Légzőizom edzés a jobb szív katéterezése során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években a légzőizom-tréning (RMT) csökkent légzőizom-funkciójú betegeknél, pl. krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) egyre inkább alkalmazzák. Az RMT több percig tartó fokozott légzési erőfeszítéssel végezhető egy belégzési szűkületet biztosító készüléken keresztül. A Threshold IMT® (Philips Respironics) például egy ilyen oktatóeszköz, amely már több éve a piacon van, és amelyet RMT-t alkalmazó vizsgálatok elvégzésére használnak. Például kimutatták, hogy a Threshold IMT® edzés COPD-ben szenvedő betegeknél növeli a belégzési izmok erejét, az állóképességet és a funkcionális kapacitást, valamint javítja a nehézlégzést és az életminőséget. Ezenkívül a szívbetegségben szenvedő betegeket a légzőizom károsodása is érintheti, ami tovább fokozhatja a kardiogén nehézlégzést. Az RMT ezeknél a betegeknél is segíthet a nehézlégzés és a fizikai terhelés javításában.
A mai napig nem végeztek tanulmányokat a belégzési izmok edzésének akut hemodinamikai hatásairól. Ez azonban különösen érdekes: a COPD-ben és a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a pulmonális hipertónia fokozott prevalenciáját mutatják.
Pulmonális hipertónia gyanúja esetén a betegeket általában jobb szív katéterezésnek (RHC) vetik alá, hogy végleges diagnózist állítsanak fel, és felmérjék a potenciálisan fennálló pulmonális hipertónia súlyosságát és etiológiáját. Az RHC szintén érzékeny módszer az intrakardiális sönt kizárására COPD-s betegekben.
Ebben a vizsgálatban azokat a betegeket, akiket a fent említett okok miatt rutinszerűen RHC-nek vetnek alá, arra utasítják, hogy végezzenek RMT-t a Threshold IMT® használatával az RHC alatt. Két nappal korábban irányított képzésbe kezdenek, hogy megismerjék a Threshold IMT®-t. A készülék belégzési ellenállása 9 és 41 cm H2O között állítható. Egy edzés 7 ciklusból áll, egyenként 2 perces belégzési edzéssel, amelyet 1 perces szünet követ (a teljes időtartam 21 perc). Az RMT az egyéni belégzési izomerő 20-30%-ával történik, amelyet előzetesen mérnek.
Az RHC eljárás során a betegek ismét RMT-t fognak végezni az utasításoknak megfelelően, miközben dokumentálják a feltételezett hemodinamikai hatásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Solingen, NRW, Németország, 42699
- Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- A jobb szív katéterezésének indikációja
- Tájékozott hozzájárulás megadva
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- A jobb szív katéterezésének képtelensége vagy ellenjavallata
- Képtelenség vagy ellenjavallat a légzőizom edzésre a protokoll szerint
- Terhesség, szoptatás
- Bármilyen orvosi, pszichológiai vagy egyéb állapot, amely korlátozza a pácienst abban, hogy tájékozott beleegyezését adja
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RHC és IMT
|
Az RHC-nek kitett, jogosult betegeket két nappal korábban tájékoztatják arról, hogyan kell elvégezni az RMT-t a Threshold IMT® használatával. Az RMT az egyéni belégzési izomerő 20-30%-ával történik, amelyet előzetesen mérnek. Egy edzés 7 ciklusból áll, egyenként 2 perces belégzési edzéssel, amelyet 1 perces szünet követ (a teljes időtartam 21 perc). A tényleges beavatkozás a jobb szív katéterezése során végzett belégzési izom edzésből (IMT) áll, legalább 2 percig, vagy ameddig az összes meghatározott paraméter méréséhez szükséges. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulmonális artériás nyomás változása
Időkeret: RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
A pulmonális artériás nyomást az RHC során mérik párhuzamos belégzési izomtréninggel (IMT) és anélkül.
Az IMT-vel kapcsolatos változásokat értékeljük.
|
RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pulmonalis kapilláris éknyomás változása
Időkeret: RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
|
A perctérfogat változása
Időkeret: RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
|
A szívindex változása
Időkeret: RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
|
Változás a lökettérfogat-indexben
Időkeret: RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
|
Változás a lökettérfogatban
Időkeret: RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
RHC alatt párhuzamos IMT-vel és anélkül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WI_IMT_RHK_82/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .