고관절 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 대퇴골 외측 피부 차단(LFCNB) 및 대퇴 신경 차단(FNB)
2014년 7월 1일 업데이트: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
고관절 치환술 후 효과적이고 안전한 대체 수술 후 진통 기술로서 외측 대퇴부 피부 신경 "단일 주사"와 대퇴 신경 "단일 주사" 차단의 조합 평가.
연구 개요
상세 설명
전향적, 이중 맹검, 무작위 임상 시험을 통한 임상 평가, 20 및 10cc 부피바카인을 각각 0.25% 사용한 초음파 유도 단일 대퇴골 차단 및 외측 대퇴 피부 신경 차단 vs. 20cc 부피바카인을 사용한 유일한 초음파 유도 단일 대퇴골 차단 여부 0.25%는 선택적 엉덩이 수술 절차 직전에 제공되며 급성 수술 후 통증(VAS 점수) 및 수술 후 아편 소비를 줄이는 데 효과적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerpen
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Wilrijk, Antwerpen, 벨기에, 2610
- AZ Sint Augustinus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후측방 접근법을 이용한 일차 고관절 전치환술.
제외 기준:
- 레보부피바카인 및/또는 피리트라미드에 대한 알려진 알레르기
- 알려진 신경학적 장애 또는 말초 신경병증
- 기존 약물 또는 알코올 남용
- 고관절 통증과 관련이 없는 만성적인 진통제 사용(> 3개월 전에 시작)
- 응고병증(국제 표준화 비율) > 1.4
- 혈소판 감소증 <70,000 혈소판,
- 백치
- 임신
- 국소 감염 고관절
- 간 및/또는 신장 장애
- BMI> 45.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 1
그룹 1은 대퇴골 차단을 위한 0.9% 식염수 20cc와 0.9% 식염수 10cc를 사용하여 초음파 안내 하에 단발성 대퇴골 및 외측 대퇴부 피부 신경 차단으로 전신 마취(세보플루란)를 받는 고관절 수술 절차에 대해 동의한 피험자 외측 대퇴부 피부 차단용 용액, 총 30ml 식염수 0.9%.
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LFCNB - 일반 식염수 10cc
FNB - 일반 식염수 10cc
LFCNB - 키로카인 0.25%, 20cc
FNB - 키로카인 0.25%, 20cc
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활성 비교기: 그룹 2
고관절 수술 절차를 위해 대퇴 블록용 0.25% 부피바카인 용액 20cc 및 0.9% 식염수 10cc를 사용하여 초음파 안내 하에 단발성 대퇴부 및 외측 대퇴부 피부 신경 블록으로 전신 마취(세보플루란)를 받을 그룹 2 동의 피험자 외측 대퇴부 피부 차단용 용액, 총 20cc 0.25% 부피바카인 용액 및 10cc 식염수 용액 0.9%.
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LFCNB - 일반 식염수 10cc
FNB - 일반 식염수 10cc
LFCNB - 키로카인 0.25%, 20cc
FNB - 키로카인 0.25%, 20cc
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활성 비교기: 그룹 3
고관절 수술 절차를 위해 동의한 대상자 그룹 3은 대퇴 블록용 0.25% 부피바카인 용액 20cc 및 0.25% 부피바카인 10cc를 사용하여 초음파 안내 하에 단발성 대퇴골 및 외측 대퇴부 피부 신경 블록으로 전신 마취(세보플루란)를 받을 동의 대상자 0.25% 부피바카인 용액 총 30cc에 대한 측면 대퇴부 피부 차단용 용액.
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LFCNB - 일반 식염수 10cc
FNB - 일반 식염수 10cc
LFCNB - 키로카인 0.25%, 20cc
FNB - 키로카인 0.25%, 20cc
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용
기간: 48 시간
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일차 결과 측정은 정맥 환자 제어 진통제 펌프를 통한 오피오이드 소비입니다.
이러한 양은 절차 후 처음 48시간 동안 고정된 간격으로 측정되고 문서화됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수(0-10)
기간: 48 시간
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2차 결과 측정은 통증 점수(VAS 0-10)입니다.
이러한 점수는 절차 후 처음 48시간 동안 고정된 간격으로 문서화되어 측정됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sultan TEMURZIEV, MD, Department of Anesthesiology, Antwerp University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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