Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel hjernebilleddannelse ved PTSD

2. marts 2016 opdateret af: NYU Langone Health
Patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har abnormiteter i funktionen af ​​amygdala og medial præfrontal cortex (især anterior cingulate), foruden abnormiteter i hippocampus volumen. I dette pilotstudie foreslår vi at bruge den kombinerede positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) scanner og F-18-fluordeoxyglucose (FDG, en analog af glukose, den mest almindeligt anvendte PET-ligand) til at undersøge hjernens funktion og direkte korrelere dataene med den iboende funktionelle forbindelse af hjernekredsløb, der er ansvarlige for social, følelsesmæssig og kognitiv behandling hos både individer med PTSD og gruppematchede traumekontroller (TC) og sunde kontroller (HC). Når maskinen er valideret, vil vi derefter bruge en mere specifik biomarkør til bedre at forstå de neurokemiske faktorer, der bidrager til individuelle forskelle i PTSD. Således vil data opnået fra denne pilotundersøgelse guide vores fremtidige molekylære billeddannelsesundersøgelser. Forbindelsen mellem generel hjernefunktion, specifikt molekylært mål og den iboende funktionelle forbindelse af hjernekredsløb, der er ansvarlige for social, følelsesmæssig og kognitiv behandling i PTSD, TC og HC, vil blive udforsket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner er mellem 18 og 65 år, er medicinsk sunde og tager i øjeblikket ingen medicin til behandling af nogen medicinsk sygdom og har enten ingen historie med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller er blevet diagnosticeret med PTSD.

Beskrivelse

Til patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-55 år
  2. I øjeblikket diagnosticeret med PTSD og symptomatisk med en Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) score > 50

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver anden primær akse I lidelse end PTSD (f.eks. psykose)
  2. medicinske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrolleret hypertension, kardiovaskulære lidelser
  3. en historie med lægemiddel (herunder benzodiazepiner (BZD)) afhængighed (Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV kriterier) inden for 1 år efter undersøgelsen og varer længere end 2 år, undtagen alkoholafhængighed
  4. nuværende graviditet (som dokumenteret ved graviditetstest ved screening eller på dagen for PET-billeddannelsesundersøgelsen)
  5. nuværende amning
  6. nikotinafhængighed
  7. selvmordstanker eller adfærd
  8. generelle magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eksklusionskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen;
  9. Humant immundefektvirus (HIV) (på grund af mulige neuropsykiatriske virkninger)
  10. Hepatitis B eller C (på grund af mulige neuropsykiatriske effekter)
  11. brug af opioidmedicin inden for 2 uger efter positron emission tomografi (PET) undersøgelsen
  12. at have en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG), der efter investigatorens mening øger risiciene forbundet med deltagelse i undersøgelsen
  13. seriøst klaustrofobisk
  14. bloddonation inden for 8 uger før undersøgelsen
  15. positiv alkoholalkotest
  16. Unormal skjoldbruskkirteltest angivet ved thyreoideastimulerende hormon (TSH) <.15 mlU/L og/eller thyroxin (T4) > 18 mcg/dL
  17. Glukose > 200 mg/dL på to separate dage

For sunde emner

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-55 år
  2. Ingen personlig eller førstegrads familiehistorie med nogen akse I-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  1. . enhver historie eller aktuel primær akse I lidelse;
  2. . medicinske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrolleret hypertension, kardiovaskulære lidelser;
  3. . en historie med lægemiddel- (herunder benzodiazepiner [BZD]) afhængighed (DSM IV-kriterier) inden for 1 år efter undersøgelsen og varer længere end 2 år, bortset fra alkoholafhængighed;
  4. . nuværende graviditet (som dokumenteret ved graviditetstest ved screening eller på dagen for PET-billeddannelsesundersøgelsen);
  5. . nuværende amning;
  6. . nikotinafhængighed;
  7. . selvmordstanker eller -adfærd;
  8. . generelle MR udelukkelseskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen;
  9. . HIV (på grund af mulige neuropsykiatriske virkninger);
  10. . Hepatitis B eller C (på grund af mulige neuropsykiatriske virkninger);
  11. . brug af opioidmedicin inden for 2 uger efter PET-undersøgelsen;
  12. . at have en abnormitet i 12-aflednings-EKG'et, der efter investigatorens mening øger risiciene forbundet med deltagelse i undersøgelsen;
  13. . alvorligt klaustrofobisk;
  14. . bloddonation inden for 8 uger før undersøgelsen;
  15. . positiv alkoholalkotest;
  16. . Unormal skjoldbruskkirteltest angivet ved TSH < .15 mlU/L og/eller T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glukose > 200 mg/dL på to separate dage;
  18. . Har ikke en livshistorie med traumer.

For raske forsøgspersoner med traume ("Traumekontrol")

Inklusionskriterier:

  1. . Alder 18-55 år gammel;
  2. . Ingen personlig eller førstegrads familiehistorie med nogen akse I-diagnose;
  3. . Har en livshistorie med traumer.

Ekskluderingskriterier:

  1. . enhver historie eller aktuel primær akse I lidelse;
  2. . medicinske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrolleret hypertension, kardiovaskulære lidelser;
  3. . en historie med lægemiddel- (herunder benzodiazepiner [BZD]) afhængighed (DSM IV-kriterier) inden for 1 år efter undersøgelsen og varer længere end 2 år, bortset fra alkoholafhængighed;
  4. . nuværende graviditet (som dokumenteret ved graviditetstest ved screening eller på dagen for PET-billeddannelsesundersøgelsen);
  5. . nuværende amning;
  6. . nikotinafhængighed;
  7. . selvmordstanker eller -adfærd;
  8. . generelle MR udelukkelseskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen;
  9. . HIV (på grund af mulige neuropsykiatriske virkninger);
  10. . Hepatitis B eller C (på grund af mulige neuropsykiatriske virkninger);
  11. . brug af opioidmedicin inden for 2 uger efter PET-undersøgelsen;
  12. . at have en abnormitet i 12-aflednings-EKG'et, der efter investigatorens mening øger risiciene forbundet med deltagelse i undersøgelsen;
  13. . alvorligt klaustrofobisk;
  14. . bloddonation inden for 8 uger før undersøgelsen;
  15. . positiv alkoholalkotest;
  16. . Unormal skjoldbruskkirteltest angivet ved TSH < .15 mlU/L og/eller T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glukose > 200 mg/dL på to separate dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positron emissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Positron emissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse
Positron emissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) billeddannelse ved brug af 18-F-fluordeoxyglucose (FDG) som radiosporing
Andre navne:
  • PET billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
F-18- fluorodeoxyglucose (FDG) metabolisme i hjernen hos raske kontroller (HC) vs traumekontroller (TC) vs personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: To måneder
I dette pilotstudie foreslår vi at bruge den kombinerede positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) scanner og F-18-fluordeoxyglucose (FDG, en analog af glukose, den mest almindeligt anvendte PET-ligand) til at undersøge hjernens funktion og direkte korrelere dataene med den iboende funktionelle forbindelse af hjernekredsløb, der er ansvarlige for social, følelsesmæssig og kognitiv behandling hos både individer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og gruppematchede traumekontroller (TC) og sunde kontroller (HC). Disse grupper matches ud fra køn, alder og etnicitet. Når maskinen er valideret, vil vi derefter bruge en mere specifik biomarkør til bedre at forstå de neurokemiske faktorer, der bidrager til individuelle forskelle i PTSD. Forbindelsen mellem generel hjernefunktion, specifikt molekylært mål og den iboende funktionelle forbindelse af hjernekredsløb, der er ansvarlige for social, følelsesmæssig og kognitiv behandling i PTSD, TC og HC, vil blive udforsket.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S13-00313

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Positron emissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner