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Imaging cerebrale funzionale nel disturbo da stress post-traumatico

2 marzo 2016 aggiornato da: NYU Langone Health
I pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) presentano anomalie nella funzione dell'amigdala e della corteccia prefrontale mediale (in particolare del cingolo anteriore), oltre ad anomalie del volume dell'ippocampo. In questo studio pilota proponiamo di utilizzare lo scanner combinato tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/MR) e F-18-fluorodeossiglucosio (FDG, un analogo del glucosio, il ligando PET più comunemente usato) per esaminare la funzione cerebrale e correlare direttamente i dati con la connettività funzionale intrinseca dei circuiti cerebrali responsabili dell'elaborazione sociale, emotiva e cognitiva sia negli individui con PTSD che nei controlli del trauma abbinati al gruppo (TC) e nei controlli sani (HC). Una volta convalidata la macchina, utilizzeremo un biomarcatore più specifico per comprendere meglio i fattori neurochimici che contribuiscono alle differenze individuali nel PTSD. Pertanto, i dati ottenuti da questo studio pilota guideranno i nostri futuri studi di imaging molecolare. Verrà esplorato il legame tra la funzione cerebrale generale, il bersaglio molecolare specifico e la connettività funzionale intrinseca dei circuiti cerebrali responsabili dell'elaborazione sociale, emotiva e cognitiva in PTSD, TC e HC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni, sono sani dal punto di vista medico e attualmente non assumono alcun farmaco per curare alcuna malattia medica e non hanno una storia di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o sono stati diagnosticati con PTSD.

Descrizione

Per i pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-55 anni
  2. Attualmente diagnosticato con PTSD e sintomatico con un punteggio CAPS (clinician-administered PTSD Scale) > 50

Criteri di esclusione:

  1. qualsiasi disturbo primario di Asse I diverso da PTSD (ad es. psicosi)
  2. malattie mediche o neurologiche che possono influire sulla fisiologia o sull'anatomia, ad esempio ipertensione incontrollata, disturbi cardiovascolari
  3. una storia di dipendenza da droghe (comprese le benzodiazepine (BZD)) (criteri del Manuale diagnostico e statistico (DSM) IV) entro 1 anno dallo studio e che dura più di 2 anni, ad eccezione della dipendenza da alcol
  4. gravidanza in corso (come documentato dal test di gravidanza allo screening o il giorno dello studio di imaging PET)
  5. attuale allattamento al seno
  6. dipendenza da nicotina
  7. ideazione o comportamento suicidario
  8. criteri di esclusione della risonanza magnetica generale (MRI), ad es. pacemaker, metalli nel corpo;
  9. Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (a causa di possibili effetti neuropsichiatrici)
  10. Epatite B o C (a causa di possibili effetti neuropsichiatrici)
  11. uso di farmaci oppioidi entro 2 settimane dallo studio con tomografia a emissione di positroni (PET).
  12. avere un'anomalia nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) che, a parere dello sperimentatore, aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio
  13. gravemente claustrofobico
  14. donazione di sangue entro 8 settimane prima dello studio
  15. test alcol etilometrico positivo
  16. Test tiroideo anormale indicato da ormone stimolante la tiroide (TSH) < .15 mlU/L e/o tiroxina (T4) > 18 mcg/dL
  17. Glucosio > 200 mg/dL in due giorni separati

Per soggetti sani

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-55 anni
  2. Nessuna storia personale o familiare di primo grado di alcuna diagnosi di Asse I

Criteri di esclusione:

  1. . qualsiasi storia o attuale disturbo primario dell'Asse I;
  2. . malattie mediche o neurologiche che possono influire sulla fisiologia o sull'anatomia, ad es. ipertensione incontrollata, disturbi cardiovascolari;
  3. . una storia di dipendenza da droghe (comprese le benzodiazepine [BZD]) (criteri DSM IV) entro 1 anno dallo studio e che dura più di 2 anni, ad eccezione della dipendenza da alcol;
  4. . gravidanza in corso (come documentato dal test di gravidanza allo screening o il giorno dello studio di imaging PET);
  5. . attuale allattamento al seno;
  6. . dipendenza da nicotina;
  7. . ideazione o comportamento suicida;
  8. . criteri generali di esclusione della risonanza magnetica, ad esempio pacemaker, metalli nel corpo;
  9. . HIV (a causa di possibili effetti neuropsichiatrici);
  10. . Epatite B o C (a causa di possibili effetti neuropsichiatrici);
  11. . uso di farmaci oppioidi entro 2 settimane dallo studio PET;
  12. . avere un'anomalia nell'ECG a 12 derivazioni che, a parere dello sperimentatore, aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio;
  13. . gravemente claustrofobico;
  14. . donazione di sangue entro 8 settimane prima dello studio;
  15. . test dell'etilometro alcolico positivo;
  16. . Test tiroideo anormale indicato da TSH < .15 mlU/L e/o T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glucosio > 200 mg/dL in due giorni separati;
  18. . Non ha una storia di traumi a vita.

Per soggetti sani con trauma ("Trauma Controls")

Criterio di inclusione:

  1. . Età 18-55 anni;
  2. . Nessuna storia personale o familiare di primo grado di alcuna diagnosi di Asse I;
  3. . Ha una storia di traumi da una vita.

Criteri di esclusione:

  1. . qualsiasi storia o attuale disturbo primario dell'Asse I;
  2. . malattie mediche o neurologiche che possono influire sulla fisiologia o sull'anatomia, ad es. ipertensione incontrollata, disturbi cardiovascolari;
  3. . una storia di dipendenza da droghe (comprese le benzodiazepine [BZD]) (criteri DSM IV) entro 1 anno dallo studio e che dura più di 2 anni, ad eccezione della dipendenza da alcol;
  4. . gravidanza in corso (come documentato dal test di gravidanza allo screening o il giorno dello studio di imaging PET);
  5. . attuale allattamento al seno;
  6. . dipendenza da nicotina;
  7. . ideazione o comportamento suicida;
  8. . criteri generali di esclusione della risonanza magnetica, ad esempio pacemaker, metalli nel corpo;
  9. . HIV (a causa di possibili effetti neuropsichiatrici);
  10. . Epatite B o C (a causa di possibili effetti neuropsichiatrici);
  11. . uso di farmaci oppioidi entro 2 settimane dallo studio PET;
  12. . avere un'anomalia nell'ECG a 12 derivazioni che, a parere dello sperimentatore, aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio;
  13. . gravemente claustrofobico;
  14. . donazione di sangue entro 8 settimane prima dello studio;
  15. . test dell'etilometro alcolico positivo;
  16. . Test tiroideo anormale indicato da TSH < .15 mlU/L e/o T4 > 18 mcg/dL;
  17. . Glucosio > 200 mg/dL in due giorni separati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tomografia ad emissione di positroni/risonanza magnetica
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni/risonanza magnetica
Imaging con tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/MR) utilizzando 18-F-fluorodeossiglucosio (FDG) come tracciante radio
Altri nomi:
  • Imaging PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo dell'F-18-fluorodesossiglucosio (FDG) nel cervello di controlli sani (HC) vs controlli traumatici (TC) vs individui con disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Lasso di tempo: Due mesi
In questo studio pilota proponiamo di utilizzare lo scanner combinato tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/MR) e F-18-fluorodeossiglucosio (FDG, un analogo del glucosio, il ligando PET più comunemente usato) per esaminare la funzione cerebrale e correlare direttamente i dati con la connettività funzionale intrinseca dei circuiti cerebrali responsabili dell'elaborazione sociale, emotiva e cognitiva in entrambi gli individui con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e controlli traumatici abbinati al gruppo (TC) e controlli sani (HC). Questi gruppi sono abbinati in base a sesso, età ed etnia. Una volta convalidata la macchina, utilizzeremo un biomarcatore più specifico per comprendere meglio i fattori neurochimici che contribuiscono alle differenze individuali nel PTSD. Verrà esplorato il legame tra la funzione cerebrale generale, il bersaglio molecolare specifico e la connettività funzionale intrinseca dei circuiti cerebrali responsabili dell'elaborazione sociale, emotiva e cognitiva in PTSD, TC e HC.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S13-00313

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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