BBI-4000 在腋窝多汗症患者中的安全性、耐受性和初步疗效研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 45 岁之间，身体健康的男性或女性受试者。
• 至少持续 6 个月的原发性腋窝多汗症。
• 基线时多汗症疾病严重程度评分 (HDSS) 为 3 或 4。
• 基线重量测试表明在 5 分钟内产生至少 100 毫克的腋汗。
• 使用医学上适当的避孕方法。

排除标准：

• 进入研究后 2 年内先前腋窝使用过肉毒杆菌毒素。
• 在进入研究后 12 周内进行过腋窝多汗症的离子电渗疗法治疗。
• 先前因任何原因在腋窝区域进行过多汗症手术或手术。
• 使用抗胆碱能药物、β-受体阻滞剂、α-肾上腺素能药物或其他治疗多汗症的处方药。
• 糖尿病、甲状腺疾病、恶性肿瘤、青光眼、肠梗阻或肠动力性疾病、梗阻性尿路病、重症肌无力、前列腺肥大、神经系统疾病或心脏异常的病史。
• 可能导致多汗症的已知情况。
• 在进入本研究前 30 天内使用研究药物。