Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgeführte laterale femorale Hautblockade (LFCNB) und femorale Nervenblockade (FNB) zur postoperativen Schmerzkontrolle nach einer Hüftoperation

1. Juli 2014 aktualisiert von: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
Bewertung der Kombination aus N. cutaneus femoralis lateralis „Single Shot“ und N. femoralis „Single Shot“-Blockierung als wirksame und sichere alternative postoperative Analgesietechnik nach Hüftgelenkersatzoperation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Bewertung über eine prospektive, doppelblinde, randomisierte klinische Studie, ob eine ultraschallgeführte einzelne femorale Blockade und laterale femorale Hautnervenblockaden mit 20 bzw. 10 cc Bupivacain 0,25 % gegenüber der einzigen ultraschallgeführten einzelnen femoralen Blockade mit 20 cc Bupivacain 0,25 %, die unmittelbar vor einem elektiven Eingriff an der Hüfte verabreicht werden, sind wirksam bei der Verringerung akuter postoperativer Schmerzen (VAS-Scores) und des postoperativen Opiatverbrauchs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgien, 2610
        • AZ Sint Augustinus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Hüftendoprothetik mit posterolateralem Zugang.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Levobupivacain und/oder Piritramid
  • Bekannte neurologische Störungen oder periphere Neuropathien
  • Vorhandener Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Chronische Einnahme von Schmerzmitteln (> vor 3 Monaten begonnen) ohne Zusammenhang mit dem Hüftleiden
  • Koagulopathie (international normalized ratio) > 1,4
  • Thrombozytopenie <70.000 Blutplättchen,
  • Demenz
  • Schwangerschaft
  • Lokale Infektion Hüfte
  • Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung
  • BMI > 45.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe 1
Gruppe 1 willigte Probanden ein, die für ihre hüftchirurgischen Eingriffe eine Vollnarkose (Sevofluran) mit einmaligen femoralen und lateralen femoralen Hautnervenblockaden unter Ultraschallführung mit 20 cc 0,9%iger Kochsalzlösung für die femorale Blockade und 10 cc 0,9%iger Kochsalzlösung erhalten Lösung für lateralen femoralen Hautblock, für insgesamt 30 ml Kochsalzlösung 0,9 %.
Verfahren: LFCNB
LFCNB - Normale Kochsalzlösung 10 cc
Verfahren: FNB
FNB - Normale Kochsalzlösung 10 cc
Verfahren: LFCNB
LFCNB - Chirocain 0,25 %, 20 cc
Verfahren: FNB
FNB - Chirocain 0,25 %, 20 cc
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 willigte Probanden ein, die für ihre hüftchirurgischen Eingriffe eine Vollnarkose (Sevofluran) mit einmaligen femoralen und lateralen femoralen Hautnervenblockaden unter Ultraschallführung mit 20 cc 0,25% Bupivacain-Lösung für die femorale Blockade und 10 cc 0,9% Kochsalzlösung erhalten Lösung für lateralen femoralen Hautblock, insgesamt 20 ml 0,25 % Bupivacain-Lösung und 10 ml Kochsalzlösung 0,9 %.
Verfahren: LFCNB
LFCNB - Normale Kochsalzlösung 10 cc
Verfahren: FNB
FNB - Normale Kochsalzlösung 10 cc
Verfahren: LFCNB
LFCNB - Chirocain 0,25 %, 20 cc
Verfahren: FNB
FNB - Chirocain 0,25 %, 20 cc
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Gruppe 3 willigte Probanden ein, die für ihre hüftchirurgischen Eingriffe eine Vollnarkose (Sevofluran) mit einmaligen femoralen und lateralen femoralen Hautnervenblockaden unter Ultraschallführung mit 20 cc 0,25% Bupivacain-Lösung für die femorale Blockade und 10 cc 0,25% Bupivacain erhalten Lösung für den lateralen femoralen Hautblock, für insgesamt 30 ml 0,25 % Bupivacain-Lösung.
Verfahren: LFCNB
LFCNB - Normale Kochsalzlösung 10 cc
Verfahren: FNB
FNB - Normale Kochsalzlösung 10 cc
Verfahren: LFCNB
LFCNB - Chirocain 0,25 %, 20 cc
Verfahren: FNB
FNB - Chirocain 0,25 %, 20 cc

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Opioiden
Zeitfenster: 48 Stunden
Die primäre Ergebnismessung wird ein Konsum von Opioiden durch die intravenöse patientengesteuerte Analgesiepumpe sein. Diese Mengen werden in festgelegten Intervallen während der ersten 48 Stunden nach dem Eingriff gemessen und dokumentiert.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte der visuellen Analogskala (VAS) (0-10)
Zeitfenster: 48 Stunden
Das sekundäre Ergebnismaß sind Schmerzwerte (VAS 0-10). Diese Werte werden in den ersten 48 Stunden nach dem Eingriff in festgelegten Intervallen gemessen und dokumentiert.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Ermittler

  • Hauptermittler: Sultan TEMURZIEV, MD, Department of Anesthesiology, Antwerp University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/36/241

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur -Postoperative Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren