Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink inspiračních svalů během katetrizace pravého srdce

26. října 2018 aktualizováno: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Účelem této studie je posoudit hemodynamické účinky tréninku inspiračních svalů během rutinně prováděné katetrizace pravého srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech byl rozšířen trénink dýchacích svalů (RMT) u pacientů s poruchou funkce dýchacích svalů, např. u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), se stále více uplatňuje. RMT lze provést aplikací zvýšeného respiračního úsilí po dobu několika minut pomocí přístroje poskytujícího inspirační stenózu. Takovým tréninkovým zařízením, které je na trhu již několik let a které slouží k provádění studií využívajících RMT, je například Threshold IMT® (Philips Respironics). Například bylo prokázáno, že trénink s Threshold IMT® u pacientů s CHOPN zvyšuje inspirační svalovou sílu, vytrvalost a funkční kapacitu a zlepšuje dušnost a kvalitu života. Kromě toho mohou být pacienti trpící srdečním onemocněním také postiženi postižením dýchacích svalů, což se může přidat k jejich kardiogenní dušnosti. RMT může pomoci zlepšit dušnost a kapacitu fyzického cvičení i u těchto pacientů.

Dosud nebyly provedeny žádné studie zabývající se akutními hemodynamickými účinky tréninku inspiračních svalů. To je však zvláště zajímavé: pacienti s CHOPN i se srdečním selháním vykazují zvýšenou prevalenci plicní hypertenze.

V případě podezření na plicní hypertenzi jsou pacienti obvykle podrobeni katetrizaci pravého srdce (RHC), aby bylo dosaženo definitivní diagnózy a posouzení závažnosti a etiologie potenciálně přítomné plicní hypertenze. RHC je také citlivou metodou k vyloučení intrakardiálního zkratu u pacientů s CHOPN.

V této studii budou pacienti, kteří jsou rutinně vystaveni RHC z výše uvedených důvodů, instruováni, aby během RHC prováděli RMT pomocí Threshold IMT®. Dva dny předem začnou s řízeným školením, aby se seznámili s Threshold IMT®. Inspirační odpor přístroje lze nastavit mezi 9 a 41 cm H2O. Jeden trénink se skládá ze 7 cyklů, každý s 2 minutovým inspiračním tréninkem, po kterém následuje 1 minutová přestávka (celková délka 21 minut). RMT bude prováděno s 20-30 % individuální inspirační svalové síly, která bude předem změřena.

Během RHC procedury budou pacienti opět provádět RMT podle instrukcí, přičemž budou dokumentovány suspektní hemodynamické účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Solingen, NRW, Německo, 42699
        • Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Indikace katetrizace pravého srdce
  • Poskytován informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Nemožnost nebo kontraindikace katetrizace pravého srdce
  • Neschopnost nebo kontraindikace absolvovat trénink dýchacích svalů podle požadavků protokolu
  • Těhotenství, kojení
  • Jakýkoli zdravotní, psychologický nebo jiný stav omezující schopnost pacienta poskytnout informovaný souhlas
  • Účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RHC a IMT
Jiný: RHC a IMT

Způsobilí pacienti podrobení RHC budou dva dny předem instruováni, jak provádět RMT pomocí Threshold IMT®. RMT bude prováděno s 20-30 % individuální inspirační svalové síly, která bude předem změřena. Jeden trénink se skládá ze 7 cyklů, každý s 2 minutovým inspiračním tréninkem, po kterém následuje 1 minutová přestávka (celková délka 21 minut).

Vlastní intervence spočívá v inspiračním svalovém tréninku (IMT) při katetrizaci pravého srdce po dobu minimálně 2 minut nebo tak dlouho, jak je nutné k měření všech stanovených parametrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plicního arteriálního tlaku
Časové okno: Během RHC s paralelním IMT a bez něj
Plicní arteriální tlak bude měřen během RHC s paralelním tréninkem inspiračních svalů (IMT) a bez něj. Budou posouzeny změny související s IMT.
Během RHC s paralelním IMT a bez něj

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tlaku v plicních kapilárách
Časové okno: Během RHC s paralelním IMT a bez něj
Během RHC s paralelním IMT a bez něj
Změna srdečního výdeje
Časové okno: Během RHC s paralelním IMT a bez něj
Během RHC s paralelním IMT a bez něj
Změna srdečního indexu
Časové okno: Během RHC s paralelním IMT a bez něj
Během RHC s paralelním IMT a bez něj
Změna indexu zdvihového objemu
Časové okno: Během RHC s paralelním IMT a bez něj
Během RHC s paralelním IMT a bez něj
Změna objemu tahu
Časové okno: Během RHC s paralelním IMT a bez něj
Během RHC s paralelním IMT a bez něj

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WI_IMT_RHK_82/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink dýchacích svalů

Klinické studie na RHC a IMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit