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Entraînement des muscles inspiratoires pendant le cathétérisme du cœur droit

26 octobre 2018 mis à jour par: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Le but de cette étude est d'évaluer les effets hémodynamiques de l'entraînement des muscles inspiratoires lors d'un cathétérisme cardiaque droit effectué en routine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des dernières années, l'entraînement des muscles respiratoires (RMT) chez les patients présentant une fonction des muscles respiratoires altérée, par ex. dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), est de plus en plus appliquée. La RMT peut se faire en appliquant un effort respiratoire accru pendant plusieurs minutes via un appareil assurant une sténose inspiratoire. Threshold IMT® (Philips Respironics) est par exemple un tel dispositif d'entraînement, qui est sur le marché depuis plusieurs années maintenant et qui a été utilisé pour mener des études appliquant la RMT. Par exemple, il a été démontré que l'entraînement avec le Threshold IMT® chez les patients atteints de BPCO augmente la force, l'endurance et la capacité fonctionnelle des muscles inspiratoires et améliore la dyspnée et la qualité de vie. De plus, les patients souffrant de maladies cardiaques peuvent également être affectés par une insuffisance des muscles respiratoires, ce qui peut aggraver leur dyspnée cardiogénique. La RMT peut également aider à améliorer la dyspnée et la capacité d'exercice physique chez ces patients.

À ce jour, aucune étude n'a été réalisée sur les effets hémodynamiques aigus de l'entraînement des muscles inspiratoires. Cependant, cela présente un intérêt particulier : les patients atteints de BPCO ainsi que d'insuffisance cardiaque présentent une prévalence accrue d'hypertension pulmonaire.

En cas de suspicion d'hypertension pulmonaire, les patients sont généralement soumis à un cathétérisme cardiaque droit (RHC) pour arriver à un diagnostic définitif et évaluer la gravité et l'étiologie de l'hypertension pulmonaire potentiellement présente. RHC est également une méthode sensible pour exclure un shunt intracardiaque chez les patients atteints de MPOC.

Dans cette étude, les patients qui sont régulièrement soumis à RHC pour les raisons mentionnées ci-dessus recevront l'instruction de faire RMT en utilisant le Threshold IMT® pendant RHC. Deux jours à l'avance, ils commenceront une formation guidée pour se familiariser avec le Threshold IMT®. La résistance inspiratoire de l'appareil peut être réglée entre 9 et 41 cm H2O. Une seule séance d'entraînement consiste en 7 cycles de 2 min d'entraînement inspiratoire chacun, suivis d'une pause de 1 min (durée totale 21 min). La RMT sera réalisée avec 20 à 30 % de la force musculaire inspiratoire individuelle, qui sera mesurée au préalable.

Au cours de la procédure RHC, les patients effectueront à nouveau la RMT conformément aux instructions, tandis que les effets hémodynamiques suspectés seront documentés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Solingen, NRW, Allemagne, 42699
        • Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Indication du cathétérisme cardiaque droit
  • Consentement éclairé fourni

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Incapacité ou contre-indication à subir un cathétérisme cardiaque droit
  • Incapacité ou contre-indication à suivre un entraînement des muscles respiratoires tel que requis par le protocole
  • Grossesse, allaitement
  • Toute condition médicale, psychologique ou autre limitant la capacité du patient à fournir un consentement éclairé
  • Participation à un autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CHR et IMT

Les patients éligibles soumis à RHC recevront des instructions sur la façon de faire RMT en utilisant le Threshold IMT® deux jours à l'avance. La RMT sera réalisée avec 20 à 30 % de la force musculaire inspiratoire individuelle, qui sera mesurée au préalable. Une seule séance d'entraînement consiste en 7 cycles de 2 min d'entraînement inspiratoire chacun, suivis d'une pause de 1 min (durée totale 21 min).

L'intervention proprement dite consiste en un entraînement des muscles inspiratoires (IMT) pendant le cathétérisme cardiaque droit pendant au moins 2 min ou aussi longtemps que nécessaire pour mesurer tous les paramètres spécifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle pulmonaire
Délai: Pendant RHC avec et sans IMT parallèle
La pression artérielle pulmonaire sera mesurée pendant le RHC avec et sans entraînement musculaire inspiratoire (IMT) parallèle. Les changements liés à l'IMT seront évalués.
Pendant RHC avec et sans IMT parallèle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la pression du coin capillaire pulmonaire
Délai: Pendant RHC avec et sans IMT parallèle
Pendant RHC avec et sans IMT parallèle
Modification du débit cardiaque
Délai: Pendant RHC avec et sans IMT parallèle
Pendant RHC avec et sans IMT parallèle
Modification de l'indice cardiaque
Délai: Pendant RHC avec et sans IMT parallèle
Pendant RHC avec et sans IMT parallèle
Changement de l'indice de volume de course
Délai: Pendant RHC avec et sans IMT parallèle
Pendant RHC avec et sans IMT parallèle
Modification du volume de course
Délai: Pendant RHC avec et sans IMT parallèle
Pendant RHC avec et sans IMT parallèle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2014

Première publication (Estimation)

4 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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