Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц во время катетеризации правых отделов сердца

26 октября 2018 г. обновлено: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Целью данного исследования является оценка гемодинамических эффектов тренировки инспираторных мышц во время рутинной катетеризации правых отделов сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы проводится тренировка дыхательных мышц (ТРД) у пациентов с нарушением функции дыхательных мышц, т.е. при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). РМТ можно проводить, прилагая повышенное дыхательное усилие в течение нескольких минут через аппарат, обеспечивающий инспираторный стеноз. Threshold IMT® (Philips Respironics), например, является таким тренажером, который находится на рынке уже несколько лет и использовался для проведения исследований по применению RMT. Например, было показано, что тренировки с Threshold IMT® у пациентов с ХОБЛ увеличивают силу дыхательных мышц, выносливость и функциональные возможности, а также уменьшают одышку и улучшают качество жизни. Кроме того, пациенты, страдающие сердечными заболеваниями, также могут страдать нарушением дыхательной мускулатуры, что может усиливать их кардиогенную одышку. РМТ также может помочь улучшить одышку и улучшить физическую работоспособность у этих пациентов.

На сегодняшний день исследований, посвященных острым гемодинамическим эффектам тренировки инспираторных мышц, не проводилось. Однако это представляет особый интерес: у пациентов с ХОБЛ, а также с сердечной недостаточностью наблюдается повышенная распространенность легочной гипертензии.

В случае подозрения на легочную гипертензию пациентам обычно проводят катетеризацию правых отделов сердца (РПЦ), чтобы установить окончательный диагноз и оценить тяжесть и этиологию потенциально имеющейся легочной гипертензии. RHC также является чувствительным методом для исключения внутрисердечного шунта у пациентов с ХОБЛ.

В этом исследовании пациенты, которые регулярно подвергаются РГК по вышеуказанным причинам, будут проинструктированы о проведении РМТ с использованием Threshold IMT® во время РГК. За два дня они начнут обучение под руководством гида, чтобы ознакомиться с Threshold IMT®. Инспираторное сопротивление устройства может быть установлено в пределах от 9 до 41 см H2O. Одно тренировочное занятие состоит из 7 циклов с 2-минутной тренировкой вдоха каждый с последующим 1-минутным перерывом (общая продолжительность 21 мин). РМТ будет проводиться с 20-30% индивидуальной силы инспираторных мышц, которая будет измерена заранее.

Во время процедуры RHC пациенты снова будут проводить RMT в соответствии с инструкциями, при этом предполагаемые гемодинамические эффекты будут документированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Solingen, NRW, Германия, 42699
        • Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Показания к катетеризации правых отделов сердца
  • Информированное согласие предоставлено

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Невозможность или противопоказание к катетеризации правых отделов сердца
  • Невозможность или противопоказания к тренировке дыхательных мышц согласно протоколу
  • Беременность, лактация
  • Любое медицинское, психологическое или иное состояние, ограничивающее способность пациента дать информированное согласие.
  • Участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РГК и ИМТ

Подходящие пациенты, подвергающиеся RHC, будут проинструктированы о том, как проводить RMT с использованием Threshold IMT® за два дня до этого. РМТ будет проводиться с 20-30% индивидуальной силы инспираторных мышц, которая будет измерена заранее. Одно тренировочное занятие состоит из 7 циклов с 2-минутной тренировкой вдоха каждый с последующим 1-минутным перерывом (общая продолжительность 21 мин).

Фактическое вмешательство состоит из тренировки мышц вдоха (ТИМ) во время катетеризации правых отделов сердца в течение не менее 2 минут или столько времени, сколько необходимо для измерения всех указанных параметров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение легочного артериального давления
Временное ограничение: Во время RHC с параллельным IMT и без него
Легочное артериальное давление будет измеряться во время RHC с параллельной тренировкой мышц вдоха (IMT) и без нее. Изменения, связанные с IMT, будут оценены.
Во время RHC с параллельным IMT и без него

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение давления заклинивания легочных капилляров
Временное ограничение: Во время RHC с параллельным IMT и без него
Во время RHC с параллельным IMT и без него
Изменение сердечного выброса
Временное ограничение: Во время RHC с параллельным IMT и без него
Во время RHC с параллельным IMT и без него
Изменение сердечного индекса
Временное ограничение: Во время RHC с параллельным IMT и без него
Во время RHC с параллельным IMT и без него
Изменение индекса ударного объема
Временное ограничение: Во время RHC с параллельным IMT и без него
Во время RHC с параллельным IMT и без него
Изменение ударного объема
Временное ограничение: Во время RHC с параллельным IMT и без него
Во время RHC с параллельным IMT и без него

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РГК и ИМТ

Подписаться