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Treinamento Muscular Inspiratório Durante Cateterismo Cardíaco Direito

26 de outubro de 2018 atualizado por: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos hemodinâmicos do treinamento muscular inspiratório durante o cateterismo cardíaco direito realizado rotineiramente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante os últimos anos, o treinamento muscular respiratório (RMT) em pacientes com função muscular respiratória prejudicada, por ex. na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), é cada vez mais aplicada. O RMT pode ser feito aplicando esforço respiratório aumentado por vários minutos por meio de um aparelho que fornece uma estenose inspiratória. O Threshold IMT® (Philips Respironics), por exemplo, é um dispositivo de treinamento desse tipo, que está no mercado há vários anos e que tem sido usado para conduzir estudos aplicando o RMT. Por exemplo, foi demonstrado que o treinamento com o Threshold IMT® em pacientes com DPOC aumenta a força muscular inspiratória, a resistência e a capacidade funcional e melhora a dispnéia e a qualidade de vida. Além disso, pacientes que sofrem de doença cardíaca também podem ser afetados por comprometimento da musculatura respiratória, o que pode aumentar sua dispnéia cardiogênica. O RMT também pode ajudar a melhorar a dispneia e a capacidade de exercício físico nesses pacientes.

Até o momento, nenhum estudo foi realizado abordando os efeitos hemodinâmicos agudos do treinamento muscular inspiratório. No entanto, isso é de especial interesse: pacientes com DPOC e com insuficiência cardíaca apresentam prevalência aumentada de hipertensão pulmonar.

Em caso de suspeita de hipertensão pulmonar, os pacientes geralmente são submetidos a cateterismo cardíaco direito (RHC) para chegar a um diagnóstico definitivo e avaliar a gravidade e a etiologia da hipertensão pulmonar potencialmente presente. O RHC também é um método sensível para excluir um shunt intracárdico em pacientes com DPOC.

Neste estudo, os pacientes que são rotineiramente submetidos a RHC pelos motivos acima mencionados serão instruídos a fazer RMT usando o Threshold IMT® durante o RHC. Com dois dias de antecedência iniciarão um treinamento orientado para familiarização com o Threshold IMT®. A resistência inspiratória do aparelho pode ser ajustada entre 9 e 41 cm H2O. Uma única sessão de treino consiste em 7 ciclos com 2 min de treino inspiratório cada, seguido de 1 min de pausa (duração total 21 min). O RMT será realizado com 20-30% da força muscular inspiratória individual, que será mensurada previamente.

Durante o procedimento de RHC, os pacientes realizarão RMT novamente conforme instruído, enquanto os efeitos hemodinâmicos suspeitos serão documentados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Solingen, NRW, Alemanha, 42699
        • Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Indicação de cateterismo cardíaco direito
  • Consentimento Informado fornecido

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Incapacidade ou contra-indicação para submeter-se a cateterismo cardíaco direito
  • Incapacidade ou contraindicação de se submeter ao treinamento muscular respiratório conforme exigido pelo protocolo
  • Gravidez, lactação
  • Qualquer condição médica, psicológica ou outra que restrinja a capacidade do paciente de fornecer consentimento informado
  • Participação em outro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RHC e IMT

Os pacientes elegíveis submetidos a RHC serão instruídos sobre como fazer RMT usando o Threshold IMT® com dois dias de antecedência. O RMT será realizado com 20-30% da força muscular inspiratória individual, que será mensurada previamente. Uma única sessão de treino consiste em 7 ciclos com 2 min de treino inspiratório cada, seguido de 1 min de pausa (duração total 21 min).

A intervenção real consiste no treinamento muscular inspiratório (IMT) durante o cateterismo cardíaco direito por pelo menos 2 minutos ou pelo tempo necessário para medir todos os parâmetros especificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial pulmonar
Prazo: Durante RHC com e sem IMT paralelo
A pressão arterial pulmonar será medida durante o RHC com e sem Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) paralelo. Serão avaliadas as alterações relacionadas com o IMT.
Durante RHC com e sem IMT paralelo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pressão capilar pulmonar
Prazo: Durante RHC com e sem IMT paralelo
Durante RHC com e sem IMT paralelo
Alteração no débito cardíaco
Prazo: Durante RHC com e sem IMT paralelo
Durante RHC com e sem IMT paralelo
Alteração no índice cardíaco
Prazo: Durante RHC com e sem IMT paralelo
Durante RHC com e sem IMT paralelo
Alteração no índice de volume do curso
Prazo: Durante RHC com e sem IMT paralelo
Durante RHC com e sem IMT paralelo
Mudança no volume do curso
Prazo: Durante RHC com e sem IMT paralelo
Durante RHC com e sem IMT paralelo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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