Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen aivojen kuvantaminen PTSD:ssä

keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health
Potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), on poikkeavuuksia amygdalan ja mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren toiminnassa (erityisesti anterior cingulaatti) aivotursotilavuuden poikkeavuuksien lisäksi. Tässä pilottitutkimuksessa ehdotamme yhdistetyn positroniemissiotomografia/magneettiresonanssin (PET/MR) ja F-18-fluorodeoksiglukoosin (FDG, glukoosin analogi, yleisimmin käytetty PET-ligandi) käyttöä aivojen toiminnan tutkimiseen ja suoraan korrelaatioon. tiedot aivopiirien sisäisestä toiminnallisesta liitettävyydestä, jotka ovat vastuussa sosiaalisesta, emotionaalisesta ja kognitiivisesta prosessoinnista sekä yksilöillä, joilla on PTSD ja ryhmäsovitettu traumakontrolli (TC) ja terveet kontrollit (HC). Kun kone on validoitu, käytämme tarkempaa biomarkkeria ymmärtääksemme paremmin neurokemiallisia tekijöitä, jotka vaikuttavat yksilöllisiin eroihin PTSD:ssä. Siten tästä pilottitutkimuksesta saadut tiedot ohjaavat tulevia molekyylikuvaustutkimuksiamme. Yleisen aivotoiminnan, spesifisen molekyylikohteen ja PTSD:n, TC:n ja HC:n sosiaalisesta, emotionaalisesta ja kognitiivisesta prosessoinnista vastaavien aivopiirien sisäisen toiminnallisen liitettävyyden välistä yhteyttä tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat iältään 18–65-vuotiaita, terveitä eivätkä tällä hetkellä käytä lääkkeitä minkään sairauden hoitoon, ja heillä ei ole aiemmin ollut posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) tai heillä on diagnosoitu PTSD.

Kuvaus

Potilaille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-55 vuotta
  2. Tällä hetkellä diagnosoitu PTSD ja oireenmukainen kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) pistemäärällä > 50

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa muu ensisijainen akselin I häiriö kuin PTSD (esim. psykoosi)
  2. lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat fysiologiaan tai anatomiaan, eli hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriöt
  3. anamneesissa huumeriippuvuus (mukaan lukien bentsodiatsepiinit (BZD)) (Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV kriteerit) yhden vuoden sisällä tutkimuksesta ja kestänyt yli 2 vuotta alkoholiriippuvuutta lukuun ottamatta
  4. nykyinen raskaus (dokumentoitu raskaustestillä seulonnassa tai PET-kuvaustutkimuksen päivänä)
  5. nykyinen imetys
  6. nikotiiniriippuvuus
  7. itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä
  8. yleiset magneettikuvauksen (MRI) poissulkemiskriteerit, eli sydämentahdistimet, metallit kehossa;
  9. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) (mahdollisten neuropsykiatristen vaikutusten vuoksi)
  10. B- tai C-hepatiitti (mahdollisista neuropsykiatrisista vaikutuksista johtuen)
  11. opioidilääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä positroniemissiotomografiatutkimuksesta (PET).
  12. poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä
  13. vakavasti klaustrofobinen
  14. verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimusta
  15. positiivinen alkoholin alkometritesti
  16. Epänormaali kilpirauhastestissä kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) < ,15 mlU/L ja/tai tyroksiini (T4) > 18 mcg/dl
  17. Glukoosi > 200 mg/dl kahtena erillisenä päivänä

Terveille aiheille

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-55 vuotta
  2. Ei henkilökohtaista tai ensimmäisen asteen suvussa mitään Axis I -diagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  1. . mikä tahansa historia tai nykyinen ensisijainen akselin I häiriö;
  2. . lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat fysiologiaan tai anatomiaan, eli hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriöt;
  3. . aiempi lääkeriippuvuus (mukaan lukien bentsodiatsepiinit [BZD]) (DSM IV -kriteerit) yhden vuoden sisällä tutkimuksesta ja kestänyt yli 2 vuotta alkoholiriippuvuutta lukuun ottamatta;
  4. . nykyinen raskaus (dokumentoituna raskaustestillä seulonnassa tai PET-kuvaustutkimuksen päivänä);
  5. . nykyinen imetys;
  6. . nikotiiniriippuvuus;
  7. . itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen;
  8. . yleiset MRI:n poissulkemiskriteerit, eli sydämentahdistimet, metallit kehossa;
  9. . HIV (mahdollisten neuropsykiatristen vaikutusten vuoksi);
  10. . B- tai C-hepatiitti (mahdollisista neuropsykiatrisista vaikutuksista johtuen);
  11. . opioidilääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä PET-tutkimuksesta;
  12. . poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä;
  13. . vakavasti klaustrofobinen;
  14. . verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimusta;
  15. . positiivinen alkoholin alkometritesti;
  16. . Epänormaali kilpirauhastestissä TSH < ,15 mlU/L ja/tai T4 > 18 mcg/dl;
  17. . Glukoosi > 200 mg/dl kahtena erillisenä päivänä;
  18. . Hänellä ei ole elinikäistä traumaa.

Terveille kohteille, joilla on trauma ("Trauma Controls")

Sisällyttämiskriteerit:

  1. . Ikä 18-55 vuotta;
  2. . Ei henkilökohtaista tai ensimmäisen asteen sukuhistoriaa Axis I -diagnoosista;
  3. . Hänellä on elinikäinen traumahistoria.

Poissulkemiskriteerit:

  1. . mikä tahansa historia tai nykyinen ensisijainen akselin I häiriö;
  2. . lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat fysiologiaan tai anatomiaan, eli hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriöt;
  3. . aiempi lääkeriippuvuus (mukaan lukien bentsodiatsepiinit [BZD]) (DSM IV -kriteerit) yhden vuoden sisällä tutkimuksesta ja kestänyt yli 2 vuotta alkoholiriippuvuutta lukuun ottamatta;
  4. . nykyinen raskaus (dokumentoituna raskaustestillä seulonnassa tai PET-kuvaustutkimuksen päivänä);
  5. . nykyinen imetys;
  6. . nikotiiniriippuvuus;
  7. . itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen;
  8. . yleiset MRI:n poissulkemiskriteerit, eli sydämentahdistimet, metallit kehossa;
  9. . HIV (mahdollisten neuropsykiatristen vaikutusten vuoksi);
  10. . B- tai C-hepatiitti (mahdollisista neuropsykiatrisista vaikutuksista johtuen);
  11. . opioidilääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä PET-tutkimuksesta;
  12. . poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä;
  13. . vakavasti klaustrofobinen;
  14. . verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimusta;
  15. . positiivinen alkoholin alkometritesti;
  16. . Epänormaali kilpirauhastestissä TSH < ,15 mlU/L ja/tai T4 > 18 mcg/dl;
  17. . Glukoosi > 200 mg/dl kahtena erillisenä päivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus
Menettely: Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus
Positroniemissiotomografia/magneettiresonanssi (PET/MR) käyttäen 18-F-fluorodeoksiglukoosia (FDG) radiomerkkiaineena
Muut nimet:
  • PET-kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F-18 - fluorodeoksiglukoosin (FDG) aineenvaihdunta terveiden kontrollien (HC) vs traumakontrollien (TC) aivoissa vs. henkilöt, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Tässä pilottitutkimuksessa ehdotamme yhdistetyn positroniemissiotomografia/magneettiresonanssin (PET/MR) ja F-18-fluorodeoksiglukoosin (FDG, glukoosin analogi, yleisimmin käytetty PET-ligandi) käyttöä aivojen toiminnan tutkimiseen ja suoraan korrelaatioon. tiedot aivopiirien sisäisestä toiminnallisesta liitettävyydestä, jotka ovat vastuussa sosiaalisesta, emotionaalisesta ja kognitiivisesta prosessoinnista sekä yksilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja ryhmäsovitetut traumakontrollit (TC) ja terveet kontrollit (HC). Nämä ryhmät yhdistetään sukupuolen, iän ja etnisen taustan perusteella. Kun kone on validoitu, käytämme tarkempaa biomarkkeria ymmärtääksemme paremmin neurokemiallisia tekijöitä, jotka vaikuttavat yksilöllisiin eroihin PTSD:ssä. Yleisen aivotoiminnan, spesifisen molekyylikohteen ja PTSD:n, TC:n ja HC:n sosiaalisesta, emotionaalisesta ja kognitiivisesta prosessoinnista vastaavien aivopiirien sisäisen toiminnallisen liitettävyyden välistä yhteyttä tutkitaan.
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S13-00313

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa