小児喘息におけるビタミンD：無作為対照非盲検パイロット試験 (D-Asthma)

包含基準:

• 1. 参加前に署名および日付が記入されたインフォームドコンセントおよび同意書。
• 2. ベースライン時の年齢が 8 歳から 17 歳の男性または女性。すべての人種と民族
• 3. 喘息および現在、処方された毎日の吸入ステロイド喘息薬を服用している
• 4. 少なくとも 1 人の英語を話す親と英語を話す
• 5. ビタミン D 欠乏症 (<20 ng/mL)
• 6. 喘息関連の予定された最後の診療所訪問の少なくとも 2/4 に参加することに準拠している

除外基準:

• 1. 女性、妊娠中、妊娠を計画している、および/または性的に活発で信頼できる避妊法を使用していない場合
• 2. 同意が得られない（精神遅滞等）
• 3.現在の物質依存（過去2ヶ月以内）
• 4.くる病を含む既知の代謝性骨疾患
• 5.既知の吸収不良疾患：クローン病、潰瘍性大腸炎、セリアックスプルー
• 6.BMI>40
• 7. 過去 1 か月以内にビタミン D (>600 IU/日) による新しい治療を開始した
• 8.過去4週間以内にプレドニゾンまたは他の経口またはIVステロイドによる治療
• 9. 鉱油またはサイアザイド系利尿薬を毎日服用している
• 10.急性または慢性の肝臓、腎臓、内分泌、神経、感染症、自己免疫、心臓、肺、胃腸、血液、代謝障害、またはその他の障害、研究担当医師の判断による。
• 11.医療記録または医療提供者レポートの管理によって文書化された重度の治療不遵守。

非常に効果的な避妊方法の私たちの定義は、インプラント、注射剤、経口避妊薬など、一貫して正しく使用された場合、ICH 業界向け M3 非臨床安全性研究の医薬品に関するガイダンス (1997 年 4 月) と一致しています。子宮内器具 (IUD)、性的禁欲、または精管切除されたパートナー。 被験者はまた、性感染症を予防するため、および避妊の第 2 の方法としてコンドームを使用するように促されます。