Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell hjerneavbildning ved PTSD

2. mars 2016 oppdatert av: NYU Langone Health
Pasienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har abnormiteter i funksjonen til amygdala og medial prefrontal cortex (spesielt anterior cingulate), i tillegg til abnormiteter i hippocampusvolum. I denne pilotstudien foreslår vi å bruke den kombinerte positronemisjonstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) skanner og F-18-fluordeoksyglukose (FDG, en analog av glukose, den mest brukte PET-liganden) for å undersøke hjernens funksjon og direkte korrelere dataene med den iboende funksjonelle tilkoblingen til hjernekretser som er ansvarlige for sosial, emosjonell og kognitiv prosessering hos både individer med PTSD og gruppetilpassede traumekontroller (TC) og sunne kontroller (HC). Når maskinen er validert, vil vi bruke en mer spesifikk biomarkør for å bedre forstå de nevrokjemiske faktorene som bidrar til individuelle forskjeller i PTSD. Dermed vil dataene innhentet fra denne pilotstudien lede våre fremtidige molekylære avbildningsstudier. Koblingen mellom generell hjernefunksjon, spesifikt molekylært mål og den iboende funksjonelle tilkoblingen til hjernekretser som er ansvarlige for sosial, emosjonell og kognitiv prosessering i PTSD, TC og HC vil bli utforsket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er mellom 18 og 65 år, er medisinsk friske og tar for tiden ingen medisiner for å behandle noen medisinsk sykdom, og har enten ingen historie med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller har blitt diagnostisert med PTSD.

Beskrivelse

For pasienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-55 år
  2. For tiden diagnostisert med PTSD og symptomatisk med en Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) score > 50

Ekskluderingskriterier:

  1. annen primær akse I lidelse enn PTSD (f.eks. psykose)
  2. medisinske eller nevrologiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulære lidelser
  3. en historie med legemiddelavhengighet (inkludert benzodiazepiner (BZD)) (Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV-kriterier) innen 1 år etter studien og varer lenger enn 2 år, bortsett fra alkoholavhengighet
  4. nåværende graviditet (som dokumentert ved graviditetstesting ved screening eller på dagen for PET-bildeundersøkelse)
  5. nåværende amming
  6. nikotinavhengighet
  7. selvmordstanker eller -adferd
  8. generelle utelukkelseskriterier for magnetisk resonansavbildning (MRI), dvs. pacemakere, metaller i kroppen;
  9. Humant immunsviktvirus (HIV) (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter)
  10. Hepatitt B eller C (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter)
  11. bruk av opioidmedisiner innen 2 uker etter positronemisjonstomografi (PET) studien
  12. å ha en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med deltakelse i studien
  13. seriøst klaustrofobisk
  14. bloddonasjon innen 8 uker før studien
  15. positiv alkoholalkotest
  16. Unormal skjoldbruskkjerteltest indikert av thyreoideastimulerende hormon (TSH) < 0,15 mlU/L og/eller tyroksin (T4) > 18 mcg/dL
  17. Glukose > 200 mg/dL på to separate dager

For sunne motiver

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-55 år
  2. Ingen personlig eller førstegrads familiehistorie med noen akse I-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  1. . enhver historie eller nåværende primær akse I lidelse;
  2. . medisinske eller nevrologiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulære lidelser;
  3. . en historie med rusavhengighet (inkludert benzodiazepiner [BZD]) (DSM IV-kriterier) innen 1 år etter studien og som varer lenger enn 2 år, bortsett fra alkoholavhengighet;
  4. . nåværende graviditet (som dokumentert ved graviditetstesting ved screening eller på dagen for PET-bildeundersøkelsen);
  5. . nåværende amming;
  6. . nikotinavhengighet;
  7. . selvmordstanker eller -adferd;
  8. . generelle MR eksklusjonskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen;
  9. . HIV (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter);
  10. . Hepatitt B eller C (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter);
  11. . bruk av opioidmedisiner innen 2 uker etter PET-studien;
  12. . å ha en abnormitet i 12-avlednings-EKG som, etter utforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med deltakelse i studien;
  13. . alvorlig klaustrofobisk;
  14. . bloddonasjon innen 8 uker før studien;
  15. . positiv alkoholalkotest;
  16. . Unormal skjoldbruskkjerteltest indikert med TSH < .15 mlU/L og/eller T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glukose > 200 mg/dL på to separate dager;
  18. . Har ikke en livshistorie med traumer.

For friske personer med traume ("Traumekontroller")

Inklusjonskriterier:

  1. . Alder 18-55 år gammel;
  2. . Ingen personlig eller førstegrads familiehistorie med noen akse I-diagnose;
  3. . Har en livshistorie med traumer.

Ekskluderingskriterier:

  1. . enhver historie eller nåværende primær akse I lidelse;
  2. . medisinske eller nevrologiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke fysiologi eller anatomi, dvs. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulære lidelser;
  3. . en historie med rusavhengighet (inkludert benzodiazepiner [BZD]) (DSM IV-kriterier) innen 1 år etter studien og som varer lenger enn 2 år, bortsett fra alkoholavhengighet;
  4. . nåværende graviditet (som dokumentert ved graviditetstesting ved screening eller på dagen for PET-bildeundersøkelsen);
  5. . nåværende amming;
  6. . nikotinavhengighet;
  7. . selvmordstanker eller -adferd;
  8. . generelle MR eksklusjonskriterier, dvs. pacemakere, metaller i kroppen;
  9. . HIV (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter);
  10. . Hepatitt B eller C (på grunn av mulige nevropsykiatriske effekter);
  11. . bruk av opioidmedisiner innen 2 uker etter PET-studien;
  12. . å ha en abnormitet i 12-avlednings-EKG som, etter utforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med deltakelse i studien;
  13. . alvorlig klaustrofobisk;
  14. . bloddonasjon innen 8 uker før studien;
  15. . positiv alkoholalkotest;
  16. . Unormal skjoldbruskkjerteltest indikert med TSH < .15 mlU/L og/eller T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glukose > 200 mg/dL på to separate dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Positronemisjonstomografi/magnetisk resonansavbildning
Fremgangsmåte: Positronemisjonstomografi/magnetisk resonansavbildning
Positronemisjonstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) avbildning ved bruk av 18-F-fluordeoksyglukose (FDG) som radiosporer
Andre navn:
  • PET bildebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
F-18- fluordeoksyglukose (FDG) metabolisme i hjernen hos friske kontroller (HC) vs traumekontroller (TC) vs individer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: To måneder
I denne pilotstudien foreslår vi å bruke den kombinerte positronemisjonstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) skanner og F-18-fluordeoksyglukose (FDG, en analog av glukose, den mest brukte PET-liganden) for å undersøke hjernens funksjon og direkte korrelere dataene med den iboende funksjonelle tilkoblingen til hjernekretsløp som er ansvarlige for sosial, emosjonell og kognitiv prosessering hos både individer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og gruppetilpassede traumekontroller (TC) og sunne kontroller (HC). Disse gruppene matches basert på kjønn, alder og etnisitet. Når maskinen er validert, vil vi bruke en mer spesifikk biomarkør for å bedre forstå de nevrokjemiske faktorene som bidrar til individuelle forskjeller i PTSD. Koblingen mellom generell hjernefunksjon, spesifikt molekylært mål og den iboende funksjonelle tilkoblingen til hjernekretser som er ansvarlige for sosial, emosjonell og kognitiv prosessering i PTSD, TC og HC vil bli utforsket.
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S13-00313

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere