Sisäänhengityslihasharjoittelu oikean sydämen katetroinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina hengityslihasten harjoittelua (RMT) potilailla, joilla on heikentynyt hengityslihasten toiminta, mm. kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoidossa. RMT voidaan tehdä lisäämällä hengitysponnistusta useiden minuuttien ajan sisäänhengityksen ahtautta tarjoavan laitteen avulla. Esimerkiksi Threshold IMT® (Philips Respironics) on tällainen harjoituslaite, joka on ollut markkinoilla jo useita vuosia ja jolla on tehty RMT:tä soveltavia tutkimuksia. Esimerkiksi on osoitettu, että Threshold IMT® -harjoittelu COPD-potilailla lisää sisäänhengityslihasten voimaa, kestävyyttä ja toimintakykyä sekä parantaa hengenahdistusta ja elämänlaatua. Lisäksi sydänsairauksista kärsivillä potilailla voi olla myös hengityslihasten vajaatoiminta, mikä voi lisätä heidän kardiogeenista hengenahdistusta. RMT voi auttaa parantamaan hengenahdistusta ja fyysistä harjoittelua myös näillä potilailla.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi käsitelty sisäänhengityslihasten harjoittelun akuutteja hemodynaamisia vaikutuksia. Tämä on kuitenkin erityisen kiinnostavaa: keuhkoahtaumatautipotilailla sekä sydämen vajaatoimintapotilailla on lisääntynyt keuhkoverenpainetaudin esiintyvyys.
Jos epäillään keuhkoverenpainetautia, potilaille yleensä suoritetaan oikean sydämen katetrointi (RHC) lopullisen diagnoosin saamiseksi ja mahdollisesti esiintyvän keuhkoverenpainetaudin vakavuuden ja etiologian arvioimiseksi. RHC on myös herkkä menetelmä sydämensisäisen shuntin poissulkemiseksi COPD-potilailla.
Tässä tutkimuksessa potilaita, jotka altistetaan rutiininomaisesti RHC:lle yllä mainituista syistä, neuvotaan suorittamaan RMT käyttämällä Threshold IMT® -toimintoa RHC:n aikana. Kaksi päivää etukäteen he aloittavat ohjatun koulutuksen Threshold IMT®:ään tutustumiseksi. Laitteen sisäänhengitysvastus voidaan asettaa välille 9 - 41 cm H2O. Yksi harjoituskerta koostuu 7 syklistä, joissa kussakin on 2 minuutin sisäänhengitysharjoittelu, jota seuraa 1 minuutin tauko (kokonaiskesto 21 min). RMT suoritetaan 20-30 % yksilöllisen sisäänhengityslihaksen voimasta, joka mitataan etukäteen.
RHC-toimenpiteen aikana potilaat suorittavat jälleen RMT:tä ohjeiden mukaan, samalla kun epäillyt hemodynaamiset vaikutukset dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Solingen, NRW, Saksa, 42699
- Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Indikaatio oikean sydämen katetrointiin
- Ilmoitettu suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kyvyttömyys tai vasta-aihe tehdä oikean sydämen katetrointi
- Kyvyttömyys tai vasta-aiheinen hengityslihasharjoittelu protokollan mukaisesti
- Raskaus, imetys
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai muu tila, joka rajoittaa potilaan kykyä antaa tietoinen suostumus
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RHC ja IMT
|
Kelpoisille potilaille, jotka ovat altistuneet RHC:lle, opastetaan RMT:n suorittaminen Threshold IMT®:n avulla kaksi päivää etukäteen. RMT suoritetaan 20-30 % yksilöllisen sisäänhengityslihaksen voimasta, joka mitataan etukäteen. Yksi harjoituskerta koostuu 7 syklistä, joissa kussakin on 2 minuutin sisäänhengitysharjoittelu, jota seuraa 1 minuutin tauko (kokonaiskesto 21 min). Varsinainen interventio koostuu sisäänhengityslihasharjoittelusta (IMT) oikean sydämen katetroinnissa vähintään 2 minuutin ajan tai niin kauan kuin on tarpeen kaikkien määritettyjen parametrien mittaamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkovaltimopaineessa
Aikaikkuna: RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
Keuhkovaltimopaine mitataan RHC:n aikana rinnakkaisen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) kanssa ja ilman sitä.
IMT:hen liittyvät muutokset arvioidaan.
|
RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keuhkokapillaarin kiilapaineessa
Aikaikkuna: RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
|
Muutos sydämen minuuttimessa
Aikaikkuna: RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
|
Muutos sydänindeksissä
Aikaikkuna: RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
|
Muutos iskutilavuusindeksissä
Aikaikkuna: RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
|
Muutos iskun voimakkuudessa
Aikaikkuna: RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
RHC:n aikana rinnakkaisen IMT:n kanssa ja ilman
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WI_IMT_RHK_82/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .