Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell hjärnavbildning vid PTSD

2 mars 2016 uppdaterad av: NYU Langone Health
Patienter med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) har avvikelser i funktionen av amygdala och mediala prefrontala cortex (särskilt främre cingulat), förutom abnormiteter i hippocampus volym. I denna pilotstudie föreslår vi att använda den kombinerade positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) skanner och F-18-fluorodeoxiglukos (FDG, en analog av glukos, den vanligaste PET-liganden) för att undersöka hjärnans funktion och direkt korrelera data med den inneboende funktionella anslutningen av hjärnkretsar som är ansvariga för social, emotionell och kognitiv bearbetning hos både individer med PTSD och gruppmatchade traumakontroller (TC) och friska kontroller (HC). När maskinen väl har validerats kommer vi att använda en mer specifik biomarkör för att bättre förstå de neurokemiska faktorerna som bidrar till individuella skillnader i PTSD. Således kommer data som erhållits från denna pilotstudie att styra våra framtida molekylära avbildningsstudier. Kopplingen mellan allmän hjärnfunktion, specifikt molekylärt mål och den inneboende funktionella anslutningen av hjärnkretsar som är ansvariga för social, emotionell och kognitiv bearbetning vid PTSD, TC och HC kommer att utforskas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner är mellan 18 och 65 år, är medicinskt friska och tar för närvarande inga mediciner för att behandla någon medicinsk sjukdom, och har antingen ingen historia av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) eller har fått diagnosen PTSD.

Beskrivning

För patienter med posttraumatisk stressyndrom (PTSD)

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-55 år
  2. För närvarande diagnostiserad med PTSD och symtomatisk med en Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) poäng > 50

Exklusions kriterier:

  1. någon annan primär Axis I-störning än PTSD (t.ex. psykos)
  2. medicinska eller neurologiska sjukdomar som sannolikt påverkar fysiologi eller anatomi, t.ex. okontrollerad hypertoni, kardiovaskulära störningar
  3. en historia av drogberoende (inklusive bensodiazepiner (BZD)) (Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV kriterier) inom 1 år efter studien och varat längre än 2 år, förutom alkoholberoende
  4. nuvarande graviditet (som dokumenterats genom graviditetstest vid screening eller på dagen för PET-avbildningsstudien)
  5. nuvarande amning
  6. nikotinberoende
  7. självmordstankar eller självmordsbeteende
  8. allmänna uteslutningskriterier för magnetisk resonanstomografi (MRI), dvs pacemaker, metaller i kroppen;
  9. Humant immunbristvirus (HIV) (på grund av möjliga neuropsykiatriska effekter)
  10. Hepatit B eller C (på grund av möjliga neuropsykiatriska effekter)
  11. användning av opioidmediciner inom 2 veckor efter positron emission tomography (PET) studien
  12. har en avvikelse i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) som, enligt utredarens uppfattning, ökar riskerna förknippade med deltagande i studien
  13. allvarligt klaustrofobisk
  14. blodgivning inom 8 veckor före studien
  15. positivt alkoholalkotest
  16. Onormalt sköldkörteltest indikerat av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) < 0,15 mlU/L och/eller tyroxin (T4) > 18 mcg/dL
  17. Glukos > 200 mg/dL på två separata dagar

För friska ämnen

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-55 år
  2. Ingen personlig eller första gradens familjehistoria av någon Axis I-diagnos

Exklusions kriterier:

  1. . någon historia eller aktuell primär axel I-störning;
  2. . medicinska eller neurologiska sjukdomar som sannolikt påverkar fysiologi eller anatomi, dvs okontrollerad hypertoni, kardiovaskulära störningar;
  3. . en historia av drogberoende (inklusive bensodiazepiner [BZD]) (DSM IV-kriterier) inom 1 år efter studien och varade längre än 2 år, förutom alkoholberoende;
  4. . nuvarande graviditet (vilket dokumenterats genom graviditetstest vid screening eller dagen för PET-avbildningsstudien);
  5. . nuvarande amning;
  6. . nikotinberoende;
  7. . självmordstankar eller självmordsbeteende;
  8. . allmänna uteslutningskriterier för MRT, dvs pacemaker, metaller i kroppen;
  9. . HIV (på grund av möjliga neuropsykiatriska effekter);
  10. . Hepatit B eller C (på grund av möjliga neuropsykiatriska effekter);
  11. . användning av opioidmediciner inom 2 veckor efter PET-studien;
  12. . ha en avvikelse i 12-avlednings-EKG:et som, enligt utredarens åsikt, ökar riskerna förknippade med deltagande i studien;
  13. . allvarligt klaustrofobisk;
  14. . bloddonation inom 8 veckor före studien;
  15. . positivt alkoholalkotest;
  16. . Onormalt sköldkörteltest indikerat av TSH < .15 mlU/L och/eller T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glukos > 200 mg/dL på två separata dagar;
  18. . Har inte en livstidshistoria av trauma.

För friska försökspersoner med trauma ("Trauma Controls")

Inklusionskriterier:

  1. . Ålder 18-55 år gammal;
  2. . Ingen personlig eller första gradens familjehistoria av någon Axis I-diagnos;
  3. . Har en livstidshistoria av trauma.

Exklusions kriterier:

  1. . någon historia eller aktuell primär axel I-störning;
  2. . medicinska eller neurologiska sjukdomar som sannolikt påverkar fysiologi eller anatomi, dvs okontrollerad hypertoni, kardiovaskulära störningar;
  3. . en historia av drogberoende (inklusive bensodiazepiner [BZD]) (DSM IV-kriterier) inom 1 år efter studien och varade längre än 2 år, förutom alkoholberoende;
  4. . nuvarande graviditet (vilket dokumenterats genom graviditetstest vid screening eller dagen för PET-avbildningsstudien);
  5. . nuvarande amning;
  6. . nikotinberoende;
  7. . självmordstankar eller självmordsbeteende;
  8. . allmänna uteslutningskriterier för MRT, dvs pacemaker, metaller i kroppen;
  9. . HIV (på grund av möjliga neuropsykiatriska effekter);
  10. . Hepatit B eller C (på grund av möjliga neuropsykiatriska effekter);
  11. . användning av opioidmediciner inom 2 veckor efter PET-studien;
  12. . ha en avvikelse i 12-avlednings-EKG:et som, enligt utredarens åsikt, ökar riskerna förknippade med deltagande i studien;
  13. . allvarligt klaustrofobisk;
  14. . bloddonation inom 8 veckor före studien;
  15. . positivt alkoholalkotest;
  16. . Onormalt sköldkörteltest indikerat av TSH < .15 mlU/L och/eller T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glukos > 200 mg/dL på två separata dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi
Procedur: Positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi
Positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) avbildning med 18-F-fluordeoxiglukos (FDG) som radiospårare
Andra namn:
  • PET Imaging

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
F-18- fluorodeoxiglukos (FDG) metabolism i hjärnan hos friska kontroller (HC) kontra traumakontroller (TC) kontra individer med posttraumatisk stressyndrom (PTSD)
Tidsram: Två månader
I denna pilotstudie föreslår vi att använda den kombinerade positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) skanner och F-18-fluorodeoxiglukos (FDG, en analog av glukos, den vanligaste PET-liganden) för att undersöka hjärnans funktion och direkt korrelera data med den inneboende funktionella anslutningen av hjärnkretsar som är ansvariga för social, emotionell och kognitiv bearbetning hos både individer med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och gruppmatchade traumakontroller (TC) och friska kontroller (HC). Dessa grupper matchas utifrån kön, ålder och etnicitet. När maskinen väl har validerats kommer vi att använda en mer specifik biomarkör för att bättre förstå de neurokemiska faktorerna som bidrar till individuella skillnader i PTSD. Kopplingen mellan allmän hjärnfunktion, specifikt molekylärt mål och den inneboende funktionella anslutningen av hjärnkretsar som är ansvariga för social, emotionell och kognitiv bearbetning vid PTSD, TC och HC kommer att utforskas.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S13-00313

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera