超声引导股外侧皮阻滞 (LFCNB) 和股神经阻滞 (FNB) 用于控制髋关节手术后的术后疼痛
2014年7月1日 更新者：Ethisch Comité UZ Antwerpen、University Hospital, Antwerp
评价股外侧皮神经“单发”和股神经“单发”阻滞联合作为髋关节置换手术后有效和安全的替代术后镇痛技术。
研究概览
详细说明
通过一项前瞻性、双盲、随机临床试验进行临床评估，超声引导单股神经阻滞和股外侧皮神经阻滞分别使用 20 en 10 cc 布比卡因 0.25% 与唯一的超声引导单股股神经阻滞和 20 cc 布比卡因0.25%，在选择性髋关节手术之前给予，可有效减少术后急性疼痛（VAS 评分）和术后阿片类药物消耗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerpen
-
Wilrijk、Antwerpen、比利时、2610
- AZ Sint Augustinus
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 采用后外侧入路的初次髋关节置换术。
排除标准：
- 已知对左旋布比卡因和/或吡利曲胺过敏
- 已知的神经系统疾病或周围神经病
- 现有的药物或酒精滥用
- 与髋部疼痛无关的长期使用止痛药（> 3 个月前开始）
- 凝血障碍（国际标准化比值）> 1.4
- 血小板减少症 <70,000 个血小板，
- 失智
- 怀孕
- 局部感染臀部
- 肝和/或肾功能损害
- 体重指数> 45。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：第 1 组
第 1 组同意接受髋关节手术程序全身麻醉（七氟烷），在超声引导下单次注射股骨和股外侧皮神经阻滞，股骨阻滞用 20 cc 0.9% 生理盐水和 10 cc 0.9% 生理盐水股外侧皮阻滞溶液，共30毫升0.9%生理盐水。
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LFCNB - 生理盐水 10 cc
FNB - 生理盐水 10 cc
LFCNB - 氯卡因 0.25%，20 毫升
FNB - 氯卡因 0.25%，20 毫升
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有源比较器：第 2 组
第 2 组同意接受髋关节手术程序全身麻醉（七氟醚），在超声引导下单次注射股骨和股外侧皮神经阻滞，股骨阻滞用 20 cc 0.25% 布比卡因溶液和 10 cc 0.9% 生理盐水股外侧皮阻滞溶液，共 20 cc 0.25% 布比卡因溶液和 10 cc 0.9% 盐水溶液。
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LFCNB - 生理盐水 10 cc
FNB - 生理盐水 10 cc
LFCNB - 氯卡因 0.25%，20 毫升
FNB - 氯卡因 0.25%，20 毫升
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有源比较器：第 3 组
第 3 组同意接受髋关节手术程序全身麻醉（七氟烷），在超声引导下单次注射股骨和股外侧皮神经阻滞，股骨阻滞用 20 cc 0.25% 布比卡因溶液和 10 cc 0.25% 布比卡因用于股外侧皮阻滞的溶液，总共 30 cc 0.25% 布比卡因溶液。
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LFCNB - 生理盐水 10 cc
FNB - 生理盐水 10 cc
LFCNB - 氯卡因 0.25%，20 毫升
FNB - 氯卡因 0.25%，20 毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物的使用
大体时间：48小时
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主要结果测量将是通过静脉患者自控镇痛泵消耗阿片类药物。
这些金额将在程序后的前 48 小时内以固定的时间间隔进行测量并记录在案。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 分数 (0-10)
大体时间：48小时
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次要结果测量将是疼痛评分（VAS 0-10）。
这些分数将在手术后的前 48 小时内以固定的时间间隔进行测量并记录在案。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sultan TEMURZIEV, MD、Department of Anesthesiology, Antwerp University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月4日
首次发布 (估计)
2014年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月1日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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