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Imagerie cérébrale fonctionnelle dans le SSPT

2 mars 2016 mis à jour par: NYU Langone Health
Les patients souffrant d'un état de stress post-traumatique (ESPT) présentent des anomalies de la fonction de l'amygdale et du cortex préfrontal médial (en particulier le cingulaire antérieur), en plus d'anomalies du volume de l'hippocampe. Dans cette étude pilote, nous proposons d'utiliser le scanner combiné tomographie par émission de positrons/résonance magnétique (TEP/MR) et le F-18-fluorodésoxyglucose (FDG, un analogue du glucose, le ligand PET le plus couramment utilisé) pour examiner la fonction cérébrale et corréler directement les données avec la connectivité fonctionnelle intrinsèque des circuits cérébraux qui sont responsables du traitement social, émotionnel et cognitif chez les personnes atteintes de SSPT et les témoins de traumatismes appariés par groupe (TC) et les témoins sains (HC). Une fois la machine validée, nous utiliserons ensuite un biomarqueur plus spécifique pour mieux comprendre les facteurs neurochimiques qui contribuent aux différences individuelles dans le SSPT. Ainsi, les données obtenues à partir de cette étude pilote guideront nos futures études d'imagerie moléculaire. Le lien entre la fonction cérébrale générale, la cible moléculaire spécifique et la connectivité fonctionnelle intrinsèque des circuits cérébraux responsables du traitement social, émotionnel et cognitif dans le SSPT, le TC et le HC sera exploré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets sont âgés de 18 à 65 ans, sont médicalement en bonne santé et ne prennent actuellement aucun médicament pour traiter une maladie, et n'ont aucun antécédent de trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou ont été diagnostiqués avec un SSPT.

La description

Pour les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT)

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-55 ans
  2. Actuellement diagnostiqué avec PTSD et symptomatique avec un score CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale)> 50

Critère d'exclusion:

  1. tout trouble primaire de l'Axe I autre que le SSPT (par ex. psychose)
  2. maladies médicales ou neurologiques susceptibles d'affecter la physiologie ou l'anatomie, c'est-à-dire hypertension non contrôlée, troubles cardiovasculaires
  3. un antécédent de dépendance aux médicaments (y compris aux benzodiazépines (BZD)) (critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM) IV) dans l'année suivant l'étude et durant plus de 2 ans, à l'exception de la dépendance à l'alcool
  4. grossesse actuelle (telle que documentée par un test de grossesse lors du dépistage ou le jour de l'étude d'imagerie TEP)
  5. allaitement actuel
  6. dépendance à la nicotine
  7. idéation ou comportement suicidaire
  8. critères généraux d'exclusion de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), c'est-à-dire stimulateurs cardiaques, métaux dans le corps ;
  9. Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (en raison d'effets neuropsychiatriques possibles)
  10. Hépatite B ou C (due à d'éventuels effets neuropsychiatriques)
  11. utilisation de médicaments opioïdes dans les 2 semaines suivant l'étude de tomographie par émission de positrons (TEP)
  12. avoir une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations qui, de l'avis de l'investigateur, augmente les risques associés à la participation à l'étude
  13. sérieusement claustrophobe
  14. don de sang dans les 8 semaines précédant l'étude
  15. test d'alcoolémie positif
  16. Test thyroïdien anormal indiqué par la thyréostimuline (TSH) < 0,15 mlU/L et/ou thyroxine (T4) > 18 mcg/dL
  17. Glucose > 200 mg/dL sur deux jours différents

Pour les sujets sains

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-55 ans
  2. Aucun antécédent personnel ou familial au premier degré de tout diagnostic de l'Axe I

Critère d'exclusion:

  1. . tout antécédent ou trouble primaire actuel de l'Axe I ;
  2. . maladies médicales ou neurologiques susceptibles d'affecter la physiologie ou l'anatomie, à savoir hypertension non contrôlée, troubles cardiovasculaires ;
  3. . un antécédent de dépendance aux médicaments (y compris aux benzodiazépines [BZD]) (critères du DSM IV) dans l'année suivant l'étude et durant plus de 2 ans, à l'exception de la dépendance à l'alcool ;
  4. . grossesse actuelle (telle que documentée par un test de grossesse lors du dépistage ou le jour de l'étude d'imagerie TEP) ;
  5. . allaitement actuel;
  6. . dépendance à la nicotine;
  7. . idées ou comportements suicidaires ;
  8. . critères généraux d'exclusion IRM, c'est-à-dire stimulateurs cardiaques, métaux dans le corps ;
  9. . VIH (en raison d'éventuels effets neuropsychiatriques);
  10. . Hépatite B ou C (en raison d'éventuels effets neuropsychiatriques);
  11. . utilisation de médicaments opioïdes dans les 2 semaines suivant l'étude TEP ;
  12. . avoir une anomalie de l'ECG à 12 dérivations qui, de l'avis de l'investigateur, augmente les risques associés à la participation à l'étude ;
  13. . sérieusement claustrophobe;
  14. . don de sang dans les 8 semaines précédant l'étude ;
  15. . éthylotest positif ;
  16. . Test thyroïdien anormal indiqué par TSH < 0,15 mlU/L et/ou T4 > 18 mcg/dL ;
  17. . Glucose > 200 mg/dL sur deux jours distincts ;
  18. . N'a pas d'antécédents de traumatisme au cours de sa vie.

Pour les sujets sains traumatisés ("Contrôles traumatiques")

Critère d'intégration:

  1. . Âge 18-55 ans;
  2. . Aucun antécédent personnel ou familial au premier degré de tout diagnostic de l'Axe I ;
  3. . A une histoire de vie de traumatisme.

Critère d'exclusion:

  1. . tout antécédent ou trouble primaire actuel de l'Axe I ;
  2. . maladies médicales ou neurologiques susceptibles d'affecter la physiologie ou l'anatomie, à savoir hypertension non contrôlée, troubles cardiovasculaires ;
  3. . un antécédent de dépendance aux médicaments (y compris aux benzodiazépines [BZD]) (critères du DSM IV) dans l'année suivant l'étude et durant plus de 2 ans, à l'exception de la dépendance à l'alcool ;
  4. . grossesse actuelle (telle que documentée par un test de grossesse lors du dépistage ou le jour de l'étude d'imagerie TEP) ;
  5. . allaitement actuel;
  6. . dépendance à la nicotine;
  7. . idées ou comportements suicidaires ;
  8. . critères généraux d'exclusion IRM, c'est-à-dire stimulateurs cardiaques, métaux dans le corps ;
  9. . VIH (en raison d'éventuels effets neuropsychiatriques);
  10. . Hépatite B ou C (en raison d'éventuels effets neuropsychiatriques);
  11. . utilisation de médicaments opioïdes dans les 2 semaines suivant l'étude TEP ;
  12. . avoir une anomalie de l'ECG à 12 dérivations qui, de l'avis de l'investigateur, augmente les risques associés à la participation à l'étude ;
  13. . sérieusement claustrophobe;
  14. . don de sang dans les 8 semaines précédant l'étude ;
  15. . éthylotest positif ;
  16. . Test thyroïdien anormal indiqué par TSH < 0,15 mlU/L et/ou T4 > 18 mcg/dL ;
  17. . Glucose > 200 mg/dL sur deux jours différents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tomographie par émission de positrons/imagerie par résonance magnétique
Procédure: Tomographie par émission de positrons/imagerie par résonance magnétique
Imagerie par tomographie par émission de positrons/résonance magnétique (TEP/IRM) utilisant le 18-F-fluorodésoxyglucose (FDG) comme traceur radio
Autres noms:
  • Imagerie TEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme du F-18- fluorodésoxyglucose (FDG) dans le cerveau des témoins sains (HC) par rapport aux témoins traumatisés (TC) par rapport aux individus souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: Deux mois
Dans cette étude pilote, nous proposons d'utiliser le scanner combiné tomographie par émission de positrons/résonance magnétique (TEP/MR) et le F-18-fluorodésoxyglucose (FDG, un analogue du glucose, le ligand PET le plus couramment utilisé) pour examiner la fonction cérébrale et corréler directement les données avec la connectivité fonctionnelle intrinsèque des circuits cérébraux qui sont responsables du traitement social, émotionnel et cognitif chez les personnes atteintes de trouble de stress post-traumatique (SSPT) et les témoins de traumatismes appariés au groupe (TC) et les témoins sains (HC). Ces groupes sont appariés en fonction du sexe, de l'âge et de l'origine ethnique. Une fois la machine validée, nous utiliserons ensuite un biomarqueur plus spécifique pour mieux comprendre les facteurs neurochimiques qui contribuent aux différences individuelles dans le SSPT. Le lien entre la fonction cérébrale générale, la cible moléculaire spécifique et la connectivité fonctionnelle intrinsèque des circuits cérébraux responsables du traitement social, émotionnel et cognitif dans le SSPT, le TC et le HC sera exploré.
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2014

Première publication (Estimation)

3 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S13-00313

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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