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Imágenes cerebrales funcionales en el TEPT

2 de marzo de 2016 actualizado por: NYU Langone Health
Los pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT) tienen anomalías en la función de la amígdala y la corteza prefrontal medial (en particular, el cíngulo anterior), además de anomalías en el volumen del hipocampo. En este estudio piloto, proponemos utilizar el escáner combinado de tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética (PET/MR) y F-18-fluorodesoxiglucosa (FDG, un análogo de la glucosa, el ligando PET más utilizado) para examinar la función cerebral y correlacionar directamente los datos con la conectividad funcional intrínseca de los circuitos cerebrales que son responsables del procesamiento social, emocional y cognitivo tanto en individuos con PTSD como en controles de trauma combinados (TC) y controles sanos (HC). Una vez que se valide la máquina, utilizaremos un biomarcador más específico para comprender mejor los factores neuroquímicos que contribuyen a las diferencias individuales en el PTSD. Por lo tanto, los datos obtenidos de este estudio piloto guiarán nuestros futuros estudios de imágenes moleculares. Se explorará el vínculo entre la función cerebral general, el objetivo molecular específico y la conectividad funcional intrínseca de los circuitos cerebrales que son responsables del procesamiento social, emocional y cognitivo en PTSD, TC y HC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos tienen entre 18 y 65 años, están médicamente sanos y actualmente no toman ningún medicamento para tratar ninguna enfermedad médica, y no tienen antecedentes de trastorno de estrés postraumático (TEPT) o han sido diagnosticados con TEPT.

Descripción

Para pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT)

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-55 años
  2. Actualmente diagnosticado con PTSD y sintomático con una puntuación de la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)> 50

Criterio de exclusión:

  1. cualquier trastorno primario del Eje I que no sea TEPT (p. psicosis)
  2. enfermedades médicas o neurológicas que puedan afectar la fisiología o la anatomía, es decir, hipertensión no controlada, trastornos cardiovasculares
  3. un historial de dependencia de drogas (incluidas las benzodiazepinas (BZD)) (criterios del Manual de Diagnóstico y Estadística (DSM) IV) dentro de 1 año del estudio y que dure más de 2 años, excepto la dependencia del alcohol
  4. embarazo actual (según lo documentado por la prueba de embarazo en la selección o el día del estudio de imágenes PET)
  5. lactancia actual
  6. dependencia de la nicotina
  7. ideación o comportamiento suicida
  8. criterios generales de exclusión de resonancia magnética nuclear (RMN), es decir, marcapasos, metales en el cuerpo;
  9. Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (debido a posibles efectos neuropsiquiátricos)
  10. Hepatitis B o C (debido a posibles efectos neuropsiquiátricos)
  11. uso de medicamentos opioides dentro de las 2 semanas posteriores al estudio de tomografía por emisión de positrones (PET)
  12. tener una anomalía en el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que, en opinión del investigador, aumenta los riesgos asociados con la participación en el estudio
  13. seriamente claustrofóbico
  14. donación de sangre dentro de las 8 semanas anteriores al estudio
  15. prueba de alcoholemia positiva
  16. Prueba tiroidea anormal indicada por hormona estimulante de la tiroides (TSH) < 0,15 mlU/L y/o tiroxina (T4) > 18 mcg/dL
  17. Glucosa > 200 mg/dL en dos días separados

Para sujetos sanos

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-55 años
  2. Sin antecedentes personales o familiares de primer grado de ningún diagnóstico del Eje I

Criterio de exclusión:

  1. . cualquier antecedente o trastorno primario actual del Eje I;
  2. . enfermedades médicas o neurológicas que puedan afectar la fisiología o la anatomía, es decir, hipertensión no controlada, trastornos cardiovasculares;
  3. . un historial de dependencia de drogas (incluidas las benzodiazepinas [BZD]) (criterios DSM IV) dentro de 1 año del estudio y que haya durado más de 2 años, excepto la dependencia del alcohol;
  4. . embarazo actual (según lo documentado por la prueba de embarazo en la selección o el día del estudio de imágenes PET);
  5. . lactancia actual;
  6. . dependencia de la nicotina;
  7. . ideación o comportamiento suicida;
  8. . criterios generales de exclusión de resonancia magnética, es decir, marcapasos, metales en el cuerpo;
  9. . VIH (debido a posibles efectos neuropsiquiátricos);
  10. . Hepatitis B o C (debido a posibles efectos neuropsiquiátricos);
  11. . uso de medicamentos opioides dentro de las 2 semanas del estudio PET;
  12. . tener una anomalía en el ECG de 12 derivaciones que, a juicio del investigador, aumente los riesgos asociados a la participación en el estudio;
  13. . seriamente claustrofóbico;
  14. . donación de sangre dentro de las 8 semanas previas al estudio;
  15. . prueba de alcoholemia positiva;
  16. . Prueba de tiroides anormal indicada por TSH < .15 mlU/L y/o T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glucosa > 200 mg/dL en dos días separados;
  18. . No tiene un historial de por vida de trauma.

Para Sujetos Sanos con Trauma ("Controles de Trauma")

Criterios de inclusión:

  1. . Edad 18-55 años;
  2. . Sin antecedentes personales o familiares de primer grado de ningún diagnóstico del Eje I;
  3. . Tiene una historia de por vida de trauma.

Criterio de exclusión:

  1. . cualquier antecedente o trastorno primario actual del Eje I;
  2. . enfermedades médicas o neurológicas que puedan afectar la fisiología o la anatomía, es decir, hipertensión no controlada, trastornos cardiovasculares;
  3. . un historial de dependencia de drogas (incluidas las benzodiazepinas [BZD]) (criterios DSM IV) dentro de 1 año del estudio y que haya durado más de 2 años, excepto la dependencia del alcohol;
  4. . embarazo actual (según lo documentado por la prueba de embarazo en la selección o el día del estudio de imágenes PET);
  5. . lactancia actual;
  6. . dependencia de la nicotina;
  7. . ideación o comportamiento suicida;
  8. . criterios generales de exclusión de resonancia magnética, es decir, marcapasos, metales en el cuerpo;
  9. . VIH (debido a posibles efectos neuropsiquiátricos);
  10. . Hepatitis B o C (debido a posibles efectos neuropsiquiátricos);
  11. . uso de medicamentos opioides dentro de las 2 semanas del estudio PET;
  12. . tener una anomalía en el ECG de 12 derivaciones que, a juicio del investigador, aumente los riesgos asociados a la participación en el estudio;
  13. . seriamente claustrofóbico;
  14. . donación de sangre dentro de las 8 semanas previas al estudio;
  15. . prueba de alcoholemia positiva;
  16. . Prueba de tiroides anormal indicada por TSH < .15 mlU/L y/o T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glucosa > 200 mg/dL en dos días separados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tomografía por emisión de positrones/imágenes por resonancia magnética
Imágenes de tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética (PET/MR) utilizando 18-F-fluorodesoxiglucosa (FDG) como radiotrazador
Otros nombres:
  • Imágenes PET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolismo de la F-18-fluorodesoxiglucosa (FDG) en el cerebro de controles sanos (HC) frente a controles de trauma (TC) frente a individuos con trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Dos meses
En este estudio piloto, proponemos utilizar el escáner combinado de tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética (PET/MR) y F-18-fluorodesoxiglucosa (FDG, un análogo de la glucosa, el ligando PET más utilizado) para examinar la función cerebral y correlacionar directamente los datos con la conectividad funcional intrínseca de los circuitos cerebrales que son responsables del procesamiento social, emocional y cognitivo tanto en individuos con trastorno de estrés postraumático (TEPT) como en controles de trauma combinados (TC) y controles sanos (HC). Estos grupos se emparejan en función del género, la edad y el origen étnico. Una vez que se valide la máquina, utilizaremos un biomarcador más específico para comprender mejor los factores neuroquímicos que contribuyen a las diferencias individuales en el PTSD. Se explorará el vínculo entre la función cerebral general, el objetivo molecular específico y la conectividad funcional intrínseca de los circuitos cerebrales que son responsables del procesamiento social, emocional y cognitivo en PTSD, TC y HC.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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