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PTSDにおける脳機能イメージング

2016年3月2日 更新者:NYU Langone Health
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の患者は、海馬容積の異常に加えて、扁桃体および内側前頭前皮質 (特に前帯状回) の機能に異常があります。 このパイロット研究では、陽電子放出断層撮影/磁気共鳴 (PET/MR) スキャナーと F-18-フルオロデオキシグルコース (FDG、グルコースの類似体、最も一般的に使用される PET リガンド) を組み合わせて使用​​して、脳機能を調べ、直接相関させることを提案します。 PTSD およびグループ マッチしたトラウマ コントロール (TC) と健康なコントロール (HC) を持つ個人の両方で、社会的、感情的、認知的処理を担う脳回路の本質的な機能的接続を備えたデータ。 マシンが検証されたら、より具体的なバイオマーカーを使用して、PTSD の個人差に寄与する神経化学的要因をよりよく理解します。 したがって、このパイロット研究から得られたデータは、今後の分子イメージング研究の指針となります。 一般的な脳機能、特定の分子標的、および PTSD、TC、および HC における社会的、感情的、認知的処理を担う脳回路の固有の機能的結合の間の関連性が調査されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は 18 歳から 65 歳までの年齢層で、医学的に健康であり、現在いかなる医学的疾患を治療するための薬も服用しておらず、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の病歴がないか、PTSD と診断されています。

説明

心的外傷後ストレス障害(PTSD)の患者さんへ

包含基準:

  1. 年齢 18~55歳
  2. -現在PTSDと診断されており、臨床医が管理するPTSDスケール(CAPS)スコア> 50の症状がある

除外基準:

  1. PTSD以外の原発性第I軸障害(例: 精神病)
  2. 生理学または解剖学に影響を与える可能性のある医学的または神経学的疾患、すなわち制御されていない高血圧、心血管障害
  3. -薬物(ベンゾジアゼピン(BZD)を含む)依存(診断および統計マニュアル(DSM)IV基準)の履歴 研究から1年以内で、アルコール依存を除いて2年以上続く
  4. -現在の妊娠(スクリーニング時またはPET画像検査の日に妊娠検査によって記録されたもの)
  5. 現在の授乳
  6. ニコチン依存症
  7. 自殺念慮または行動
  8. 一般的な磁気共鳴画像法(MRI)の除外基準、つまりペースメーカー、体内の金属;
  9. ヒト免疫不全ウイルス(HIV)(神経精神医学的影響の可能性があるため)
  10. B型またはC型肝炎(神経精神医学的影響の可能性があるため)
  11. -陽電子放出断層撮影(PET)研究から2週間以内のオピオイド薬の使用
  12. -12誘導心電図(ECG)に異常があり、研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクが増加します
  13. 深刻な閉所恐怖症
  14. -研究前の8週間以内の献血
  15. 陽性アルコール呼気検査
  16. -甲状腺刺激ホルモン(TSH)<.15によって示される異常な甲状腺検査 mlU/L および/またはサイロキシン (T4) > 18 mcg/dL
  17. ブドウ糖 > 200 mg/dL が 2 日間に渡って

健常者向け

包含基準:

  1. 年齢 18~55歳
  2. -軸Iの診断の個人歴または第1度の家族歴はありません

除外基準:

  1. .任意の病歴または現在の原発性第 1 軸障害;
  2. .生理学または解剖学に影響を与える可能性のある医学的または神経学的疾患、すなわち制御されていない高血圧、心血管障害;
  3. . -研究から1年以内の薬物(ベンゾジアゼピン[BZD]を含む)依存症(DSM IV基準)の病歴、およびアルコール依存症を除く2年以上続く;
  4. .現在の妊娠(スクリーニング時またはPET画像検査当日の妊娠検査によって記録されたもの);
  5. .現在の授乳;
  6. .ニコチン依存;
  7. .自殺念慮または行動;
  8. .一般的な MRI 除外基準、すなわちペースメーカー、体内の金属;
  9. . HIV(神経精神医学的影響の可能性があるため);
  10. . B型またはC型肝炎(神経精神医学的影響の可能性があるため);
  11. . -PET研究から2週間以内のオピオイド薬の使用;
  12. . 12誘導心電図に異常があり、研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクが増加します;
  13. .深刻な閉所恐怖症;
  14. . -研究前8週間以内の献血;
  15. .陽性アルコール呼気検査;
  16. . TSH < .15で示される甲状腺検査の異常 mlU/L および/または T4 > 18 mcg/dL;
  17. .別々の 2 日間で 200 mg/dL を超えるグルコース。
  18. .一生の外傷歴がない。

外傷のある健常者向け (「外傷コントロール」)

包含基準:

  1. .年齢 18 歳から 55 歳。
  2. . Axis I 診断の個人歴または第一度家族歴はありません。
  3. .一生の外傷歴あり。

除外基準:

  1. .任意の病歴または現在の原発性第 1 軸障害;
  2. .生理学または解剖学に影響を与える可能性のある医学的または神経学的疾患、すなわち制御されていない高血圧、心血管障害;
  3. . -研究から1年以内の薬物(ベンゾジアゼピン[BZD]を含む)依存症(DSM IV基準)の病歴、およびアルコール依存症を除く2年以上続く;
  4. .現在の妊娠(スクリーニング時またはPET画像検査当日の妊娠検査によって記録されたもの);
  5. .現在の授乳;
  6. .ニコチン依存;
  7. .自殺念慮または行動;
  8. .一般的な MRI 除外基準、すなわちペースメーカー、体内の金属;
  9. . HIV(神経精神医学的影響の可能性があるため);
  10. . B型またはC型肝炎(神経精神医学的影響の可能性があるため);
  11. . -PET研究から2週間以内のオピオイド薬の使用;
  12. . 12誘導心電図に異常があり、研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクが増加します;
  13. .深刻な閉所恐怖症;
  14. . -研究前8週間以内の献血;
  15. .陽性アルコール呼気検査;
  16. . TSH < .15で示される甲状腺検査の異常 mlU/L および/または T4 > 18 mcg/dL;
  17. . 2 日間のブドウ糖 > 200 mg/dL。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
陽電子放出断層撮影/磁気共鳴イメージング
ラジオ トレーサーとして 18-F-フルオロデオキシグルコース (FDG) を使用した陽電子放出断層撮影/磁気共鳴 (PET/MR) イメージング
他の名前:
  • PETイメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康なコントロール (HC) とトラウマ コントロール (TC) と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の個人の脳における F-18- フルオロデオキシグルコース (FDG) 代謝
時間枠:2ヶ月
このパイロット研究では、陽電子放出断層撮影/磁気共鳴 (PET/MR) スキャナーと F-18-フルオロデオキシグルコース (FDG、最も一般的に使用される PET リガンドであるグルコースの類似体) を組み合わせて使用​​して、脳機能を調べ、直接相関させることを提案します。心的外傷後ストレス障害 (PTSD) およびグループ マッチしたトラウマ コントロール (TC) および健康なコントロール (HC) の両方の個人の社会的、感情的、および認知的処理を担う脳回路の固有の機能的接続を備えたデータ。 これらのグループは、性別、年齢、民族性に基づいてマッチングされます。 マシンが検証されたら、より具体的なバイオマーカーを使用して、PTSD の個人差に寄与する神経化学的要因をよりよく理解します。 一般的な脳機能、特定の分子標的、および PTSD、TC、および HC における社会的、感情的、認知的処理を担う脳回路の固有の機能的結合の間の関連性が調査されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月2日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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