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右心导管术期间的吸气肌训练

2018年10月26日 更新者:Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
本研究的目的是评估在常规进行的右心导管插入术中吸气肌训练对血流动力学的影响。

研究概览

详细说明

在过去的几年中,呼吸肌功能受损患者的呼吸肌训练 (RMT),例如在慢性阻塞性肺疾病(COPD)中,应用越来越广泛。 RMT 可以通过提供吸气狭窄的装置施加增加的呼吸努力几分钟来完成。 例如,Threshold IMT® (Philips Respironics) 就是这样一种训练设备,它已在市场上销售多年,并已被用于开展应用 RMT 的研究。 例如,已经表明,在 COPD 患者中使用 Threshold IMT® 进行训练可以提高吸气肌力量、耐力和功能能力,并改善呼吸困难和生活质量。 此外,患有心脏病的患者也会受到呼吸肌损伤的影响,这会加重他们的心源性呼吸困难。 RMT 也可以帮助改善这些患者的呼吸困难和体育锻炼能力。

迄今为止,还没有针对吸气肌训练对急性血流动力学影响的研究。 然而,这是特别令人感兴趣的:COPD 以及心力衰竭患者表现出肺动脉高压的患病率增加。

在疑似肺动脉高压的情况下,患者通常接受右心导管插入术 (RHC) 以得出明确诊断并评估可能存在的肺动脉高压的严重程度和病因。 RHC 也是一种排除 COPD 患者心内分流的敏感方法。

在这项研究中,将指导因上述原因常规接受 RHC 的患者在 RHC 期间使用 Threshold IMT® 进行 RMT。 他们将提前两天开始指导培训,以熟悉 Threshold IMT®。 该设备的吸气阻力可设置在 9 至 41 cm H2O 之间。 单个训练课程包括 7 个周期,每个周期 2 分钟吸气训练,然后休息 1 分钟(总持续时间 21 分钟)。 RMT 将以 20-30% 的个人吸气肌力量进行,这将事先测量。

在 RHC 过程中,患者将再次按照指示进行 RMT,同时记录可疑的血液动力学影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Solingen、NRW、德国、42699
        • Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 右心导管检查指征
  • 提供知情同意书

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 不能或禁忌接受右心导管插入术
  • 不能或禁忌按照协议要求进行呼吸肌训练
  • 怀孕、哺乳
  • 限制患者提供知情同意能力的任何医疗、心理或其他状况
  • 参与另一项临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:RHC 和 IMT

接受 RHC 的合格患者将提前两天接受如何使用 Threshold IMT® 进行 RMT 的指导。 RMT 将以 20-30% 的个人吸气肌力量进行,这将事先测量。 单个训练课程包括 7 个周期,每个周期 2 分钟吸气训练,然后休息 1 分钟(总持续时间 21 分钟)。

实际干预包括在右心导管插入术期间进行吸气肌训练 (IMT) 至少 2 分钟,或者只要有必要测量所有指定参数即可。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺动脉压的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
将在 RHC 期间测量肺动脉压,同时进行和不进行平行的吸气肌肉训练 (IMT)。 将评估与 IMT 相关的变化。
在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
肺毛细血管楔压的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
心输出量的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
心脏指数的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
每搏量指数的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
每搏量的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月16日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月3日

首次发布 (估计)

2014年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月26日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WI_IMT_RHK_82/2012

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

RHC 和 IMT的临床试验

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