Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális agyi képalkotás PTSD-ben

2016. március 2. frissítette: NYU Langone Health
A poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő betegeknél az amygdala és a mediális prefrontális kéreg (különösen az elülső cingulate) működésében rendellenességek mutatkoznak, a hippocampális térfogat eltérései mellett. Ebben a kísérleti tanulmányban javasoljuk a kombinált pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia (PET/MR) szkenner és az F-18-fluor-dezoxiglükóz (FDG, a glükóz analógja, a leggyakrabban használt PET ligandum) használatát az agyműködés vizsgálatára és közvetlen összefüggésre. Az adatok az agyi áramkörök belső funkcionális összekapcsolódásával, amelyek felelősek a szociális, érzelmi és kognitív feldolgozásért mind a PTSD-ben szenvedő egyéneknél, mind a csoporthoz illő traumakontroll (TC) és egészséges kontroll (HC) esetében. Miután a gépet validáltuk, egy specifikusabb biomarkert fogunk használni, hogy jobban megértsük azokat a neurokémiai tényezőket, amelyek hozzájárulnak a PTSD egyéni különbségeihez. Így az ebből a kísérleti tanulmányból nyert adatok iránymutatást adnak jövőbeli molekuláris képalkotó vizsgálatainkhoz. Feltárják az általános agyműködés, a specifikus molekuláris célpont és a PTSD, TC és HC szociális, érzelmi és kognitív feldolgozásáért felelős agyi áramkörök belső funkcionális összekapcsolhatósága közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok 18 és 65 év közöttiek, egészségügyileg egészségesek, és jelenleg nem szednek semmilyen gyógyszert semmilyen egészségügyi betegség kezelésére, és vagy nincs kórelőzményük poszttraumás stressz zavar (PTSD), vagy PTSD-vel diagnosztizálták őket.

Leírás

Poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő betegek számára

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-55 év
  2. Jelenleg PTSD-vel diagnosztizálták, és tüneti, a klinikus által beállított PTSD skála (CAPS) pontszáma > 50

Kizárási kritériumok:

  1. bármely elsődleges I. tengely rendellenesség, kivéve a PTSD-t (pl. pszichózis)
  2. orvosi vagy neurológiai betegségek, amelyek valószínűleg befolyásolják a fiziológiát vagy az anatómiát, azaz kontrollálatlan magas vérnyomás, szív- és érrendszeri rendellenességek
  3. a kórelőzményben szereplő gyógyszerfüggőség (beleértve a benzodiazepineket (BZD) is) (Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM) IV kritériumai) a vizsgálattól számított 1 éven belül, és 2 évnél tovább tart, kivéve az alkoholfüggőséget
  4. jelenlegi terhesség (a szűréskor vagy a PET képalkotó vizsgálat napján végzett terhességi teszttel dokumentálva)
  5. jelenlegi szoptatás
  6. nikotinfüggőség
  7. öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés
  8. általános mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kizárási kritériumai, azaz pacemakerek, fémek a szervezetben;
  9. Humán immunhiány vírus (HIV) (lehetséges neuropszichiátriai hatások miatt)
  10. Hepatitis B vagy C (lehetséges neuropszichiátriai hatások miatt)
  11. opioid gyógyszerek alkalmazása a pozitronemissziós tomográfiás (PET) vizsgálatot követő 2 héten belül
  12. a 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) eltérése, amely a vizsgáló véleménye szerint növeli a vizsgálatban való részvétel kockázatát
  13. súlyos klausztrofóbiás
  14. véradás a vizsgálatot megelőző 8 héten belül
  15. pozitív alkoholszonda teszt
  16. Kóros pajzsmirigy-teszt, amelyet pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) jelez < ,15 mlU/L és/vagy tiroxin (T4) > 18 mcg/dl
  17. Glükóz > 200 mg/dl két külön napon

Egészséges alanyoknak

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-55 év
  2. Nincs személyes vagy elsőfokú családi anamnézisben az I. tengely diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  1. . bármely anamnézisben vagy jelenlegi elsődleges I. tengely rendellenességben;
  2. . orvosi vagy neurológiai betegségek, amelyek valószínűleg befolyásolják a fiziológiát vagy az anatómiát, azaz kontrollálatlan magas vérnyomás, szív- és érrendszeri rendellenességek;
  3. . a kórelőzményben szereplő gyógyszerfüggőség (beleértve a benzodiazepinek [BZD]) (DSM IV kritériumok) a vizsgálattól számított 1 éven belül, és 2 évnél tovább tart, kivéve az alkoholfüggőséget;
  4. . aktuális terhesség (a szűréskor vagy a PET képalkotó vizsgálat napján végzett terhességi teszttel dokumentálva);
  5. . jelenlegi szoptatás;
  6. . nikotinfüggőség;
  7. . öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés;
  8. . általános MRI kizárási kritériumok, azaz pacemakerek, fémek a szervezetben;
  9. . HIV (lehetséges neuropszichiátriai hatások miatt);
  10. . Hepatitis B vagy C (lehetséges neuropszichiátriai hatások miatt);
  11. . opioid gyógyszerek alkalmazása a PET-vizsgálatot követő 2 héten belül;
  12. . a 12 elvezetéses EKG rendellenessége, amely a vizsgáló véleménye szerint növeli a vizsgálatban való részvétel kockázatát;
  13. . súlyos klausztrofóbiás;
  14. . véradás a vizsgálatot megelőző 8 héten belül;
  15. . pozitív alkoholszonda teszt;
  16. . Kóros pajzsmirigy-teszt, amelyet TSH jelzett < ,15 mlU/L és/vagy T4 > 18 mcg/dl;
  17. . Glükóz > 200 mg/dl két külön napon;
  18. . Nincs életre szóló traumája.

Egészséges, traumás alanyoknak ("Trauma Controls")

Bevételi kritériumok:

  1. . Életkor 18-55 év;
  2. . Nincs személyes vagy elsőfokú családi anamnézisben az I. tengely diagnózisa;
  3. . Életre szóló traumája van.

Kizárási kritériumok:

  1. . bármely anamnézisben vagy jelenlegi elsődleges I. tengely rendellenességben;
  2. . orvosi vagy neurológiai betegségek, amelyek valószínűleg befolyásolják a fiziológiát vagy az anatómiát, azaz kontrollálatlan magas vérnyomás, szív- és érrendszeri rendellenességek;
  3. . a kórelőzményben szereplő gyógyszerfüggőség (beleértve a benzodiazepinek [BZD]) (DSM IV kritériumok) a vizsgálattól számított 1 éven belül, és 2 évnél tovább tart, kivéve az alkoholfüggőséget;
  4. . aktuális terhesség (a szűréskor vagy a PET képalkotó vizsgálat napján végzett terhességi teszttel dokumentálva);
  5. . jelenlegi szoptatás;
  6. . nikotinfüggőség;
  7. . öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés;
  8. . általános MRI kizárási kritériumok, azaz pacemakerek, fémek a szervezetben;
  9. . HIV (lehetséges neuropszichiátriai hatások miatt);
  10. . Hepatitis B vagy C (lehetséges neuropszichiátriai hatások miatt);
  11. . opioid gyógyszerek alkalmazása a PET-vizsgálatot követő 2 héten belül;
  12. . a 12 elvezetéses EKG rendellenessége, amely a vizsgáló véleménye szerint növeli a vizsgálatban való részvétel kockázatát;
  13. . súlyos klausztrofóbiás;
  14. . véradás a vizsgálatot megelőző 8 héten belül;
  15. . pozitív alkoholszonda teszt;
  16. . Kóros pajzsmirigy-teszt, amelyet TSH jelzett < ,15 mlU/L és/vagy T4 > 18 mcg/dl;
  17. . Glükóz > 200 mg/dl két külön napon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pozitron emissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás
Pozitron emissziós tomográfia/mágneses rezonancia (PET/MR) képalkotás 18-F-fluordezoxiglükóz (FDG) rádiónyomkövetőként
Más nevek:
  • PET képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
F-18 – a fluorodezoxiglükóz (FDG) metabolizmusa az egészséges kontrollok (HC) és a trauma kontrollok (TC) agyában, illetve a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő egyének
Időkeret: Két hónap
Ebben a kísérleti tanulmányban javasoljuk a kombinált pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia (PET/MR) szkenner és az F-18-fluorodeoxiglükóz (FDG, a glükóz analógja, a leggyakrabban használt PET ligandum) használatát az agyműködés vizsgálatára és közvetlen összefüggésre. az agyi áramkörök belső funkcionális összekapcsolhatóságával kapcsolatos adatok, amelyek felelősek a szociális, érzelmi és kognitív feldolgozásért mind a poszttraumás stressz zavarban (PTSD), mind a csoporthoz illő traumakontroll (TC) és az egészséges kontrollok (HC) esetében. Ezeket a csoportokat nem, életkor és etnikai hovatartozás alapján párosítják. Miután a gépet validáltuk, egy specifikusabb biomarkert fogunk használni, hogy jobban megértsük azokat a neurokémiai tényezőket, amelyek hozzájárulnak a PTSD egyéni különbségeihez. Feltárják az általános agyműködés, a specifikus molekuláris célpont és a PTSD, TC és HC szociális, érzelmi és kognitív feldolgozásáért felelős agyi áramkörök belső funkcionális összekapcsolhatósága közötti kapcsolatot.
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S13-00313

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel