重症监护病房患者的骨内压监测
2018年6月5日 更新者：HealthPartners Institute
在紧急情况下，进入静脉系统对于输液和药物治疗以及监测患者至关重要。
当外周静脉难以进入或患者的病情需要某些药物治疗或监测时，可插入中心静脉导管 (CVC)。
与外周导管相比，CVC 放置引入了更高水平的风险。
骨内 (IO) 输液技术已被医疗保健专业人员使用了几十年，但最近在急救护理环境中得到了广泛普及。
该技术允许提供者将针头固定在长骨（胫骨和肱骨）末端的骨基质中，并将液体和药物注入髓内空间。
通过骨内针监测患者血压的能力尚不清楚。
本研究的主要目的是描述骨内压 (IOP) 值与标准压力值的关系（比值），包括收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、平均动脉压 (MAP) 和中心动脉压静脉压（CVP）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 住进外科重症监护病房
- 通过中心线监测电流中心压力
- 患者目前正在插管和镇静
- 获得家庭成员的知情同意
- 说英语的病人
排除标准：
- 禁止放置骨内针的肱骨或胫骨中的已知植入装置。
- 已知的骨质疏松症、缺血性坏死或其他影响骨骼愈合的骨骼病理。
- 胫骨或肱骨或周围肌肉组织/组织骨折或其他严重损伤。
- 由于放置位置上的组织过多，无法标记 IO 放置。
- 同意后 12 小时内的预期手术
- 安置点当前感染。
- 以前，现场重要的骨科手术
- 怀孕或有可能怀孕
- 国家的囚徒
- 未成年人（< 18 岁）
- 无法获得家庭成员的知情同意
- 非英语患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨内装置放置
骨内装置
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化比率作为平均 IOP 和平均动脉压之间的百分比
大体时间：长达 12 小时的数据收集周期
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每 15 分钟记录一次外部袖带压力读数，并连续记录通过压力传感器获得的 IO 压力数据长达 12 小时。
IO 收缩压、舒张压和平均压力（IO SBP、IO DBP、IO 平均）读数汇总了外部袖带压力读数前一分钟和后一分钟的读数。
计算 IO 压力与外部袖带压力的百分比比率（IO 收缩压/袖带 SBP；IO DBP/袖带 DBP；IO 平均值/袖带平均值）。
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长达 12 小时的数据收集周期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ralph J Frascone, MD、Regions Hospital
- 研究主任：Josh Salzman, MA、Regions Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月10日
首次发布 (估计)
2014年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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