Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych podczas cewnikowania prawego serca

26 października 2018 zaktualizowane przez: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Celem tego badania jest ocena efektów hemodynamicznych treningu mięśni wdechowych podczas rutynowego cewnikowania prawego serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach trening mięśni oddechowych (RMT) u pacjentów z zaburzeniami czynności mięśni oddechowych, m.in. w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), jest coraz częściej stosowana. RMT można wykonać, stosując zwiększony wysiłek oddechowy przez kilka minut za pomocą aparatu zapewniającego zwężenie wdechu. Takim urządzeniem treningowym obecnym na rynku od kilku lat jest chociażby Threshold IMT® (Philips Respironics), który służy do prowadzenia badań z zastosowaniem RMT. Na przykład wykazano, że trening z Threshold IMT® u pacjentów z POChP zwiększa siłę mięśni wdechowych, wytrzymałość i wydolność funkcjonalną oraz łagodzi duszność i jakość życia. Ponadto pacjenci cierpiący na choroby serca mogą również cierpieć z powodu upośledzenia mięśni oddechowych, co może nasilać u nich duszność kardiogenną. RMT może również pomóc w złagodzeniu duszności i wydolności fizycznej u tych pacjentów.

Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących ostrych efektów hemodynamicznych treningu mięśni wdechowych. Jest to jednak szczególnie interesujące: pacjenci z POChP oraz z niewydolnością serca wykazują zwiększoną częstość występowania nadciśnienia płucnego.

W przypadku podejrzenia nadciśnienia płucnego pacjenci są zwykle poddawani cewnikowaniu prawego serca (RHC) w celu ustalenia ostatecznego rozpoznania oraz oceny ciężkości i etiologii potencjalnie obecnego nadciśnienia płucnego. RHC jest również czułą metodą wykluczenia przecieku wewnątrzsercowego u chorych na POChP.

W tym badaniu pacjenci, którzy są rutynowo poddawani RHC z wyżej wymienionych powodów, zostaną poinstruowani, aby podczas RHC wykonać RMT przy użyciu Threshold IMT®. Dwa dni wcześniej rozpoczną szkolenie z przewodnikiem, aby zapoznać się z Threshold IMT®. Opór wdechowy urządzenia można ustawić w zakresie od 9 do 41 cm H2O. Pojedyncza sesja treningowa składa się z 7 cykli z 2-minutowym treningiem wdechowym, po którym następuje 1-minutowa przerwa (całkowity czas trwania 21 min). RMT zostanie przeprowadzony przy 20-30% indywidualnej siły mięśni wdechowych, która zostanie wcześniej zmierzona.

Podczas procedury RHC pacjenci ponownie przeprowadzą RMT zgodnie z instrukcją, podczas gdy podejrzewane efekty hemodynamiczne zostaną udokumentowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Solingen, NRW, Niemcy, 42699
        • Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wskazania do cewnikowania prawego serca
  • Udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Niemożność lub przeciwwskazania do poddania się cewnikowaniu prawego serca
  • Niezdolność lub przeciwwskazania do poddania się treningowi mięśni oddechowych zgodnie z protokołem
  • Ciąża, laktacja
  • Wszelkie medyczne, psychologiczne lub inne warunki ograniczające zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody
  • Udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RHC i IMT
Inny: RHC i IMT

Kwalifikujący się pacjenci poddani RHC zostaną poinstruowani, jak wykonać RMT przy użyciu Threshold IMT® z dwudniowym wyprzedzeniem. RMT zostanie przeprowadzony przy 20-30% indywidualnej siły mięśni wdechowych, która zostanie wcześniej zmierzona. Pojedyncza sesja treningowa składa się z 7 cykli z 2-minutowym treningiem wdechowym, po którym następuje 1-minutowa przerwa (całkowity czas trwania 21 min).

Właściwa interwencja polega na treningu mięśni wdechowych (IMT) podczas cewnikowania prawego serca przez co najmniej 2 minuty lub tak długo, jak jest to konieczne do pomiaru wszystkich określonych parametrów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego
Tętnicze ciśnienie płucne będzie mierzone podczas RHC z równoległym treningiem mięśni wdechowych (IMT) i bez niego. Ocenione zostaną zmiany związane z IMT.
Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia zaklinowania naczyń włosowatych płuc
Ramy czasowe: Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego
Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego
Zmiana pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego
Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego
Zmiana wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego
Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego
Zmiana wskaźnika objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego
Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego
Zmiana objętości uderzeń
Ramy czasowe: Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego
Podczas RHC z równoległym IMT i bez niego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WI_IMT_RHK_82/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni oddechowych

Badania kliniczne na RHC i IMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj