小儿哮喘中的维生素 D：一项随机对照开放标签试点试验 (D-Asthma)

纳入标准：

• 1. 参与前签署并注明日期的知情同意书和同意书。
• 2. 男性或女性，基线年龄为 8 至 17 岁；所有种族
• 3. 哮喘和目前正在服用规定的每日吸入类固醇哮喘药物
• 4. 与至少一位说英语的父母说英语
• 5. 维生素 D 缺乏症 (<20 ng/mL)
• 6. 遵守至少 2/4 的最后一次与哮喘相关的预定门诊就诊

排除标准：

• 1. 如果是女性、怀孕、计划怀孕和/或性活跃但未使用可靠的避孕措施
• 2.无法提供知情同意（智力低下等）
• 3. 当前物质依赖（过去 2 个月内）
• 4.已知的代谢性骨病，包括佝偻病
• 5. 已知的吸收不良疾病：克罗恩病、溃疡性结肠炎、口炎性腹泻
• 6.体重指数>40
• 7. 在过去一个月内开始使用维生素 D（>600 IU/天）进行新的治疗
• 8. 在过去 4 周内使用泼尼松或其他口服或静脉注射类固醇进行治疗
• 9.每天服用矿物油或噻嗪类利尿剂
• 10. 根据研究医师的判断，急性或慢性肝、肾、内分泌、神经、感染、自身免疫、心脏、肺、胃肠道、血液、代谢紊乱或任何其他紊乱。
• 11. 医疗记录或管理提供者报告中记录的严重治疗不依从性。

我们对高效节育方法的定义与 ICH 行业指南 M3 药物人体临床试验的非临床安全性研究（1997 年 4 月）一致，前提是持续正确使用，例如植入物、注射剂、口服避孕药、一些宫内节育器 (IUD)、性禁欲或结扎输精管的伴侣。 还将提醒受试者使用避孕套来预防性传播疾病，并将其作为第二种避孕方法。