Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная визуализация мозга при посттравматическом стрессовом расстройстве

2 марта 2016 г. обновлено: NYU Langone Health
Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) имеют нарушения функции миндалевидного тела и медиальной префронтальной коры (особенно передней поясной извилины) в дополнение к аномалиям объема гиппокампа. В этом пилотном исследовании мы предлагаем использовать комбинированный сканер позитронно-эмиссионной томографии/магнитного резонанса (ПЭТ/МР) и F-18-фтордезоксиглюкозу (ФДГ, аналог глюкозы, наиболее часто используемый лиганд ПЭТ) для изучения функции мозга и прямой корреляции данные с внутренней функциональной связью мозговых цепей, которые отвечают за социальную, эмоциональную и когнитивную обработку как у людей с посттравматическим стрессовым расстройством, так и у групп с соответствующими травмами (TC) и у здоровых людей (HC). Как только машина будет проверена, мы будем использовать более конкретный биомаркер, чтобы лучше понять нейрохимические факторы, которые способствуют индивидуальным различиям при посттравматическом стрессовом расстройстве. Таким образом, данные, полученные в ходе этого экспериментального исследования, будут служить ориентиром для наших будущих исследований в области молекулярной визуализации. Будет изучена связь между общей функцией мозга, конкретной молекулярной мишенью и внутренней функциональной связностью мозговых цепей, которые отвечают за социальные, эмоциональные и когнитивные процессы при посттравматическом стрессовом расстройстве, TC и HC.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты находятся в возрасте от 18 до 65 лет, здоровы с медицинской точки зрения и в настоящее время не принимают никаких лекарств для лечения каких-либо заболеваний, а также либо не имеют в анамнезе посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), либо у них было диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство.

Описание

Для пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)

Критерии включения:

  1. Возраст 18-55 лет
  2. В настоящее время диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство и имеются симптомы с баллом по шкале посттравматического стрессового расстройства, проводимой врачом (CAPS) > 50.

Критерий исключения:

  1. любое первичное расстройство оси I, кроме посттравматического стрессового расстройства (например, психоз)
  2. медицинские или неврологические заболевания, которые могут повлиять на физиологию или анатомию, например, неконтролируемая гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания
  3. наличие в анамнезе наркотической (в том числе бензодиазепиновой (БЖД)) зависимости (критерии Диагностического и статистического руководства (DSM) IV) в течение 1 года исследования и длительностью более 2 лет, за исключением алкогольной зависимости
  4. текущая беременность (подтвержденная тестом на беременность при скрининге или в день ПЭТ-визуализации)
  5. текущее грудное вскармливание
  6. никотиновая зависимость
  7. суицидальные мысли или поведение
  8. общие критерии исключения магнитно-резонансной томографии (МРТ), т.е. кардиостимуляторы, металлы в организме;
  9. Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) (из-за возможных нейропсихиатрических эффектов)
  10. Гепатит B или C (из-за возможных нейропсихиатрических эффектов)
  11. использование опиоидных препаратов в течение 2 недель после проведения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
  12. наличие аномалии электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях, которая, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании
  13. серьезно страдает клаустрофобией
  14. сдача крови в течение 8 недель до исследования
  15. положительный тест на алкоголь алкотестер
  16. Аномальный тест щитовидной железы, указанный тиреотропным гормоном (ТТГ) < 0,15 мМЕ/л и/или тироксин (Т4) > 18 мкг/дл
  17. Глюкоза > 200 мг/дл в два разных дня

Для здоровых субъектов

Критерии включения:

  1. Возраст 18-55 лет
  2. Нет личного или семейного анамнеза первой степени любого диагноза Оси I.

Критерий исключения:

  1. . любой анамнез или текущее первичное расстройство Оси I;
  2. . медицинские или неврологические заболевания, которые могут повлиять на физиологию или анатомию, например, неконтролируемая гипертония, сердечно-сосудистые заболевания;
  3. . наличие в анамнезе лекарственной (в том числе бензодиазепиновой [БЖД]) зависимости (критерии DSM IV) в течение 1 года исследования и длительностью более 2 лет, за исключением алкогольной зависимости;
  4. . текущая беременность (подтвержденная тестом на беременность при скрининге или в день ПЭТ-исследования);
  5. . текущее грудное вскармливание;
  6. . никотиновая зависимость;
  7. . суицидальные мысли или поведение;
  8. . общие критерии исключения МРТ, т.е. кардиостимуляторы, металлы в организме;
  9. . ВИЧ (из-за возможных нейропсихиатрических эффектов);
  10. . Гепатит В или С (из-за возможного нервно-психического воздействия);
  11. . использование опиоидных препаратов в течение 2 недель после ПЭТ-исследования;
  12. . наличие отклонения на ЭКГ в 12 отведениях, что, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании;
  13. . серьезно страдает клаустрофобией;
  14. . сдача крови в течение 8 недель до исследования;
  15. . положительный алкогольный тест на алкоголь;
  16. . Аномальный тест щитовидной железы, указанный ТТГ <0,15 mU/л и/или T4 > 18 мкг/дл;
  17. . Глюкоза > 200 мг/дл в два разных дня;
  18. . Не имеет прижизненного анамнеза травм.

Для здоровых субъектов с травмой («Контроль травмы»)

Критерии включения:

  1. . Возраст 18-55 лет;
  2. . Нет личного или семейного анамнеза первой степени любого диагноза Оси I;
  3. . Имеет пожизненный анамнез травм.

Критерий исключения:

  1. . любой анамнез или текущее первичное расстройство Оси I;
  2. . медицинские или неврологические заболевания, которые могут повлиять на физиологию или анатомию, например, неконтролируемая гипертония, сердечно-сосудистые заболевания;
  3. . наличие в анамнезе лекарственной (в том числе бензодиазепиновой [БЖД]) зависимости (критерии DSM IV) в течение 1 года исследования и длительностью более 2 лет, за исключением алкогольной зависимости;
  4. . текущая беременность (подтвержденная тестом на беременность при скрининге или в день ПЭТ-исследования);
  5. . текущее грудное вскармливание;
  6. . никотиновая зависимость;
  7. . суицидальные мысли или поведение;
  8. . общие критерии исключения МРТ, т.е. кардиостимуляторы, металлы в организме;
  9. . ВИЧ (из-за возможных нейропсихиатрических эффектов);
  10. . Гепатит В или С (из-за возможного нервно-психического воздействия);
  11. . использование опиоидных препаратов в течение 2 недель после ПЭТ-исследования;
  12. . наличие отклонения на ЭКГ в 12 отведениях, что, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании;
  13. . серьезно страдает клаустрофобией;
  14. . сдача крови в течение 8 недель до исследования;
  15. . положительный алкогольный тест на алкоголь;
  16. . Аномальный тест щитовидной железы, указанный ТТГ <0,15 mU/л и/или T4 > 18 мкг/дл;
  17. . Глюкоза > 200 мг/дл в два разных дня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Позитронно-эмиссионная томография/магнитно-резонансная томография
Позитронно-эмиссионная томография/магнитно-резонансная томография (ПЭТ/МР) с использованием 18-F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) в качестве радиоактивного индикатора
Другие имена:
  • ПЭТ-визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболизм F-18-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) в головном мозге здоровых людей (HC) по сравнению с контрольной группой с травмой (TC) по сравнению с людьми с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)
Временное ограничение: Два месяца
В этом пилотном исследовании мы предлагаем использовать комбинированный сканер позитронно-эмиссионной томографии/магнитного резонанса (ПЭТ/МР) и F-18-фтордезоксиглюкозу (ФДГ, аналог глюкозы, наиболее часто используемый лиганд ПЭТ) для изучения функции мозга и прямой корреляции данные с внутренней функциональной связью мозговых цепей, которые отвечают за социальную, эмоциональную и когнитивную обработку как у людей с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), так и у людей с травмами в группе (TC) и у здоровых людей (HC). Эти группы подобраны по полу, возрасту и этнической принадлежности. Как только машина будет проверена, мы будем использовать более конкретный биомаркер, чтобы лучше понять нейрохимические факторы, которые способствуют индивидуальным различиям при посттравматическом стрессовом расстройстве. Будет изучена связь между общей функцией мозга, конкретной молекулярной мишенью и внутренней функциональной связностью мозговых цепей, которые отвечают за социальные, эмоциональные и когнитивные процессы при посттравматическом стрессовом расстройстве, TC и HC.
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться