Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne obrazowanie mózgu w PTSD

2 marca 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego (PTSD) mają nieprawidłowości w funkcji ciała migdałowatego i przyśrodkowej kory przedczołowej (zwłaszcza przedniego zakrętu obręczy), oprócz nieprawidłowości objętości hipokampa. W tym badaniu pilotażowym proponujemy wykorzystanie połączonego skanera pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego (PET/MR) i F-18-fluorodeoksyglukozy (FDG, analog glukozy, najczęściej stosowanego ligandu PET) do zbadania funkcji mózgu i bezpośredniej korelacji dane z wewnętrzną funkcjonalną łącznością obwodów mózgowych, które są odpowiedzialne za przetwarzanie społeczne, emocjonalne i poznawcze zarówno u osób z PTSD i grupami kontrolnymi traumy (TC), jak i zdrowymi kontrolami (HC). Po zatwierdzeniu maszyny użyjemy bardziej specyficznego biomarkera, aby lepiej zrozumieć czynniki neurochemiczne, które przyczyniają się do indywidualnych różnic w PTSD. Zatem dane uzyskane z tego badania pilotażowego poprowadzą nasze przyszłe badania obrazowania molekularnego. Zbadany zostanie związek między ogólną funkcją mózgu, określonym celem molekularnym a wewnętrzną funkcjonalną łącznością obwodów mózgowych, które są odpowiedzialne za przetwarzanie społeczne, emocjonalne i poznawcze w PTSD, TC i HC.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są w wieku od 18 do 65 lat, są zdrowi medycznie i obecnie nie przyjmują żadnych leków w celu leczenia jakiejkolwiek choroby oraz nie mają historii zespołu stresu pourazowego (PTSD) lub zdiagnozowano u nich PTSD.

Opis

Dla pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD)

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-55 lat
  2. Obecnie z rozpoznaniem PTSD i objawami z wynikiem w skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS) > 50

Kryteria wyłączenia:

  1. jakiekolwiek pierwotne zaburzenie osi I inne niż PTSD (np. psychoza)
  2. choroby medyczne lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na fizjologię lub anatomię, tj. niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia sercowo-naczyniowe
  3. historia uzależnienia od narkotyków (w tym benzodiazepin (BZD)) (kryteria Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV) w ciągu 1 roku od badania i trwająca dłużej niż 2 lata, z wyjątkiem uzależnienia od alkoholu
  4. aktualna ciąża (potwierdzona testem ciążowym podczas badania przesiewowego lub w dniu badania obrazowego PET)
  5. aktualne karmienie piersią
  6. uzależnienie od nikotyny
  7. myśli lub zachowania samobójcze
  8. ogólne kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego (MRI), tj. rozruszniki serca, metale w ciele;
  9. Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) (ze względu na możliwe skutki neuropsychiatryczne)
  10. Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (ze względu na możliwe skutki neuropsychiatryczne)
  11. stosowanie leków opioidowych w ciągu 2 tygodni od badania pozytronowej tomografii emisyjnej (PET).
  12. z nieprawidłowością w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG), która w opinii badacza zwiększa ryzyko związane z udziałem w badaniu
  13. poważnie klaustrofobiczne
  14. oddanie krwi w ciągu 8 tygodni przed badaniem
  15. pozytywny wynik testu alkomatem
  16. Nieprawidłowy wynik testu tarczycy wskazany przez hormon tyreotropowy (TSH) < 0,15 mlU/l i/lub tyroksyna (T4) > 18 mcg/dl
  17. Poziom glukozy > 200 mg/dl w dwóch oddzielnych dniach

Dla zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-55 lat
  2. Brak osobistej lub rodzinnej historii pierwszego stopnia jakiejkolwiek diagnozy Osi I

Kryteria wyłączenia:

  1. . jakakolwiek historia lub obecne pierwotne zaburzenie osi I;
  2. . choroby medyczne lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na fizjologię lub anatomię, tj. niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia sercowo-naczyniowe;
  3. . historia uzależnienia od narkotyków (w tym benzodiazepin [BZD]) (kryteria DSM IV) w ciągu 1 roku od badania i trwająca dłużej niż 2 lata, z wyjątkiem uzależnienia od alkoholu;
  4. . aktualna ciąża (potwierdzona testem ciążowym podczas badania przesiewowego lub w dniu badania obrazowego PET);
  5. . aktualne karmienie piersią;
  6. . uzależnienie od nikotyny;
  7. . myśli lub zachowania samobójcze;
  8. . ogólne kryteria wykluczające MRI, tj. rozruszniki serca, metale w organizmie;
  9. . HIV (ze względu na możliwe skutki neuropsychiatryczne);
  10. . Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (ze względu na możliwe skutki neuropsychiatryczne);
  11. . stosowanie leków opioidowych w ciągu 2 tygodni od badania PET;
  12. . obecność nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG, która zdaniem badacza zwiększa ryzyko związane z udziałem w badaniu;
  13. . poważnie klaustrofobiczne;
  14. . oddanie krwi w ciągu 8 tygodni przed badaniem;
  15. . pozytywny wynik testu alkomatem;
  16. . Nieprawidłowy wynik badania tarczycy wskazywany przez TSH < 0,15 mlU/l i/lub T4 > 18 mcg/dl;
  17. . glukoza > 200 mg/dl w dwóch oddzielnych dniach;
  18. . Nie ma życiowej historii traumy.

Dla zdrowych osób z traumą („Kontrola traumy”)

Kryteria przyjęcia:

  1. . Wiek 18-55 lat;
  2. . Brak historii osobistej lub rodzinnej pierwszego stopnia jakiejkolwiek diagnozy Osi I;
  3. . Ma traumę na całe życie.

Kryteria wyłączenia:

  1. . jakakolwiek historia lub obecne pierwotne zaburzenie osi I;
  2. . choroby medyczne lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na fizjologię lub anatomię, tj. niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia sercowo-naczyniowe;
  3. . historia uzależnienia od narkotyków (w tym benzodiazepin [BZD]) (kryteria DSM IV) w ciągu 1 roku od badania i trwająca dłużej niż 2 lata, z wyjątkiem uzależnienia od alkoholu;
  4. . aktualna ciąża (potwierdzona testem ciążowym podczas badania przesiewowego lub w dniu badania obrazowego PET);
  5. . aktualne karmienie piersią;
  6. . uzależnienie od nikotyny;
  7. . myśli lub zachowania samobójcze;
  8. . ogólne kryteria wykluczające MRI, tj. rozruszniki serca, metale w organizmie;
  9. . HIV (ze względu na możliwe skutki neuropsychiatryczne);
  10. . Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (ze względu na możliwe skutki neuropsychiatryczne);
  11. . stosowanie leków opioidowych w ciągu 2 tygodni od badania PET;
  12. . obecność nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym EKG, która zdaniem badacza zwiększa ryzyko związane z udziałem w badaniu;
  13. . poważnie klaustrofobiczne;
  14. . oddanie krwi w ciągu 8 tygodni przed badaniem;
  15. . pozytywny wynik testu alkomatem;
  16. . Nieprawidłowy wynik badania tarczycy wskazywany przez TSH < 0,15 mlU/l i/lub T4 > 18 mcg/dl;
  17. . Poziom glukozy > 200 mg/dl w dwóch oddzielnych dniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytronowa tomografia emisyjna/rezonans magnetyczny
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego (PET/MR) z użyciem 18-F-fluorodeoksyglukozy (FDG) jako znacznika radiowego
Inne nazwy:
  • Obrazowanie PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm F-18-fluorodeoksyglukozy (FDG) w mózgu zdrowych osób kontrolnych (HC) w porównaniu z grupą kontrolną po urazie (TC) w porównaniu z osobami z zespołem stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
W tym badaniu pilotażowym proponujemy wykorzystanie połączonego skanera pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego (PET/MR) i F-18-fluorodeoksyglukozy (FDG, analog glukozy, najczęściej stosowanego ligandu PET) do zbadania funkcji mózgu i bezpośredniej korelacji dane z wewnętrzną funkcjonalną łącznością obwodów mózgowych, które są odpowiedzialne za przetwarzanie społeczne, emocjonalne i poznawcze zarówno u osób z zespołem stresu pourazowego (PTSD), jak i grupą kontrolną traumy (TC) i grupą kontrolną (HC). Grupy te są dopasowywane na podstawie płci, wieku i pochodzenia etnicznego. Po zatwierdzeniu maszyny użyjemy bardziej specyficznego biomarkera, aby lepiej zrozumieć czynniki neurochemiczne, które przyczyniają się do indywidualnych różnic w PTSD. Zbadany zostanie związek między ogólną funkcją mózgu, określonym celem molekularnym a wewnętrzną funkcjonalną łącznością obwodów mózgowych, które są odpowiedzialne za przetwarzanie społeczne, emocjonalne i poznawcze w PTSD, TC i HC.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Subskrybuj