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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02053532
PTSD의 기능적 뇌 영상
2016년 3월 2일 업데이트: NYU Langone Health
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자는 해마 용적의 이상 외에도 편도체 및 내측 전두엽 피질(특히 전두엽)의 기능에 이상이 있습니다.
이 파일럿 연구에서 우리는 결합된 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명(PET/MR) 스캐너와 F-18-플루오로데옥시글루코스(FDG, 포도당 유사체, 가장 일반적으로 사용되는 PET 리간드)를 사용하여 뇌 기능을 검사하고 PTSD 및 그룹 일치 외상 통제(TC) 및 건강한 통제(HC)를 가진 개인 모두에서 사회적, 정서적 및 인지적 처리를 담당하는 뇌 회로의 본질적인 기능적 연결성을 가진 데이터.
기계가 검증되면 PTSD의 개인차에 기여하는 신경화학적 요인을 더 잘 이해하기 위해 보다 구체적인 바이오마커를 사용할 것입니다.
따라서 이 파일럿 연구에서 얻은 데이터는 향후 분자 이미징 연구를 안내할 것입니다.
일반 뇌 기능, 특정 분자 표적 및 PTSD, TC 및 HC에서 사회적, 정서적 및 인지적 처리를 담당하는 뇌 회로의 본질적인 기능적 연결성 사이의 연결을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 18세에서 65세 사이이고 의학적으로 건강하며 현재 의학적 질병을 치료하기 위해 어떤 약도 복용하지 않고 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 병력이 없거나 PTSD 진단을 받은 적이 있습니다.
설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자의 경우
포함 기준:
- 나이 18-55세
- 현재 PTSD 진단을 받았으며 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS) 점수 > 50으로 증상이 있음
제외 기준:
- PTSD 이외의 모든 일차 축 I 장애(예: 정신병)
- 생리학 또는 해부학에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 또는 신경학적 질병, 즉 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환
- 연구 1년 이내의 약물(벤조디아제핀(BZD) 포함) 의존성(DSM(Diagnostic and Statistical Manual) IV 기준) 및 알코올 의존성을 제외하고 2년 이상 지속되는 병력
- 현재 임신(선별 또는 PET 영상 연구 당일 임신 테스트로 문서화됨)
- 현재 모유 수유
- 니코틴 의존
- 자살 생각 또는 행동
- 일반적인 자기 공명 영상(MRI) 배제 기준, 즉 심박 조율기, 체내 금속;
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV)(신경정신병적 영향 가능성으로 인해)
- B형 또는 C형 간염(신경 정신병적 영향 가능성으로 인해)
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구 2주 이내에 오피오이드 약물 사용
- 12-리드 심전도(ECG)에 비정상이 있어 조사자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험이 증가합니다.
- 심각하게 밀실 공포증
- 연구 전 8주 이내에 헌혈
- 알코올 음주 측정기 테스트 양성
- 갑상선자극호르몬(TSH) < .15로 나타나는 비정상 갑상선 검사 mlU/L 및/또는 티록신(T4) > 18mcg/dL
- 포도당 > 200mg/dL(2일)
건강한 피험자용
포함 기준:
- 나이 18-55세
- Axis I 진단에 대한 개인 또는 1급 가족력 없음
제외 기준:
- . 모든 병력 또는 현재 일차 축 I 장애;
- . 생리학 또는 해부학에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 또는 신경학적 질병, 즉 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환;
- . 알코올 의존을 제외하고 연구 1년 이내 및 2년 이상 지속되는 약물(벤조디아제핀[BZD] 포함) 의존(DSM IV 기준)의 이력;
- . 현재 임신(선별 또는 PET 영상 연구 당일 임신 테스트로 문서화됨);
- . 현재 모유 수유;
- . 니코틴 의존성;
- . 자살 생각 또는 행동;
- . 일반적인 MRI 제외 기준, 즉 심박조율기, 체내 금속;
- . HIV(신경정신과적 영향 가능성으로 인해);
- . B형 또는 C형 간염(신경정신병적 영향 가능성으로 인해)
- . PET 연구 2주 이내에 오피오이드 약물 사용;
- . 12-유도 ECG에 비정상이 있어 조사자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험이 증가합니다.
- . 심각하게 밀실 공포증;
- . 연구 전 8주 이내에 헌혈;
- . 양성 알코올 음주 측정기 테스트;
- . TSH < .15로 표시된 비정상 갑상선 검사 mlU/L 및/또는 T4 > 18mcg/dL;
- . 포도당 > 200mg/dL(2일);
- . 외상의 평생 병력이 없습니다.
트라우마가 있는 건강한 피험자의 경우("트라우마 컨트롤")
포함 기준:
- . 18-55세;
- . Axis I 진단에 대한 개인 또는 1급 가족력이 없습니다.
- . 트라우마의 평생 역사가 있습니다.
제외 기준:
- . 모든 병력 또는 현재 일차 축 I 장애;
- . 생리학 또는 해부학에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 또는 신경학적 질병, 즉 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환;
- . 알코올 의존을 제외하고 연구 1년 이내 및 2년 이상 지속되는 약물(벤조디아제핀[BZD] 포함) 의존(DSM IV 기준)의 이력;
- . 현재 임신(선별 또는 PET 영상 연구 당일 임신 테스트로 문서화됨);
- . 현재 모유 수유;
- . 니코틴 의존성;
- . 자살 생각 또는 행동;
- . 일반적인 MRI 제외 기준, 즉 심박조율기, 체내 금속;
- . HIV(신경정신과적 영향 가능성으로 인해);
- . B형 또는 C형 간염(신경정신병적 영향 가능성으로 인해)
- . PET 연구 2주 이내에 오피오이드 약물 사용;
- . 12-유도 ECG에 비정상이 있어 조사자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험이 증가합니다.
- . 심각하게 밀실 공포증;
- . 연구 전 8주 이내에 헌혈;
- . 양성 알코올 음주 측정기 테스트;
- . TSH < .15로 표시된 비정상 갑상선 검사 mlU/L 및/또는 T4 > 18mcg/dL;
- . 포도당 > 200 mg/dL, 이틀 동안.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양전자방출단층촬영/자기공명영상
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FDG(18-F-fluorodeoxyglucose)를 무선 추적자로 사용한 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명(PET/MR) 영상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 대조군(HC) 대 외상 대조군(TC) 대 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 개인의 뇌에서 F-18- 플루오로데옥시글루코스(FDG) 대사
기간: 이 개월
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이 파일럿 연구에서 우리는 결합된 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명(PET/MR) 스캐너와 F-18-플루오로데옥시글루코스(FDG, 포도당 유사체, 가장 일반적으로 사용되는 PET 리간드)를 사용하여 뇌 기능을 검사하고 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 그룹 일치 외상 통제(TC) 및 건강한 통제(HC)를 가진 개인 모두에서 사회적, 정서적 및 인지적 처리를 담당하는 뇌 회로의 본질적인 기능적 연결성을 가진 데이터.
이 그룹은 성별, 연령 및 민족에 따라 일치합니다.
기계가 검증되면 PTSD의 개인차에 기여하는 신경화학적 요인을 더 잘 이해하기 위해 보다 구체적인 바이오마커를 사용할 것입니다.
일반 뇌 기능, 특정 분자 표적 및 PTSD, TC 및 HC에서 사회적, 정서적 및 인지적 처리를 담당하는 뇌 회로의 본질적인 기능적 연결성 사이의 연결을 탐구합니다.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S13-00313
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외상에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
양전자방출단층촬영/자기공명영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
-
University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국