赖史(DSM IV 标准)在研究后 1 年内持续超过 2 年,酒精依赖除外;
  4. .当前怀孕(通过筛选时或 PET 成像研究当天的妊娠测试记录);
  5. .当前母乳喂养;
  6. .尼古丁依赖;
  7. .自杀意念或行为;
  8. .一般 MRI 排除标准,即心脏起搏器、体内金属;
  9. . HIV(由于可能的神经精神影响);
  10. .乙型或丙型肝炎(由于可能的神经精神影响);
  11. .在 PET 研究后 2 周内使用阿片类药物;
  12. .研究者认为 12 导联心电图异常会增加参与研究的相关风险;
  13. .严重幽闭恐惧症;
  14. .研究前 8 周内献血;
  15. .酒精呼吸测试呈阳性;
  16. . TSH < .15 表示异常甲状腺测试 mLU/L 和/或 T4 > 18 mcg/dL;
  17. .在不同的两天内葡萄糖 > 200 mg/dL;
  18. .终生无外伤史。

对于有创伤的健康受试者(“创伤控制”)

纳入标准:

  1. .年龄18-55岁;
  2. .没有任何 Axis I 诊断的个人或一级家族史;
  3. .有一生的外伤史。

排除标准:

  1. .任何病史或当前的原发性 Axis I 障碍;
  2. .可能影响生理学或解剖学的医学或神经系统疾病,即未控制的高血压、心血管疾病;
  3. .药物(包括苯二氮卓类 [BZD])依赖史(DSM IV 标准)在研究后 1 年内持续超过 2 年,酒精依赖除外;
  4. .当前怀孕(通过筛选时或 PET 成像研究当天的妊娠测试记录);
  5. .当前母乳喂养;
  6. .尼古丁依赖;
  7. .自杀意念或行为;
  8. .一般 MRI 排除标准,即心脏起搏器、体内金属;
  9. . HIV(由于可能的神经精神影响);
  10. .乙型或丙型肝炎(由于可能的神经精神影响);
  11. .在 PET 研究后 2 周内使用阿片类药物;
  12. .研究者认为 12 导联心电图异常会增加参与研究的相关风险;
  13. .严重幽闭恐惧症;
  14. .研究前 8 周内献血;
  15. .酒精呼吸测试呈阳性;
  16. . TSH < .15 表示异常甲状腺测试 mLU/L 和/或 T4 > 18 mcg/dL;
  17. .在不同的两天内葡萄糖 > 200 mg/dL。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正电子发射断层扫描/磁共振成像
使用 18-F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 作为放射性示踪剂的正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR) 成像
其他名称:
  • PET成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
F-18- 氟脱氧葡萄糖 (FDG) 在健康对照者 (HC) 与创伤对照者 (TC) 与患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的个体大脑中的代谢
大体时间:两个月
在这项试点研究中,我们建议使用联合正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR) 扫描仪和 F-18-氟脱氧葡萄糖(FDG,葡萄糖类似物,最常用的 PET 配体)来检查脑功能并直接关联数据与负责创伤后应激障碍 (PTSD) 和组匹配创伤对照 (TC) 和健康对照 (HC) 的个体的社交、情绪和认知处理的大脑回路的内在功能连接。 这些群体根据性别、年龄和种族进行匹配。 一旦机器通过验证,我们将使用更具体的生物标志物来更好地了解导致 PTSD 个体差异的神经化学因素。 将探讨一般大脑功能、特定分子靶标与负责 PTSD、TC 和 HC 中社交、情绪和认知处理的大脑回路的内在功能连通性之间的联系。
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月31日

首次发布 (估计)

2014年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月2日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

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