右心导管术期间的吸气肌训练
研究概览
详细说明
在过去的几年中,呼吸肌功能受损患者的呼吸肌训练 (RMT),例如在慢性阻塞性肺疾病(COPD)中,应用越来越广泛。 RMT 可以通过提供吸气狭窄的装置施加增加的呼吸努力几分钟来完成。 例如,Threshold IMT® (Philips Respironics) 就是这样一种训练设备,它已在市场上销售多年,并已被用于开展应用 RMT 的研究。 例如,已经表明,在 COPD 患者中使用 Threshold IMT® 进行训练可以提高吸气肌力量、耐力和功能能力,并改善呼吸困难和生活质量。 此外,患有心脏病的患者也会受到呼吸肌损伤的影响,这会加重他们的心源性呼吸困难。 RMT 也可以帮助改善这些患者的呼吸困难和体育锻炼能力。
迄今为止,还没有针对吸气肌训练对急性血流动力学影响的研究。 然而,这是特别令人感兴趣的:COPD 以及心力衰竭患者表现出肺动脉高压的患病率增加。
在疑似肺动脉高压的情况下,患者通常接受右心导管插入术 (RHC) 以得出明确诊断并评估可能存在的肺动脉高压的严重程度和病因。 RHC 也是一种排除 COPD 患者心内分流的敏感方法。
在这项研究中,将指导因上述原因常规接受 RHC 的患者在 RHC 期间使用 Threshold IMT® 进行 RMT。 他们将提前两天开始指导培训,以熟悉 Threshold IMT®。 该设备的吸气阻力可设置在 9 至 41 cm H2O 之间。 单个训练课程包括 7 个周期,每个周期 2 分钟吸气训练,然后休息 1 分钟(总持续时间 21 分钟)。 RMT 将以 20-30% 的个人吸气肌力量进行,这将事先测量。
在 RHC 过程中,患者将再次按照指示进行 RMT,同时记录可疑的血液动力学影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
NRW
-
Solingen、NRW、德国、42699
- Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁
- 右心导管检查指征
- 提供知情同意书
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 不能或禁忌接受右心导管插入术
- 不能或禁忌按照协议要求进行呼吸肌训练
- 怀孕、哺乳
- 限制患者提供知情同意能力的任何医疗、心理或其他状况
- 参与另一项临床试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:RHC 和 IMT
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接受 RHC 的合格患者将提前两天接受如何使用 Threshold IMT® 进行 RMT 的指导。 RMT 将以 20-30% 的个人吸气肌力量进行,这将事先测量。 单个训练课程包括 7 个周期,每个周期 2 分钟吸气训练,然后休息 1 分钟(总持续时间 21 分钟)。 实际干预包括在右心导管插入术期间进行吸气肌训练 (IMT) 至少 2 分钟,或者只要有必要测量所有指定参数即可。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺动脉压的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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将在 RHC 期间测量肺动脉压,同时进行和不进行平行的吸气肌肉训练 (IMT)。
将评估与 IMT 相关的变化。
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在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肺毛细血管楔压的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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心输出量的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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心脏指数的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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每搏量指数的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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每搏量的变化
大体时间:在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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在有和没有并行 IMT 的 RHC 期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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