Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele beeldvorming van de hersenen bij PTSS

2 maart 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Patiënten met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) hebben afwijkingen in de functie van de amygdala en de mediale prefrontale cortex (met name anterieure cingulaat), naast afwijkingen in het volume van de hippocampus. In deze pilootstudie stellen we voor om de gecombineerde positronemissietomografie/magnetische resonantie (PET/MR) scanner en F-18-fluorodeoxyglucose (FDG, een analoog van glucose, de meest gebruikte PET-ligand) te gebruiken om de hersenfunctie te onderzoeken en rechtstreeks correleren de gegevens met de intrinsieke functionele connectiviteit van hersencircuits die verantwoordelijk zijn voor sociale, emotionele en cognitieve verwerking bij zowel individuen met PTSS en groepsgematchte traumacontroles (TC) als gezonde controles (HC). Zodra de machine is gevalideerd, zullen we een meer specifieke biomarker gebruiken om de neurochemische factoren die bijdragen aan individuele verschillen in PTSS beter te begrijpen. De gegevens die uit deze pilotstudie zijn verkregen, zullen dus onze toekomstige onderzoeken naar moleculaire beeldvorming leiden. Het verband tussen algemene hersenfunctie, specifiek moleculair doelwit en de intrinsieke functionele connectiviteit van hersencircuits die verantwoordelijk zijn voor sociale, emotionele en cognitieve verwerking bij PTSD, TC en HC zal worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zijn tussen de 18 en 65 jaar oud, zijn medisch gezond en gebruiken momenteel geen medicijnen om medische aandoeningen te behandelen, en hebben geen voorgeschiedenis van posttraumatische stressstoornis (PTSS) of er is PTSS vastgesteld.

Beschrijving

Voor patiënten met een posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-55 jaar oud
  2. Momenteel gediagnosticeerd met PTSS en symptomatisch met een door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS)-score> 50

Uitsluitingscriteria:

  1. een andere primaire As I-stoornis dan PTSS (bijv. psychose)
  2. medische of neurologische ziekten die waarschijnlijk de fysiologie of anatomie beïnvloeden, d.w.z. ongecontroleerde hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen
  3. een voorgeschiedenis van drugsverslaving (waaronder benzodiazepinen (BZD)) (diagnostische en statistische handleiding (DSM) IV-criteria) binnen 1 jaar na het onderzoek en langer dan 2 jaar aanhoudend, behalve voor alcoholafhankelijkheid
  4. huidige zwangerschap (zoals gedocumenteerd door zwangerschapstesten bij screening of op de dag van PET-beeldvormingsonderzoek)
  5. huidige borstvoeding
  6. nicotine afhankelijkheid
  7. zelfmoordgedachten of -gedrag
  8. algemene uitsluitingscriteria voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), d.w.z. pacemakers, metalen in het lichaam;
  9. Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten)
  10. Hepatitis B of C (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten)
  11. gebruik van opioïde medicatie binnen 2 weken na de positronemissietomografie (PET) studie
  12. met een afwijking in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek
  13. ernstig claustrofobisch
  14. bloeddonatie binnen 8 weken voorafgaand aan het onderzoek
  15. positieve alcohol blaastest
  16. Abnormale schildkliertest aangegeven door schildklierstimulerend hormoon (TSH) < .15 mlU/L en/of thyroxine (T4) > 18 mcg/dL
  17. Glucose > 200 mg/dL op twee afzonderlijke dagen

Voor gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-55 jaar oud
  2. Geen persoonlijke of eerstegraads familiegeschiedenis van een As I-diagnose

Uitsluitingscriteria:

  1. . elke voorgeschiedenis of huidige primaire as-I-stoornis;
  2. . medische of neurologische ziekten die de fysiologie of anatomie kunnen beïnvloeden, d.w.z. ongecontroleerde hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen;
  3. . een voorgeschiedenis van drugsverslaving (waaronder benzodiazepinen [BZD]) (DSM IV-criteria) binnen 1 jaar na het onderzoek en langer dan 2 jaar aanhoudend, met uitzondering van alcoholafhankelijkheid;
  4. . huidige zwangerschap (zoals gedocumenteerd door zwangerschapstesten bij screening of op de dag van PET-beeldvormingsonderzoek);
  5. . huidige borstvoeding;
  6. . nicotineafhankelijkheid;
  7. . zelfmoordgedachten of -gedrag;
  8. . algemene MRI-uitsluitingscriteria, d.w.z. pacemakers, metalen in het lichaam;
  9. . HIV (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten);
  10. . Hepatitis B of C (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten);
  11. . gebruik van opioïde medicatie binnen 2 weken na de PET-studie;
  12. . een afwijking in het 12-afleidingen ECG hebben die naar de mening van de onderzoeker de risico's vergroot die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek;
  13. . ernstig claustrofobisch;
  14. . bloeddonatie binnen 8 weken voorafgaand aan het onderzoek;
  15. . positieve alcohol blaastest;
  16. . Abnormale schildkliertest aangegeven door TSH < .15 mlU/L en/of T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glucose > 200 mg/dL op twee afzonderlijke dagen;
  18. . Heeft geen levenslange geschiedenis van trauma.

Voor gezonde proefpersonen met trauma ("Traumacontroles")

Inclusiecriteria:

  1. . Leeftijd 18-55 jaar;
  2. . Geen persoonlijke of eerstegraads familiegeschiedenis van een As I-diagnose;
  3. . Heeft een levenslange geschiedenis van trauma.

Uitsluitingscriteria:

  1. . elke voorgeschiedenis of huidige primaire as-I-stoornis;
  2. . medische of neurologische ziekten die de fysiologie of anatomie kunnen beïnvloeden, d.w.z. ongecontroleerde hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen;
  3. . een voorgeschiedenis van drugsverslaving (waaronder benzodiazepinen [BZD]) (DSM IV-criteria) binnen 1 jaar na het onderzoek en langer dan 2 jaar aanhoudend, met uitzondering van alcoholafhankelijkheid;
  4. . huidige zwangerschap (zoals gedocumenteerd door zwangerschapstesten bij screening of op de dag van PET-beeldvormingsonderzoek);
  5. . huidige borstvoeding;
  6. . nicotineafhankelijkheid;
  7. . zelfmoordgedachten of -gedrag;
  8. . algemene MRI-uitsluitingscriteria, d.w.z. pacemakers, metalen in het lichaam;
  9. . HIV (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten);
  10. . Hepatitis B of C (vanwege mogelijke neuropsychiatrische effecten);
  11. . gebruik van opioïde medicatie binnen 2 weken na de PET-studie;
  12. . een afwijking in het 12-afleidingen ECG hebben die naar de mening van de onderzoeker de risico's vergroot die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek;
  13. . ernstig claustrofobisch;
  14. . bloeddonatie binnen 8 weken voorafgaand aan het onderzoek;
  15. . positieve alcohol blaastest;
  16. . Abnormale schildkliertest aangegeven door TSH < .15 mlU/L en/of T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glucose > 200 mg/dL op twee afzonderlijke dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Positronemissietomografie / beeldvorming met magnetische resonantie
Procedure: Positronemissietomografie / beeldvorming met magnetische resonantie
Positronemissietomografie / magnetische resonantie (PET / MR) beeldvorming met behulp van 18-F-fluordeoxyglucose (FDG) als radiotracer
Andere namen:
  • PET-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
F-18-fluorodeoxyglucose (FDG) metabolisme in de hersenen van gezonde controles (HC) versus traumacontroles (TC) versus individuen met posttraumatische stressstoornis (PTSD)
Tijdsspanne: Twee maanden
In deze pilootstudie stellen we voor om de gecombineerde positronemissietomografie/magnetische resonantie (PET/MR) scanner en F-18-fluorodeoxyglucose (FDG, een analoog van glucose, de meest gebruikte PET-ligand) te gebruiken om de hersenfunctie te onderzoeken en rechtstreeks correleren de gegevens met de intrinsieke functionele connectiviteit van hersencircuits die verantwoordelijk zijn voor sociale, emotionele en cognitieve verwerking bij zowel individuen met posttraumatische stressstoornis (PTSS) als groepsgematchte traumacontroles (TC) en gezonde controles (HC). Deze groepen zijn gekoppeld op basis van geslacht, leeftijd en etniciteit. Zodra de machine is gevalideerd, zullen we een meer specifieke biomarker gebruiken om de neurochemische factoren die bijdragen aan individuele verschillen in PTSS beter te begrijpen. Het verband tussen algemene hersenfunctie, specifiek moleculair doelwit en de intrinsieke functionele connectiviteit van hersencircuits die verantwoordelijk zijn voor sociale, emotionele en cognitieve verwerking bij PTSD, TC en HC zal worden onderzocht.
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S13-00313

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren