Um estudo de segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do BBI-4000 em indivíduos com hiperidrose axilar

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 18 a 45 anos de idade em boa saúde geral.
• Hiperidrose axilar primária com pelo menos 6 meses de duração.
• Pontuação de gravidade da doença de hiperidrose (HDSS) de 3 ou 4 na linha de base.
• Teste gravimétrico na linha de base indicando pelo menos 100mg de produção de suor axilar em um período de 5 min.
• Uso de um método contraceptivo medicamente apropriado.

Critério de exclusão:

• Uso axilar anterior de toxina botulínica dentro de 2 anos da entrada no estudo.
• Tratamento prévio de iontoforese para hiperidrose axilar dentro de 12 semanas após a entrada no estudo.
• Procedimentos cirúrgicos prévios para hiperidrose ou procedimentos cirúrgicos nas áreas axilares por qualquer motivo.
• Uso de tratamento anticolinérgico, betabloqueador, alfa-adrenérgico ou outro tratamento prescrito para hiperidrose.
• História de diabetes mellitus, doença da tireoide, malignidade, glaucoma, doença obstrutiva ou motilidade intestinal, uropatia obstrutiva, miastenia gravis, hipertrofia da próstata, condições neurológicas ou anormalidades cardíacas.
• Condição conhecida que pode causar hiperidrose.
• Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da entrada neste estudo.