Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret lateral femoral kutanblok (LFCNB) og femoral nerveblok (FNB) til postoperativ smertekontrol efter hofteoperation

1. juli 2014 opdateret af: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
Evaluering af kombinationen af ​​lateral femoral kutan nerve "enkelt skud" og femoral nerve "enkelt skud" blok som effektiv og sikker alternativ postoperativ analgetisk teknik efter hofteprotesekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk evaluering via et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg, uanset om det er ultralydsstyret enkelt femoral blok og laterale femorale kutane nerveblokke med henholdsvis 20 og 10 cc bupivacain 0,25 % vs. den eneste ultralyds-guidede enkelt femorale bupicc bupivacaine blok med 20 0,25 %, givet lige før elektiv hoftekirurgi, er effektiv til at reducere akutte postoperative smerter (VAS-score) og postoperativt opiatforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgien, 2610
        • AZ Sint Augustinus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær hofteprotese med posterolateral tilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for levobupivacain og/eller piritramid
  • Kendte neurologiske lidelser eller perifere neuropatier
  • Eksisterende stof- eller alkoholmisbrug
  • Kronisk brug af smertestillende medicin (> startede for 3 måneder siden) ikke relateret til hoftelidelsen
  • Koagulopati (international normaliseret ratio) > 1,4
  • Trombocytopeni <70.000 blodplader,
  • Demens
  • Graviditet
  • Lokal infektion hofte
  • Nedsat lever- og/eller nyrefunktion
  • BMI > 45.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 1
Gruppe 1 gav samtykke til forsøgspersoner, som til deres hoftekirurgiske procedurer vil modtage generel anæstesi (sevofluran) med enkelt skud femorale og laterale femorale kutane nerveblokke under ultralydsvejledning med 20 cc 0,9 % saltvandsopløsning til lårbensblokken og 10 cc 0,9 % saltvand opløsning til lateral femoral kutan blok, for i alt 30 ml saltvandsopløsning 0,9%.
Procedure: LFCNB
LFCNB - Normal saltvandsopløsning 10 cc
Procedure: FNB
FNB - Normal saltvandsopløsning 10 cc
Procedure: LFCNB
LFCNB - Chirocaine 0,25%, 20 cc
Procedure: FNB
FNB - Chirocaine 0,25%, 20 cc
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 gav samtykke til forsøgspersoner, som til deres hoftekirurgiske procedurer vil modtage generel anæstesi (sevofluran) med enkelt skud femorale og laterale femorale kutane nerveblokke under ultralydsvejledning med 20 cc 0,25 % bupivacainopløsning til femoralblokken og 10 cc 0,9 % saltvand opløsning til lateral femoral kutan blok, for i alt 20 cc 0,25 % bupivacainopløsning og 10 cc saltvandsopløsning 0,9 %.
Procedure: LFCNB
LFCNB - Normal saltvandsopløsning 10 cc
Procedure: FNB
FNB - Normal saltvandsopløsning 10 cc
Procedure: LFCNB
LFCNB - Chirocaine 0,25%, 20 cc
Procedure: FNB
FNB - Chirocaine 0,25%, 20 cc
Aktiv komparator: Gruppe 3
Gruppe 3 gav samtykke til forsøgspersoner, som til deres hoftekirurgiske procedurer vil modtage generel anæstesi (sevofluran) med enkelt skud femorale og laterale femorale kutane nerveblokke under ultralydsvejledning med 20 cc 0,25 % bupivacainopløsning til femoralblokken og 10 cc 0,25 % bupivacaine opløsning til lateral femoral kutan blok, for i alt 30 cc 0,25 % bupivacainopløsning.
Procedure: LFCNB
LFCNB - Normal saltvandsopløsning 10 cc
Procedure: FNB
FNB - Normal saltvandsopløsning 10 cc
Procedure: LFCNB
LFCNB - Chirocaine 0,25%, 20 cc
Procedure: FNB
FNB - Chirocaine 0,25%, 20 cc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af opioider
Tidsramme: 48 timer
Det primære resultatmål vil være et forbrug af opioider gennem den intravenøse patientkontrollerede analgesipumpe. Disse mængder vil blive målt og dokumenteret med de faste intervaller i løbet af de første 48 timer efter proceduren.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)-score (0-10)
Tidsramme: 48 timer
Det sekundære resultatmål vil være smertescore (VAS 0-10). Disse resultater vil blive målt og dokumenteret med de faste intervaller i løbet af de første 48 timer efter proceduren.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sultan TEMURZIEV, MD, Department of Anesthesiology, Antwerp University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2014

Først opslået (Skøn)

5. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/36/241

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med - Postoperative smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner